Prowokacja płynami o małej objętości jako predyktor reaktywności płynów u pacjentów z niewydolnością krążenia
24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
Przezklatkowa echokardiografia sterowana prowokacją płynami w małej objętości jako predyktor reaktywności płynów u pacjentów z niewydolnością krążenia: badanie obserwacyjne
Ocena stanu objętości wewnątrznaczyniowej jest trudna u pacjentów w stanie krytycznym.
Dowody sugerują, że tylko 50% niestabilnych hemodynamicznie pacjentów reaguje na prowokację płynami.
Ponadto, jeśli czynność krążeniowo-oddechowa nie może zrekompensować wzrostu obciążenia wstępnego, obciążenie płynami może upośledzać perfuzję mikrokrążenia i dostarczanie tlenu oraz powodować lub nasilać obrzęki obwodowe i płucne.
Niewłaściwa ekspansja płynów może zwiększyć zachorowalność i śmiertelność, co sprawia, że ważna jest dokładna ocena reaktywności płynów u pacjentów w stanie krytycznym.
Reakcję objętościową można zdefiniować jako 15% wzrost objętości wyrzutowej (SV) lub pojemności minutowej serca (CO) po infuzji 500 ml.
W badaniu tym sprawdzano, czy parametry echokardiograficzne mogą przewidywać reaktywność płynów u pacjentów w stanie krytycznym po infuzji małej objętości 100 ml roztworu krystaloidów w ciągu 1 minuty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zrekrutowano 54 dorosłych pacjentów z niewydolnością krążenia.
W ramach rutynowej pracy na oddziale intensywnej opieki dla dorosłych w szpitalu Menoufia University dla pacjentów z niewydolnością krążenia, podano pacjentowi 100 ml roztworu soli fizjologicznej w bolusie w ciągu 1 minuty przez cewnik do żyły centralnej lub kaniulę szyjną.
W celu przewidywania odpowiedzi, parametry echokardiograficzne rejestrowano 1 minutę po podaniu bolusa.
Pozostałe 400 ml normalnego roztworu soli fizjologicznej wlewano ze stałą szybkością przez 10 minut i ponownie rejestrowano parametry echokardiograficzne.
Dla każdego pacjenta rejestrowano średnie pomiary echokardiograficzne w ciągu trzech kolejnych cykli oddechowych wraz z tętnem HR, skurczowym, rozkurczowym i średnim ciśnieniem tętniczym, ośrodkowym ciśnieniem żylnym i temperaturą, a także parametrami wentylacji mechanicznej (objętość oddechowa, częstość oddechów i PEEP).
Pacjenci ze wzrostem CO po infuzji 100 ml lub łącznie 500 ml w ciągu 10 minut (ΔCO500) o 15% lub więcej zostali sklasyfikowani jako pacjenci z odpowiedzią (Rs), a pacjenci bez wzrostu CO zostali sklasyfikowani jako pacjenci niereagujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shebin El-kom
-
Cairo, Shebin El-kom, Egipt, 32511
- Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
na ogólnym oddziale intensywnej terapii dorosłych (CCU) w Szpitalach Uniwersyteckich Menoufia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrą niewydolnością krążenia
- Mechanicznie wentylowany i uspokojony. (Tidal objętość 6-8 ml/kg, PEEP 5 mmHg, Richmond Agitation-Sedation Scale RASS (R) Wynik od zera do -3).
- Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
- Wstrząs septyczny
- Kontrolowany masywny krwotok
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Kardiomiopatia
- Obrzęk płuc
- Chorobliwa otyłość
- Ciąża
- Zwiększone napięcie wewnątrzczaszkowe
- Zastawkowa choroba serca
- Niedokrwienie lub zawał mięśnia sercowego przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa studyjna
W ramach rutynowej pracy na oddziale intensywnej terapii dorosłych w szpitalu Menoufia University dla pacjentów z niewydolnością krążenia, 100 ml bolusu normalnej soli fizjologicznej, 0,9% roztwór do wstrzykiwań podano pacjentowi przez 1 minutę przez cewnik do żyły centralnej lub kaniulę szyjną.
W celu przewidywania odpowiedzi mierzono parametry echokardiograficzne, a następnie infuzję pozostałych 400 ml 0,9% roztworu do wstrzykiwań z normalną solą fizjologiczną ze stałą szybkością przez 10 minut, a następnie ponownie mierzono parametry echokardiograficzne w celu wykrycia odpowiedzi pacjenta.
|
W ramach rutynowej pracy na oddziale intensywnej terapii dorosłych w szpitalu Menoufia University dla pacjentów z niewydolnością krążenia, 100 ml bolusu normalnej soli fizjologicznej, 0,9% roztwór do wstrzykiwań podano pacjentowi przez 1 minutę przez cewnik do żyły centralnej lub kaniulę szyjną.
W celu przewidywania odpowiedzi mierzono parametry echokardiograficzne, a następnie infuzję pozostałych 400 ml 0,9% roztworu do wstrzykiwań z normalną solą fizjologiczną ze stałą szybkością przez 10 minut, a następnie ponownie mierzono parametry echokardiograficzne w celu wykrycia odpowiedzi pacjenta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość przepływu krwi w aorcie Czas Całkowe zmiany od wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
[cm]
|
Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana objętości wyrzutowej od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
[ml/uderzenie]
|
Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
|
zmiana pojemności minutowej serca w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
[ litr/minutę]
|
Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
|
zmiana częstości akcji serca w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
[uderzeń/minutę]
|
Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
|
zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
[mmHg]
|
Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
[mmHg]
|
Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
|
Centralna zmiana ciśnienia żylnego w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
[cm woda]
|
Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
|
Średnia zmiana ciśnienia tętniczego krwi od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
[mmHg]
|
Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
|
Zmiana średnicy końcowoskurczowej lewej komory w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
[Cm]
|
Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
|
Zmiana średnicy końcoworozkurczowej lewej komory w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
[Cm]
|
Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
|
Zmiana średnicy korzenia aorty od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
[Cm]
|
Linia bazowa 10 minut przed rozpoczęciem prowokacji płynowej i 1 minutę po prowokacji płynowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Abd-Elazeem A Elbakry, M.D, Menofia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/3/1/4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
protokół papierowy udostępniamy tylko wtedy, gdy artykuł jest opublikowany w czasopiśmie o zamkniętym dostępie.
Dla otwartego dostępu nie ma problemu z udostępnieniem całości danych
Ramy czasowe udostępniania IPD
począwszy od 6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
przez stronę rejestru badań klinicznych lub kontakt przez mój e-mail
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .