La provocación con líquidos de pequeño volumen como predictor de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes con insuficiencia circulatoria
24 de abril de 2019 actualizado por: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
La provocación de líquidos de pequeño volumen guiada por ecocardiografía transtorácica como predictor de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes con insuficiencia circulatoria: un estudio observacional
La evaluación del estado del volumen intravascular es difícil en pacientes críticamente enfermos.
La evidencia sugiere que solo el 50% de los pacientes hemodinámicamente inestables responden a un desafío con líquidos.
Además, si la función cardiopulmonar no puede compensar el aumento de la precarga, la carga de líquidos puede comprometer la perfusión microvascular y el suministro de oxígeno y causar o agravar el edema periférico y pulmonar.
La expansión inadecuada de líquidos puede aumentar la morbilidad y la mortalidad, por lo que es importante evaluar con precisión la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes en estado crítico.
La respuesta al volumen se puede definir como un aumento del 15 % en el volumen sistólico (SV) o el gasto cardíaco (GC) después de una infusión de 500 ml.
Este estudio probó si los parámetros ecocardiográficos pueden predecir la respuesta a los líquidos en pacientes en estado crítico luego de una infusión de solución cristaloide de bajo volumen de 100 ml durante 1 minuto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta y cuatro pacientes adultos con insuficiencia circulatoria fueron reclutados para el estudio.
Como trabajo de rutina en la unidad de cuidados intensivos de adultos del hospital universitario de Menoufia para pacientes con insuficiencia circulatoria, se administró al paciente un bolo de solución salina normal de 100 ml durante 1 minuto a través de un catéter venoso central o una cánula yugular.
Para la predicción de los respondedores, los parámetros ecocardiográficos se registraron 1 minuto después de la administración del bolo.
Los 400 ml restantes de solución salina normal se infundieron a un ritmo constante durante 10 minutos y se registraron nuevamente los parámetros ecocardiográficos.
Se registraron las medidas ecocardiográficas medias durante tres ciclos respiratorios consecutivos junto con la frecuencia cardíaca FC, las presiones arteriales sistólica, diastólica y media, la presión venosa central y la temperatura, además de los parámetros de ventilación mecánica (volumen corriente, frecuencia respiratoria y PEEP) de cada paciente.
Los pacientes con un aumento del CO después de una infusión de 100 ml o un total de 500 ml durante 10 minutos (ΔCO500) del 15 % o más se clasificaron como respondedores (Rs) y aquellos sin un aumento del CO se clasificaron como no respondedores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shebin El-kom
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Cairo, Shebin El-kom, Egipto, 32511
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
en una unidad general de cuidados críticos (UCC) de adultos en los hospitales universitarios de Menoufia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia circulatoria aguda
- Ventilación mecánica y sedación. (Tidal volumen 6-8 ml/ kg, PEEP 5 mmHg, Escala de Agitación-Sedación de Richmond RASS (R) Puntaje de cero a -3).
- Síndrome de respuesta inflamatoria sistémica
- Shock séptico
- Hemorragia masiva controlada
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Miocardiopatía
- Edema pulmonar
- Obesidad mórbida
- El embarazo
- Aumento de la tensión intracraneal
- Enfermedad cardíaca valvular
- Isquemia o infarto de miocardio antes del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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El grupo de estudio
Como trabajo de rutina en la unidad de cuidados intensivos para adultos del hospital universitario de Menoufia para pacientes con insuficiencia circulatoria, se administró al paciente un bolo de 100 ml de solución salina normal, solución inyectable al 0,9 % durante 1 minuto a través de un catéter venoso central o una cánula yugular.
Para la predicción de los respondedores, se miden los parámetros ecocardiográficos seguidos de la infusión de los 400 ml restantes de solución inyectable al 0,9 % de solución salina normal a una velocidad constante durante 10 minutos y luego se vuelven a medir los parámetros ecocardiográficos para detectar la respuesta del paciente.
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Como trabajo de rutina en la unidad de cuidados intensivos para adultos del hospital universitario de Menoufia para pacientes con insuficiencia circulatoria, se administró al paciente un bolo de 100 ml de solución salina normal, solución inyectable al 0,9 % durante 1 minuto a través de un catéter venoso central o una cánula yugular.
Para la predicción de los respondedores, se miden los parámetros ecocardiográficos seguidos de la infusión de los 400 ml restantes de solución inyectable al 0,9 % de solución salina normal a una velocidad constante durante 10 minutos y luego se vuelven a medir los parámetros ecocardiográficos para detectar la respuesta del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad del flujo sanguíneo aórtico Tiempo Cambios integrales desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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[cm]
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Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio del volumen sistólico desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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[ml/latido]
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Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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cambio del gasto cardíaco desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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[litro/minuto]
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Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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cambio de la frecuencia cardíaca desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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[latidos/minuto]
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Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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cambio de la presión arterial sistólica desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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[mmHg]
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Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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Cambio de la presión arterial diastólica desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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[mmHg]
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Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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Cambio de presión venosa central desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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[Cm agua]
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Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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Cambio medio de la presión arterial desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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[mmHg]
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Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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Cambio en el diámetro sistólico final del ventrículo izquierdo desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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[Cm]
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Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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Cambio en el diámetro diastólico final del ventrículo izquierdo desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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[Cm]
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Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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Cambio en el diámetro de la raíz aórtica desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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[Cm]
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Línea de base 10 minutos antes del inicio de la prueba de fluidos y 1 minuto después de la prueba de fluidos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Abd-Elazeem A Elbakry, M.D, Menofia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/3/1/4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
el protocolo en papel solo lo compartimos si el artículo se publica en una revista de acceso cerrado.
Para acceso abierto no hay problema para compartir todos los datos
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de 6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
a través del sitio de registro de ensayos clínicos o contacto por mi correo electrónico
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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