Hemlös befolkning och mental hälsa: Effekten av Primer la Llar-programmet
Huvudmålet är att utvärdera effekten av bostadsprogrammet Primer La Llar för den hemlösa befolkningen på deltagarnas mentala hälsa.
Hypotesen är att boendeprogrammet, som följer Housing first-modellen, för den hemlösa befolkningen har en positiv inverkan på deltagarnas psykiska hälsa, jämfört med gruppen som inte får interventions-behandling som vanligt (vilket betyder den "positiva" påverka" ett lägre betyg på symtomatologiska skalor och lägre toxiskt intag i gruppen som får interventionen).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika målen är:
Identifiera de sociodemografiska och kliniska egenskaperna hos deltagarna.
Jämför svårighetsgraden av psykiatriska symtom och förbättring bland deltagarna i interventionsgruppen och kontrollgruppen (depressiv, orolig, psykotisk eller manisk symptomatologi, beroende på fallet).
Jämför konsumtionen av alkohol och droger bland deltagarna i båda grupperna.
Jämför de grundläggande färdigheterna i det dagliga livet bland deltagarna i båda grupperna, samt förbättringen av dem i experimentgruppen.
Jämför användningen av tjänster och mellan deltagarna i interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Insatsgrupp får inträde till programmet (vilket innebär individuellt och permanent boende utan föregående krav som avhållsamhet, följsamhet till behandling eller nykterhet.
Kontrollgruppen får behandling som vanligt, eftersom de är användare av hemlösa befolkningsnätverk i Barcelona.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensamstående, vuxna (exceptionellt sentimentala par, vänner med positiva stödrelationer för båda).
- Långt liv på gatan (minst 1 år övernattning på gatan) och/eller boendecenter utan koppling, använd dem i tid under det senaste året.
- Sociala behov samtidigt med bristen på bostad: psykisk ohälsa och/eller drogmissbruk.
- Funktionell autonomi för det dagliga livet.
- Har regelbunden ekonomisk inkomst eller möjlighet att få dem.
- Skriv under informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Språkhinder
- allvarlig neurologisk eller organisk patologi
- svår demens
- alkoholiserad demens Wernicke Korsakoff
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Primer la Llar-programmet (bostäder första modellen): att bo i permanenta och individuella bostäder och ta emot veckovisa besök från ett tvärvetenskapligt team.
|
Housing First model: permanentboende utan föregående krav som abstinens, nykterhet eller följsamhet till behandling.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Behandling som vanligt: uppmärksamhet från resurserna hos nätverket för hemlösa i Barcelona. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens och allvar av psykotiska symtom i båda grupperna
Tidsram: Upp till 21 månader
|
PANSS-skala (Positive And Negative Syndrome Scale).
Underskalor: 1. PANSS-P-positiv (7 punkter): intervall 7-49 (minsta och maximala poäng) 2. PANSS-N-Negativ (7 punkter).
Räckvidd: 7-49.
3. PANSS-PG- allmän psykopatologi (16 punkter).
Räckvidd: 16-112.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
Underskalor summeras för att beräkna ett totalpoäng.
|
Upp till 21 månader
|
|
Prevalens och allvar av ångestsymtom i båda grupperna
Tidsram: Upp till 21 månader
|
HARS skala (Hamilton Anxiety Rating Scale).
Totalt intervall: 0-56.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
Upp till 21 månader
|
|
Prevalens och allvar av depressiva symtom i båda grupperna
Tidsram: Upp till 21 månader.
|
HDRS-skala (Hamilton Depression Rating Scale).
Totalt intervall: 0-52.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
Upp till 21 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i antal besök på akuten/vårdcentralen/specialistläkare
Tidsram: Upp till 21 månader
|
För att se om det finns en ökning eller minskning av användningen av allmänna och specifika hälsotjänster; frågeformulär om användning av tjänster.
|
Upp till 21 månader
|
|
Grundläggande färdigheter i det dagliga livet
Tidsram: Upp till 21 månader
|
BELS-skalan (Basic everyday living skills). Områdesunderskalor: egenvård (0-40) färdigheter i hemmet (0-28), samhällskunskaper (0-16) och aktivitet och sociala relationer (0-20). Högre värde rapporterar bättre resultat. Delskalor summeras för att beräkna ett totalpoäng. |
Upp till 21 månader
|
|
Sociodemografisk och psykopatologisk beskrivning av båda grupperna
Tidsram: Upp till 21 månader
|
Antal deltagare från varje land, medelålder, antal män och kvinnor, antal deltagare med problem med missbruk eller psykisk hälsa osv. Bedöms av ett frågeformulär om kliniska och sociodemografiska poster. |
Upp till 21 månader
|
|
Antal deltagare med alkoholmissbruksproblem bedömt med Audit test
Tidsram: Upp till 21 månader
|
Förändringar i alkoholmissbruk i båda grupperna Revisionsprov (0-40).
Högre värde rapporterar sämre resultat.
|
Upp till 21 månader
|
|
Antal deltagare med ett drogmissbruksproblem bedömt med frågeformulär om drogmissbruk
Tidsram: Upp till 21 månader
|
Ökning eller minskning av drogmissbruk i båda grupperna
|
Upp till 21 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Josep Maria Haro Abad, Parc Sanitari Sant Joan de Deu
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aubry T, Tsemberis S, Adair CE, Veldhuizen S, Streiner D, Latimer E, Sareen J, Patterson M, McGarvey K, Kopp B, Hume C, Goering P. One-year outcomes of a randomized controlled trial of housing first with ACT in five Canadian cities. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):463-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400167. Epub 2015 Feb 2.
- Henwood BF, Byrne T, Scriber B. Examining mortality among formerly homeless adults enrolled in Housing First: An observational study. BMC Public Health. 2015 Dec 4;15:1209. doi: 10.1186/s12889-015-2552-1.
- Kerman N, Sylvestre J, Aubry T, Distasio J. The effects of housing stability on service use among homeless adults with mental illness in a randomized controlled trial of housing first. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 20;18(1):190. doi: 10.1186/s12913-018-3028-7.
- Somers JM, Patterson ML, Moniruzzaman A, Currie L, Rezansoff SN, Palepu A, Fryer K. Vancouver At Home: pragmatic randomized trials investigating Housing First for homeless and mentally ill adults. Trials. 2013 Nov 1;14:365. doi: 10.1186/1745-6215-14-365.
- Stergiopoulos V, Hwang SW, Gozdzik A, Nisenbaum R, Latimer E, Rabouin D, Adair CE, Bourque J, Connelly J, Frankish J, Katz LY, Mason K, Misir V, O'Brien K, Sareen J, Schutz CG, Singer A, Streiner DL, Vasiliadis HM, Goering PN; At Home/Chez Soi Investigators. Effect of scattered-site housing using rent supplements and intensive case management on housing stability among homeless adults with mental illness: a randomized trial. JAMA. 2015 Mar 3;313(9):905-15. doi: 10.1001/jama.2015.1163.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PIC-130-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .