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노숙자 인구 및 정신 건강: Primer la Llar 프로그램의 영향

2018년 9월 29일 업데이트: Inés Campo Ferreiro, Parc Sanitari Sant Joan de Déu

주요 목표는 노숙자를 위한 Primer La Llar 주택 프로그램이 참가자의 정신 건강에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

가설은 노숙인을 위한 주거 우선 모델을 따르는 주거 프로그램이 개입을 받지 않는 집단에 비해 참여자의 정신 건강에 긍정적인 영향을 미친다는 것이다. 개입을 받는 그룹에서 증상 척도에 대한 낮은 점수 및 낮은 독성 섭취).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

참가자의 사회 인구학적 및 임상적 특성을 식별합니다.

개입 그룹과 통제 그룹(사례에 따라 우울, 불안, 정신병 또는 조증 증상)의 참가자 사이에서 정신 증상의 심각성과 개선을 비교합니다.

두 그룹의 참가자 간의 알코올 및 약물 소비를 비교하십시오.

두 그룹의 참가자들 사이의 기본 일상 생활 기술과 실험 그룹의 향상을 비교하십시오.

개입 그룹과 통제 그룹의 참가자 간의 서비스 사용을 비교하십시오.

개입 그룹은 프로그램(금욕, 치료 준수 또는 금주와 같은 사전 요구 사항이 없는 개인 및 영구 주택을 의미함)에 대한 입장을 받습니다.

통제 그룹은 바르셀로나의 노숙자 인구 네트워크 사용자이므로 평소와 같이 치료를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 독신자, 성인(예외적으로 감성적인 커플, 둘 다 긍정적인 지원 관계를 가진 친구).
  • 노숙 생활(최소 1년 이상 노숙) 및/또는 연결되지 않은 숙박 시설, 작년에 적시에 사용.
  • 주택 부족에 따른 사회적 필요: 정신 질환 및/또는 약물 남용.
  • 일상 생활을 위한 기능적 자율성.
  • 정기적인 경제적 수입이 있거나 이를 얻을 가능성이 있는 자.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  • 언어의 장벽
  • 심한 신경학적 또는 기질적 병리학
  • 심한 치매
  • 알코올성 치매 베르니케 코르사코프

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
Primer la Llar 프로그램(주거 우선 모델): 영구 및 개별 주택에 거주하고 다분야 팀의 매주 방문을 받습니다.
다른: Primer la Llar 프로그램
주택 우선 모델: 금욕, 금주 또는 처우 준수와 같은 사전 요구 사항이 없는 영구 주택.
간섭 없음: 대조군

평소와 같이 치료:

바르셀로나의 노숙자 네트워크 자원의 관심.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 정신병적 증상의 유병률 및 심각도
기간: 최대 21개월
PANSS 척도(양성 및 음성 증후군 척도). 하위 척도: 1. PANSS-P-양성(7 항목): 범위 7-49(최소 및 최대 점수) 2. PANSS-N-음성(7 항목). 범위: 7-49. 3. PANSS-PG- 일반 정신병리학(16 항목). 범위: 16-112. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 합산됩니다.
최대 21개월
두 그룹의 불안 증상의 유병률 및 심각도
기간: 최대 21개월
HARS 척도(Hamilton Anxiety Rating Scale). 전체 범위:0-56. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
최대 21개월
두 그룹 모두에서 우울 증상의 유병률과 심각도
기간: 최대 21개월.
HDRS 척도(Hamilton Depression Rating Scale). 전체 범위: 0-52. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
최대 21개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실/보건소/전문의 방문 횟수 변화
기간: 최대 21개월
일반 및 특정 의료 서비스의 사용이 증가 또는 감소하는지 확인하기 위해; 서비스 이용에 관한 질문입니다.
최대 21개월
일상 생활의 기본 기술
기간: 최대 21개월

BELS 척도(기본 일상 생활 능력). 범위 하위 척도:

자기 관리(0-40) 가사 기술(0-28) 커뮤니티 기술(0-16) 및 활동 및 사회적 관계(0-20). 값이 높을수록 더 나은 결과를 보고합니다. 하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 합산됩니다.
최대 21개월
두 그룹의 사회인구학적 및 정신병리학적 설명
기간: 최대 21개월

국가별 참가자 수, 평균 연령, 남녀 수, 약물 남용 또는 정신 건강 문제가 있는 참가자 수 등

임상 및 사회 인구학적 항목에 대한 설문지로 평가합니다.
최대 21개월
감사 테스트로 평가된 알코올 남용 문제가 있는 참가자 수
기간: 최대 21개월
두 그룹의 알코올 남용 변화 감사 테스트(0-40). 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 보고합니다.
최대 21개월
약물 남용에 대한 설문으로 평가한 약물 남용 문제가 있는 참가자 수
기간: 최대 21개월
두 그룹의 약물 남용 증가 또는 감소
최대 21개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Parc Sanitari Sant Joan de Déu

수사관

  • 연구 책임자: Josep Maria Haro Abad, Parc Sanitari Sant Joan de Deu

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PIC-130-15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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