Population itinérante et santé mentale : impact du programme Primer la Llar
L'objectif principal est d'évaluer l'impact du programme de logement Primer La Llar pour la population itinérante sur la santé mentale des participants.
L'hypothèse est que le programme de logement, qui suit le modèle Logement d'abord, pour la population itinérante a un impact positif sur la santé mentale des participants, par rapport au groupe qui ne reçoit pas l'intervention - traitement comme groupe habituel (c'est-à-dire impact" un score plus faible sur les échelles de symptomatologie et un apport toxique plus faible dans le groupe bénéficiant de l'intervention).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques sont :
Identifier les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des participants.
Comparer la sévérité des symptômes psychiatriques et l'amélioration chez les participants du groupe d'intervention et du groupe témoin (symptômes dépressifs, anxieux, psychotiques ou maniaques, selon les cas).
Comparez la consommation d'alcool et de drogues des participants des deux groupes.
Comparez les compétences de base de la vie quotidienne parmi les participants des deux groupes, ainsi que leur amélioration dans le groupe expérimental.
Comparez l'utilisation des services et entre les participants du groupe d'intervention et du groupe de contrôle.
Le groupe d'intervention reçoit l'entrée au programme (ce qui signifie un logement individuel et permanent sans exigences préalables telles que l'abstinence, l'observance du traitement ou la sobriété.
Le groupe de contrôle reçoit un traitement comme d'habitude, car ils sont des utilisateurs du réseau de population sans abri de Barcelone.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Célibataires, adultes (couples exceptionnellement sentimentaux, amis avec relation de soutien positive pour les deux).
- Longue vie dans la rue (minimum 1 an à passer la nuit dans la rue) et/ou centres d'hébergement sans liaison, en les utilisant de manière opportune au cours de la dernière année.
- Besoins sociaux concomitants au manque de logement : maladie mentale et/ou toxicomanie.
- Autonomie fonctionnelle pour la vie quotidienne.
- Avoir des revenus économiques réguliers ou possibilité d'en obtenir.
- Signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- barrière de la langue
- pathologie neurologique ou organique sévère
- démence sévère
- démence alcoolique Wernicke Korsakoff
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Programme Primer la Llar (modèle de logement d'abord): pour vivre dans un logement permanent et individuel et recevoir des visites hebdomadaires d'une équipe multidisciplinaire.
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Modèle de logement d'abord : logement permanent sans exigences préalables telles que l'abstinence, la sobriété ou l'observance d'un traitement.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement comme d'habitude : l'attention des ressources du réseau des sans-abri de Barcelone. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence et gravité des symptômes psychotiques dans les deux groupes
Délai: Jusqu'à 21 mois
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Échelle PANSS (Positive And Negative Syndrome Scale).
Sous-échelles : 1. PANSS-P-Positif (7 items) : intervalle de 7 à 49 (scores minimum et maximum) 2. PANSS-N-Négatif (7 éléments).
Plage : 7-49.
3. PANSS-PG- psychopathologie générale (16 items).
Plage : 16-112.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
Les sous-échelles sont additionnées pour calculer un score total.
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Jusqu'à 21 mois
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Prévalence et gravité des symptômes anxieux dans les deux groupes
Délai: Jusqu'à 21 mois
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Échelle HARS (Hamilton Anxiety Rating Scale).
Gamme totale : 0-56.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Jusqu'à 21 mois
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Prévalence et gravité des symptômes dépressifs dans les deux groupes
Délai: Jusqu'à 21 mois.
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Échelle HDRS (Hamilton Depression Rating Scale).
Gamme totale : 0-52.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Jusqu'à 21 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution du nombre de visites aux urgences/centre de santé/médecins spécialistes
Délai: Jusqu'à 21 mois
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Pour voir s'il y a des augmentations ou des diminutions dans l'utilisation des services de santé généraux et spécifiques ; questionnaire sur l'utilisation des services.
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Jusqu'à 21 mois
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Compétences de base de la vie quotidienne
Délai: Jusqu'à 21 mois
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Échelle BELS (Compétences fondamentales de la vie quotidienne). Sous-échelles de gamme : soins personnels (0-40) compétences domestiques (0-28) compétences communautaires (0-16) et activités et relations sociales (0-20). Une valeur plus élevée rapporte un meilleur résultat. Les sous-échelles sont additionnées pour calculer un score total. |
Jusqu'à 21 mois
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Description sociodémographique et psychopathologique des deux groupes
Délai: Jusqu'à 21 mois
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Nombre de participants de chaque pays, âge moyen, nombre d'hommes et de femmes, nombre de participants ayant un problème de toxicomanie ou de santé mentale, etc. Evalué par un questionnaire portant sur des items cliniques et socio-démographiques. |
Jusqu'à 21 mois
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Nombre de participants ayant un problème d'abus d'alcool évalué par le test Audit
Délai: Jusqu'à 21 mois
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Changements dans l'abus d'alcool dans les deux groupes Test d'audit (0-40).
Une valeur plus élevée rapporte un résultat pire.
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Jusqu'à 21 mois
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Nombre de participants ayant un problème de toxicomanie évalué par questionnaire sur la toxicomanie
Délai: Jusqu'à 21 mois
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Augmentation ou diminution de l'abus de drogues dans les deux groupes
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Jusqu'à 21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Josep Maria Haro Abad, Parc Sanitari Sant Joan de Deu
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aubry T, Tsemberis S, Adair CE, Veldhuizen S, Streiner D, Latimer E, Sareen J, Patterson M, McGarvey K, Kopp B, Hume C, Goering P. One-year outcomes of a randomized controlled trial of housing first with ACT in five Canadian cities. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):463-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400167. Epub 2015 Feb 2.
- Henwood BF, Byrne T, Scriber B. Examining mortality among formerly homeless adults enrolled in Housing First: An observational study. BMC Public Health. 2015 Dec 4;15:1209. doi: 10.1186/s12889-015-2552-1.
- Kerman N, Sylvestre J, Aubry T, Distasio J. The effects of housing stability on service use among homeless adults with mental illness in a randomized controlled trial of housing first. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 20;18(1):190. doi: 10.1186/s12913-018-3028-7.
- Somers JM, Patterson ML, Moniruzzaman A, Currie L, Rezansoff SN, Palepu A, Fryer K. Vancouver At Home: pragmatic randomized trials investigating Housing First for homeless and mentally ill adults. Trials. 2013 Nov 1;14:365. doi: 10.1186/1745-6215-14-365.
- Stergiopoulos V, Hwang SW, Gozdzik A, Nisenbaum R, Latimer E, Rabouin D, Adair CE, Bourque J, Connelly J, Frankish J, Katz LY, Mason K, Misir V, O'Brien K, Sareen J, Schutz CG, Singer A, Streiner DL, Vasiliadis HM, Goering PN; At Home/Chez Soi Investigators. Effect of scattered-site housing using rent supplements and intensive case management on housing stability among homeless adults with mental illness: a randomized trial. JAMA. 2015 Mar 3;313(9):905-15. doi: 10.1001/jama.2015.1163.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIC-130-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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