Lite volum væskeutfordring som en prediktor for væskerespons hos pasienter med sirkulasjonssvikt
24. april 2019 oppdatert av: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
Transthorax ekkokardiografi guidet væskeutfordring med små volum som en prediktor for væskerespons hos pasienter med sirkulasjonssvikt: en observasjonsstudie
Vurdering av intravaskulær volumstatus er vanskelig hos kritisk syke pasienter.
Bevis tyder på at bare 50 % av hemodynamisk ustabile pasienter reagerer på en væskeutfordring.
Videre, hvis kardiopulmonal funksjon ikke kan kompensere for økningen i preload, kan væskebelastning kompromittere mikrovaskulær perfusjon og oksygentilførsel og forårsake eller forverre perifert og lungeødem.
Uhensiktsmessig væskeutvidelse kan øke sykelighet og dødelighet, og dermed gjøre det viktig å nøyaktig vurdere væskerespons hos kritisk syke pasienter.
Volumresponsen kan defineres som en 15 % økning i slagvolum (SV) eller hjertevolum (CO) etter en 500 ml infusjon.
Denne studien testet om ekkokardiografiske parametere kan forutsi væskerespons hos kritisk syke pasienter etter en infusjon med lavt volum på 100 ml krystalloid løsning over 1 minutt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Femtifire voksne pasienter med sirkulasjonssvikt ble rekruttert til studien.
Som et rutinearbeid i kritisk avdeling for voksne ved Menoufia universitetssykehus for pasienter med sirkulasjonssvikt, ble en 100 ml bolus med normal saltvannsoppløsning gitt til pasienten i løpet av 1 minutt gjennom et sentralt venekateter eller halskanyle.
For prediksjon av respondere ble ekkokardiografiske parametere registrert 1 minutt etter bolusadministrasjon.
De resterende 400 ml av normal saltløsning ble infundert med konstant hastighet over 10 minutter, og ekkokardiografiske parametere ble registrert igjen.
De gjennomsnittlige ekkokardiografiske målingene over tre påfølgende respirasjonssykluser ble registrert sammen med hjertefrekvens HR, systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arteriell trykk, sentralvenetrykk og temperatur også mekanisk ventilasjonsparameter (tidalvolum, respirasjonsfrekvens og PEEP) for hver pasient.
Pasienter med en økning i CO etter en 100 ml eller totalt 500 ml infusjon over 10 minutter (ΔCO500) på 15 % eller mer ble klassifisert som respondere (Rs), og de uten en økning i CO ble klassifisert som non-responders
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shebin El-kom
-
Cairo, Shebin El-kom, Egypt, 32511
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
i en generell kritisk avdeling for voksne (CCU) ved Menoufia universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt sirkulasjonssvikt
- Mekanisk ventilert og bedøvet.(Tidal volum 6-8 ml/ kg, PEEP 5 mmHg, Richmond Agitation-Sedation Scale RASS (R) Score fra null til -3).
- Systemisk inflammatorisk respons syndrom
- Septisk sjokk
- Kontrollert massiv blødning
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Kardiomyopati
- Lungeødem
- Sykelig overvekt
- Svangerskap
- Økt intrakraniell spenning
- Valvulær hjertesykdom
- Myokardiskemi eller infarkt før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppen
Som et rutinearbeid i kritisk avdeling for voksne ved Menoufia universitetssykehus for pasienter med sirkulasjonssvikt, ble en 100 ml bolus med normal saltvannsskylling, 0,9 % injiserbar oppløsning gitt til pasienten i løpet av 1 minutt gjennom et sentralt venekateter eller halskanyle.
For å forutsi respondere, ble ekkokardiografiske parametere målt etterfulgt av infusjon av de resterende 400 ml med normal saltvannsskylling, 0,9 % injiserbar oppløsning med konstant hastighet over 10 minutter, deretter målt ekkokardiografiske parametere igjen for å oppdage pasientresponsen.
|
Som et rutinearbeid i kritisk avdeling for voksne ved Menoufia universitetssykehus for pasienter med sirkulasjonssvikt, ble en 100 ml bolus med normal saltvannsskylling, 0,9 % injiserbar oppløsning gitt til pasienten i løpet av 1 minutt gjennom et sentralt venekateter eller halskanyle.
For å forutsi respondere, ble ekkokardiografiske parametere målt etterfulgt av infusjon av de resterende 400 ml med normal saltvannsskylling, 0,9 % injiserbar oppløsning med konstant hastighet over 10 minutter, deretter målt ekkokardiografiske parametere igjen for å oppdage pasientresponsen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aorta-blodstrømningshastighet Tid Integrale endringer fra grunnlinjen
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
[cm]
|
Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slagvolumendring fra grunnlinjen
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
[ml/slag]
|
Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
|
hjerteutgang endring fra baseline
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
[ liter/minutt]
|
Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
|
hjertefrekvensendring fra grunnlinjen
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
[slag/minutt]
|
Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
|
systolisk blodtrykksendring fra baseline
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
[mmHg]
|
Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
|
Diastolisk blodtrykksendring fra baseline
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
[mmHg]
|
Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
|
Sentral venøs trykkendring fra baseline
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
[Cm vann]
|
Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
|
Gjennomsnittlig arteriell blodtrykksendring fra grunnlinjen
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
[mmHg]
|
Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
|
Venstre ventrikkel ende systolisk diameter endring fra grunnlinjen
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
[Cm]
|
Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
|
Venstre ventrikkel ende diastolisk diameter endring fra grunnlinjen
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
[Cm]
|
Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
|
Aortarotens diameter endres fra grunnlinjen
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
[Cm]
|
Baseline 10 minutter før start av væskeprøve og 1 minutt etter væskeprøve
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Abd-Elazeem A Elbakry, M.D, Menofia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/3/1/4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
papirprotokollen deler vi bare hvis papiret er publisert i et tidsskrift med lukket tilgang.
For åpen tilgang er det ikke noe problem å dele hele dataen
IPD-delingstidsramme
starter 6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
gjennom registreringssiden for kliniske utprøvinger eller kontakt via e-post
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .