Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Populace bez domova a duševní zdraví: Dopad programu Primer la Llar

29. září 2018 aktualizováno: Inés Campo Ferreiro, Parc Sanitari Sant Joan de Déu

Hlavním cílem je zhodnotit dopad programu bydlení Primer La Llar pro populaci bezdomovců na duševní zdraví účastníků.

Hypotézou je, že program bydlení, který následuje model Housing first, pro populaci bezdomovců má pozitivní dopad na duševní zdraví účastníků ve srovnání se skupinou, která nedostala intervenční léčbu jako obvykle (což znamená „pozitivní dopad" nižší skóre na stupnici symptomatologie a nižší příjem toxických látek ve skupině, která obdržela intervenci).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle jsou:

Identifikujte sociodemografické a klinické charakteristiky účastníků.

Porovnejte závažnost psychiatrických symptomů a zlepšení mezi účastníky v intervenční skupině a kontrolní skupině (depresivní, úzkostná, psychotická nebo manická symptomatologie, v závislosti na případu).

Porovnejte spotřebu alkoholu a drog mezi účastníky obou skupin.

Porovnejte základní dovednosti každodenního života mezi účastníky v obou skupinách a také jejich zlepšení v experimentální skupině.

Porovnejte využívání služeb a mezi účastníky intervenční skupiny a kontrolní skupiny.

Intervenční skupina získává vstup do programu (což znamená individuální a trvalé bydlení bez předchozích požadavků, jako je abstinence, dodržování léčby nebo střízlivost.

Kontrolní skupině se dostává obvyklé péče, protože jsou uživateli sítě bezdomovců v Barceloně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Svobodní lidé, dospělí (výjimečně sentimentální páry, přátelé s pozitivním podpůrným vztahem pro oba).
  • Dlouhá životnost na ulici (minimálně 1 rok přenocování na ulici) a/nebo ubytovací střediska bez propojení, jejich včasné využití v posledním roce.
  • Sociální potřeby souběžné s nedostatkem bydlení: duševní onemocnění a/nebo zneužívání drog.
  • Funkční autonomie pro každodenní život.
  • Mít pravidelný ekonomický příjem nebo možnost je získat.
  • Podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • jazyková bariéra
  • těžká neurologická nebo organická patologie
  • těžká demence
  • alkoholická demence Wernicke Korsakoff

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Program Primer la Llar (model bydlení na prvním místě): žít v trvalém a individuálním bydlení a přijímat týdenní návštěvy od multidisciplinárního týmu.
Jiný: Program Primer la Llar
Housing First model: trvalé bydlení bez předchozích požadavků, jako je abstinence, střízlivost nebo dodržování léčby.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Léčba jako obvykle:

pozornost ze zdrojů sítě bezdomovců v Barceloně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence a závažnost psychotických symptomů u obou skupin
Časové okno: Až 21 měsíců
Škála PANSS (Positive And Negative Syndrome Scale). Subškály: 1. PANSS-P-Pozitivní (7 položek): rozsah 7-49 (minimální a maximální skóre) 2. PANSS-N-Negativní (7 položek). Rozsah: 7-49. 3. PANSS-PG- obecná psychopatologie (16 ítem). Rozsah: 16-112. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek. Subškály se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre.
Až 21 měsíců
Prevalence a závažnost úzkostných symptomů v obou skupinách
Časové okno: Až 21 měsíců
Stupnice HARS (Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti). Celkový rozsah:0-56. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Až 21 měsíců
Prevalence a závažnost symptomů deprese u obou skupin
Časové okno: Až 21 měsíců.
HDRS stupnice (Hamilton Depression Rating Scale). Celkový rozsah: 0-52. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Až 21 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v počtu návštěv na pohotovosti/zdravotním středisku/odborných lékařů
Časové okno: Až 21 měsíců
Zjistit, zda dochází ke zvýšení nebo snížení využívání obecných a specifických zdravotnických služeb; dotazník o využívání služeb.
Až 21 měsíců
Základní dovednosti každodenního života
Časové okno: Až 21 měsíců

BELS stupnice (Základní dovednosti pro každodenní život). Dílčí stupnice rozsahu:

sebeobsluha (0-40), domácí dovednosti (0-28), komunitní dovednosti (0-16) a aktivita a sociální vztahy (0-20). Vyšší hodnota hlásí lepší výsledek. Dílčí stupnice se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre.
Až 21 měsíců
Sociodemografický a psychopatologický popis obou skupin
Časové okno: Až 21 měsíců

Počet účastníků z každé země, průměrný věk, počet mužů a žen, počet účastníků s problémem zneužívání návykových látek nebo duševního zdraví atd.

Hodnoceno dotazníkem o klinických a sociodemografických položkách.
Až 21 měsíců
Počet účastníků s problémem zneužívání alkoholu hodnocený Auditním testem
Časové okno: Až 21 měsíců
Změny ve zneužívání alkoholu v obou skupinách Auditní test (0-40). Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Až 21 měsíců
Počet účastníků s problémem zneužívání drog hodnocený dotazníkem o zneužívání drog
Časové okno: Až 21 měsíců
Zvýšení nebo snížení zneužívání drog v obou skupinách
Až 21 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parc Sanitari Sant Joan de Déu

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Josep Maria Haro Abad, Parc Sanitari Sant Joan de Deu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIC-130-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha duševního zdraví

Klinické studie na Program Primer la Llar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit