População em situação de rua e saúde mental: impacto do programa Primer la Llar
O objetivo principal é avaliar o impacto do programa habitacional Primer La Llar para a população em situação de rua na saúde mental dos participantes.
A hipótese é que o programa habitacional, que segue o modelo Housing first, para a população em situação de rua tem um impacto positivo na saúde mental dos participantes, em comparação com o grupo que não recebe a intervenção - tratamento usual (ou seja, o "positivo impacto" uma pontuação mais baixa nas escalas de sintomatologia e menor ingestão tóxica no grupo que recebeu a intervenção).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos são:
Identificar as características sociodemográficas e clínicas dos participantes.
Comparar a gravidade dos sintomas psiquiátricos e a melhora entre os participantes do grupo intervenção e do grupo controle (sintomatologia depressiva, ansiosa, psicótica ou maníaca, dependendo do caso).
Comparar o consumo de álcool e drogas entre os participantes dos dois grupos.
Comparar as habilidades básicas de vida diária entre os participantes de ambos os grupos, bem como a melhora das mesmas no grupo experimental.
Comparar o uso de serviços e entre os participantes do grupo de intervenção e o grupo de controle.
O grupo de intervenção recebe entrada no programa (o que significa habitação individual e permanente sem requisitos prévios como abstinência, adesão ao tratamento ou sobriedade.
O grupo de controle recebe tratamento como de costume, pois são usuários da rede de moradores de rua de Barcelona.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Solteiros, adultos (casais excepcionalmente sentimentais, amigos com relação de apoio positiva para ambos).
- Vida longa na rua (mínimo 1 ano pernoitando na rua) e/ou centros de alojamento sem ligação, utilizando-os pontualmente no último ano.
- Necessidades sociais concomitantes à falta de moradia: doença mental e/ou abuso de drogas.
- Autonomia funcional para a vida diária.
- Ter rendimentos económicos regulares ou possibilidade de os obter.
- Assine o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- barreira de língua
- patologia neurológica ou orgânica grave
- demência grave
- demência alcoólica Wernicke Korsakoff
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Programa Primer la Llar (primeiro modelo de habitação): viver em habitação permanente e individual e receber visitas semanais de uma equipe multidisciplinar.
|
Habitação Primeiro modelo: habitação permanente sem requisitos prévios como abstinência, sobriedade ou adesão ao tratamento.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento como de costume: atenção dos recursos da rede sem-teto em Barcelona. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência e gravidade dos sintomas psicóticos em ambos os grupos
Prazo: Até 21 meses
|
Escala PANSS (Positive And Negative Syndrome Scale).
Subescalas: 1. PANSS-P-Positivo (7 itens): intervalo de 7-49 (escores mínimo e máximo) 2. PANSS-N-Negativo (7 itens).
Faixa: 7-49.
3. PANSS-PG- psicopatologia geral (16 itens).
Faixa: 16-112.
Valores mais altos representam um resultado pior.
As subescalas são somadas para calcular uma pontuação total.
|
Até 21 meses
|
|
Prevalência e gravidade dos sintomas ansiosos em ambos os grupos
Prazo: Até 21 meses
|
Escala HARS (Hamilton Anxiety Rating Scale).
Faixa total: 0-56.
Valores mais altos representam um resultado pior.
|
Até 21 meses
|
|
Prevalência e gravidade dos sintomas depressivos em ambos os grupos
Prazo: Até 21 meses.
|
Escala HDRS (Escala de Classificação de Depressão de Hamilton).
Faixa total: 0-52.
Valores mais altos representam um resultado pior.
|
Até 21 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no número de atendimentos no pronto-socorro/centro de saúde/médicos especialistas
Prazo: Até 21 meses
|
Verificar se há aumentos ou diminuições na utilização de serviços de saúde gerais e específicos; questionário sobre utilização de serviços.
|
Até 21 meses
|
|
Habilidades básicas da vida diária
Prazo: Até 21 meses
|
Escala BELS (Habilidades básicas da vida diária). Subescalas de alcance: autocuidado (0-40), habilidades domésticas (0-28), habilidades comunitárias (0-16) e atividades e relações sociais (0-20). Valores mais altos relatam melhor resultado. As subescalas são somadas para calcular uma pontuação total. |
Até 21 meses
|
|
Descrição sociodemográfica e psicopatológica de ambos os grupos
Prazo: Até 21 meses
|
Número de participantes de cada país, idade média, número de homens e mulheres, número de participantes com problemas de abuso de substâncias ou saúde mental, etc. Avaliado por um questionário sobre itens clínicos e sociodemográficos. |
Até 21 meses
|
|
Número de participantes com problema de abuso de álcool avaliado pelo teste de auditoria
Prazo: Até 21 meses
|
Alterações no abuso de álcool em ambos os grupos Teste de auditoria (0-40).
Valores mais altos relatam resultados piores.
|
Até 21 meses
|
|
Número de participantes com problema de abuso de drogas avaliado por questionário sobre abuso de drogas
Prazo: Até 21 meses
|
Aumento ou diminuição do abuso de drogas em ambos os grupos
|
Até 21 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Josep Maria Haro Abad, Parc Sanitari Sant Joan de Déu
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aubry T, Tsemberis S, Adair CE, Veldhuizen S, Streiner D, Latimer E, Sareen J, Patterson M, McGarvey K, Kopp B, Hume C, Goering P. One-year outcomes of a randomized controlled trial of housing first with ACT in five Canadian cities. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):463-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400167. Epub 2015 Feb 2.
- Henwood BF, Byrne T, Scriber B. Examining mortality among formerly homeless adults enrolled in Housing First: An observational study. BMC Public Health. 2015 Dec 4;15:1209. doi: 10.1186/s12889-015-2552-1.
- Kerman N, Sylvestre J, Aubry T, Distasio J. The effects of housing stability on service use among homeless adults with mental illness in a randomized controlled trial of housing first. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 20;18(1):190. doi: 10.1186/s12913-018-3028-7.
- Somers JM, Patterson ML, Moniruzzaman A, Currie L, Rezansoff SN, Palepu A, Fryer K. Vancouver At Home: pragmatic randomized trials investigating Housing First for homeless and mentally ill adults. Trials. 2013 Nov 1;14:365. doi: 10.1186/1745-6215-14-365.
- Stergiopoulos V, Hwang SW, Gozdzik A, Nisenbaum R, Latimer E, Rabouin D, Adair CE, Bourque J, Connelly J, Frankish J, Katz LY, Mason K, Misir V, O'Brien K, Sareen J, Schutz CG, Singer A, Streiner DL, Vasiliadis HM, Goering PN; At Home/Chez Soi Investigators. Effect of scattered-site housing using rent supplements and intensive case management on housing stability among homeless adults with mental illness: a randomized trial. JAMA. 2015 Mar 3;313(9):905-15. doi: 10.1001/jama.2015.1163.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIC-130-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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