ホームレス人口とメンタルヘルス: Primer la Llar プログラムの影響
2018年9月29日 更新者：Inés Campo Ferreiro、Parc Sanitari Sant Joan de Déu
主な目標は、参加者の精神的健康に対するホームレス人口のためのプライマー・ラ・ラー住宅プログラムの影響を評価することです。
仮説は、ホームレス人口のための住宅第一モデルに従う住宅プログラムは、介入を受けていないグループと比較して、参加者の精神的健康にプラスの影響を与えるというものです。影響」は、介入を受けたグループの症状スケールのスコアが低く、毒性摂取量が少ない)。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的は次のとおりです。
参加者の社会人口統計学的および臨床的特徴を特定します。
介入群と対照群の参加者の精神症状の重症度と改善を比較します (ケースに応じて、抑うつ、不安、精神病または躁病の症状)。
両方のグループの参加者のアルコールと薬物の消費量を比較します。
両方のグループの参加者の基本的な日常生活スキルと、実験グループでのそれらの改善を比較します。
介入群と対照群の参加者の間で、サービスの利用状況を比較します。
介入グループは、プログラムへの参加を受け取ります（これは、禁欲、治療の遵守、飲酒などの以前の要件のない個人および恒久的な住居を意味します.
コントロール グループは、バルセロナのホームレス人口ネットワークのユーザーであるため、通常どおり治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～72年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 独身者、大人（例外的に感傷的なカップル、両方に対して肯定的なサポート関係を持つ友人）。
- 路上での長い生活（路上で一晩滞在する最低1年）および/または昨年にタイムリーにそれらを使用して、リンクせずに宿泊施設センター。
- 住居の不足と同時に発生する社会的ニーズ: 精神疾患および/または薬物乱用。
- 日常生活の機能的自律性。
- 定期的な経済的収入がある、またはそれを得る可能性がある。
- インフォームド コンセント フォームに署名します。
除外基準:
- 言葉の壁
- 重度の神経学的または器質的病理
- 重度の認知症
- アルコール性認知症 ウェルニッケ・コルサコフ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
Primer la Llar プログラム (ハウジング ファースト モデル): 恒久的で個別のハウジングに住み、学際的なチームから毎週訪問を受けます。
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住宅 最初のモデル: 禁欲、禁酒、治療の遵守などの事前要件のない恒久的な住宅。
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介入なし：対照群
通常通りの治療： バルセロナのホームレスネットワークのリソースからの注目。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両群における精神病症状の有病率と重症度
時間枠：21ヶ月まで
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PANSS スケール (ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール)。
サブスケール: 1. PANSS-P-陽性 (7 項目): 範囲 7-49 (最小および最大スコア) 2. PANSS-N-陰性 (7 項目)。
範囲: 7 ～ 49。
3. PANSS-PG- 一般的な精神病理学 (16 項目)。
範囲: 16 ～ 112。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
サブスケールを合計して合計スコアを計算します。
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21ヶ月まで
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両群における不安症状の有病率と重症度
時間枠：21ヶ月まで
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HARSスケール（ハミルトン不安評価尺度）。
合計範囲:0-56。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
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21ヶ月まで
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両群における抑うつ症状の有病率と重症度
時間枠：21ヶ月まで。
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HDRS スケール (ハミルトンうつ病評価尺度)。
合計範囲: 0 ～ 52。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
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21ヶ月まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急外来・保健所・専門医の受診回数の推移
時間枠：21ヶ月まで
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一般および特定の医療サービスの利用が増加または減少しているかどうかを確認する。サービス利用に関するアンケート。
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21ヶ月まで
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日常生活の基本スキル
時間枠：21ヶ月まで
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BELSスケール（基本的な日常生活能力）。 範囲サブスケール: セルフケア (0-40) 家事スキル (0-28) コミュニティ スキル (0-16) 活動と社会的関係 (0-20)。 値が高いほど、より良い結果が報告されます。 サブスケールを合計して合計スコアを計算します。 |
21ヶ月まで
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両グループの社会人口学的および精神病理学的説明
時間枠：21ヶ月まで
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各国からの参加者数、平均年齢、男女別人数、薬物乱用やメンタルヘルスに問題のある参加者数など 臨床的および社会人口学的項目に関するアンケートによって評価されます。 |
21ヶ月まで
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監査テストによって評価されたアルコール乱用の問題を抱えた参加者の数
時間枠：21ヶ月まで
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両グループにおけるアルコール乱用の変化 監査テスト (0-40)。
値が高いほど、悪い結果が報告されます。
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21ヶ月まで
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薬物乱用に関するアンケートで評価された薬物乱用の問題を抱えた参加者の数
時間枠：21ヶ月まで
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両方のグループで薬物乱用の増加または減少
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21ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Josep Maria Haro Abad、Parc Sanitari Sant Joan de Deu
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aubry T, Tsemberis S, Adair CE, Veldhuizen S, Streiner D, Latimer E, Sareen J, Patterson M, McGarvey K, Kopp B, Hume C, Goering P. One-year outcomes of a randomized controlled trial of housing first with ACT in five Canadian cities. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):463-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400167. Epub 2015 Feb 2.
- Henwood BF, Byrne T, Scriber B. Examining mortality among formerly homeless adults enrolled in Housing First: An observational study. BMC Public Health. 2015 Dec 4;15:1209. doi: 10.1186/s12889-015-2552-1.
- Kerman N, Sylvestre J, Aubry T, Distasio J. The effects of housing stability on service use among homeless adults with mental illness in a randomized controlled trial of housing first. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 20;18(1):190. doi: 10.1186/s12913-018-3028-7.
- Somers JM, Patterson ML, Moniruzzaman A, Currie L, Rezansoff SN, Palepu A, Fryer K. Vancouver At Home: pragmatic randomized trials investigating Housing First for homeless and mentally ill adults. Trials. 2013 Nov 1;14:365. doi: 10.1186/1745-6215-14-365.
- Stergiopoulos V, Hwang SW, Gozdzik A, Nisenbaum R, Latimer E, Rabouin D, Adair CE, Bourque J, Connelly J, Frankish J, Katz LY, Mason K, Misir V, O'Brien K, Sareen J, Schutz CG, Singer A, Streiner DL, Vasiliadis HM, Goering PN; At Home/Chez Soi Investigators. Effect of scattered-site housing using rent supplements and intensive case management on housing stability among homeless adults with mental illness: a randomized trial. JAMA. 2015 Mar 3;313(9):905-15. doi: 10.1001/jama.2015.1163.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月4日
最初の投稿 (実際)
2018年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月29日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。