Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Populacja bezdomnych i zdrowie psychiczne: wpływ programu Primer la Llar

29 września 2018 zaktualizowane przez: Inés Campo Ferreiro, Parc Sanitari Sant Joan de Déu

Głównym celem jest ocena wpływu programu mieszkaniowego Primer La Llar dla populacji bezdomnych na zdrowie psychiczne uczestników.

Hipotezą jest, że program mieszkaniowy, który jest zgodny z modelem Mieszkania przede wszystkim, dla populacji bezdomnych ma pozytywny wpływ na zdrowie psychiczne uczestników w porównaniu z grupą, która nie jest objęta interwencją - leczenie jak zwykle (co oznacza „pozytywny wpływ” niższy wynik na skalach symptomatologii i mniejsze spożycie toksyn w grupie otrzymującej interwencję).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe to:

Zidentyfikuj cechy społeczno-demograficzne i kliniczne uczestników.

Porównaj nasilenie objawów psychiatrycznych i poprawę wśród uczestników z grupy interwencyjnej i kontrolnej (objawy depresyjne, lękowe, psychotyczne lub maniakalne, w zależności od przypadku).

Porównaj spożycie alkoholu i narkotyków wśród uczestników obu grup.

Porównaj podstawowe umiejętności życia codziennego wśród uczestników w obu grupach, a także ich poprawę w grupie eksperymentalnej.

Porównaj korzystanie z usług i między uczestnikami grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej.

Grupa interwencyjna otrzymuje wpis do programu (co oznacza indywidualne i stałe zakwaterowanie bez uprzednich wymagań, takich jak abstynencja, przestrzeganie leczenia czy trzeźwość.

Grupa kontrolna jest traktowana jak zwykle, ponieważ są użytkownikami sieci populacji bezdomnych w Barcelonie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby samotne, osoby dorosłe (wyjątkowo sentymentalne pary, przyjaciele z pozytywnym wsparciem dla obojga).
  • Długie życie na ulicy (minimum 1 rok nocowania na ulicy) i/lub ośrodki noclegowe bez łączenia, korzystające z nich terminowo w ciągu ostatniego roku.
  • Potrzeby społeczne współistniejące z brakiem mieszkania: choroba psychiczna i/lub narkomania.
  • Funkcjonalna autonomia w życiu codziennym.
  • Mieć regularne dochody ekonomiczne lub możliwość ich uzyskania.
  • Podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • bariera językowa
  • ciężka patologia neurologiczna lub organiczna
  • ciężka demencja
  • demencja alkoholowa Wernickego Korsakowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Program Primer la Llar (model pierwsze mieszkanie): mieszkanie w stałych i indywidualnych mieszkaniach oraz przyjmowanie cotygodniowych wizyt multidyscyplinarnego zespołu.
Inny: Primer la Llar program
Zakwaterowanie Model pierwszy: mieszkanie na stałe bez uprzednich wymagań, takich jak abstynencja, trzeźwość czy poddanie się leczeniu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Leczenie jak zwykle:

uwagę z zasobów sieci bezdomnych w Barcelonie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie objawów psychotycznych w obu grupach
Ramy czasowe: Do 21 miesięcy
Skala PANSS (skala zespołu pozytywnego i negatywnego). Podskale: 1. PANSS-P-Dodatnia (7 pozycji): zakres 7-49 (minimalny i maksymalny wynik) 2. PANSS-N-Negatywna (7 pozycji). Zakres: 7-49. 3. PANSS-PG- psychopatologia ogólna (16 pozycji). Zakres: 16-112. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik. Podskale są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik.
Do 21 miesięcy
Częstość występowania i nasilenie objawów lękowych w obu grupach
Ramy czasowe: Do 21 miesięcy
Skala HARS (skala oceny lęku Hamiltona). Całkowity zakres: 0-56. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Do 21 miesięcy
Częstość występowania i nasilenie objawów depresyjnych w obu grupach
Ramy czasowe: Do 21 miesięcy.
Skala HDRS (skala oceny depresji Hamiltona). Całkowity zakres: 0-52. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Do 21 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany liczby wizyt w izbie przyjęć/przychodni/lekarzy specjalistów
Ramy czasowe: Do 21 miesięcy
Aby zobaczyć, czy są wzrosty lub spadki w korzystaniu z ogólnych i specyficznych usług zdrowotnych; ankieta dotycząca korzystania z usług.
Do 21 miesięcy
Podstawowe umiejętności życia codziennego
Ramy czasowe: Do 21 miesięcy

Skala BELS (podstawowe umiejętności życia codziennego). Podskale zakresu:

samoobsługa (0-40) umiejętności domowe (0-28) umiejętności społeczne (0-16) oraz aktywność i relacje społeczne (0-20). Wyższa wartość oznacza lepszy wynik. Skale podrzędne są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik.
Do 21 miesięcy
Socjodemograficzny i psychopatologiczny opis obu grup
Ramy czasowe: Do 21 miesięcy

Liczba uczestników z każdego kraju, średni wiek, liczba mężczyzn i kobiet, liczba uczestników z problemem uzależnień lub ze zdrowiem psychicznym itp.

Oceniane za pomocą kwestionariusza dotyczącego elementów klinicznych i socjodemograficznych.
Do 21 miesięcy
Liczba uczestników z problemem nadużywania alkoholu oceniona za pomocą testu audytowego
Ramy czasowe: Do 21 miesięcy
Zmiany w nadużywaniu alkoholu w obu grupach Test audytowy (0-40). Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Do 21 miesięcy
Liczba uczestników z problemem nadużywania narkotyków oceniona za pomocą kwestionariusza dotyczącego nadużywania narkotyków
Ramy czasowe: Do 21 miesięcy
Wzrost lub spadek nadużywania narkotyków w obu grupach
Do 21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Parc Sanitari Sant Joan de Déu

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Josep Maria Haro Abad, Parc Sanitari Sant Joan de Deu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIC-130-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na Primer la Llar program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj