Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asunnoton väestö ja mielenterveys: Primer la Llar -ohjelman vaikutus

lauantai 29. syyskuuta 2018 päivittänyt: Inés Campo Ferreiro, Parc Sanitari Sant Joan de Déu

Päätavoitteena on arvioida asunnottomille suunnatun Primer La Llar -asuntoohjelman vaikutusta osallistujien mielenterveyteen.

Oletuksena on, että Asuminen ensin -mallia noudattavalla asunto-ohjelmalla on positiivinen vaikutus osallistujien mielenterveyteen verrattuna siihen ryhmään, joka ei saa interventiohoitoa tavalliseen tapaan (eli "positiivinen" vaikutus" pienempi pistemäärä oireiden asteikolla ja pienempi myrkyllinen saanti interventioryhmässä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoitteet ovat:

Tunnista osallistujien sosio-demografiset ja kliiniset ominaisuudet.

Vertaa psykiatristen oireiden vakavuutta ja paranemista interventioryhmän ja kontrolliryhmän osallistujien kesken (masennus-, ahdistuneisuus-, psykoottinen tai maaninen oireet tapauksesta riippuen).

Vertaa molempien ryhmien osallistujien alkoholin ja huumeiden kulutusta.

Vertaa molempien ryhmien osallistujien arjen perustaitoja sekä niiden kehittymistä koeryhmässä.

Vertaa palvelujen käyttöä sekä interventioryhmän ja kontrolliryhmän osallistujien välillä.

Interventioryhmä saa sisäänpääsyn ohjelmaan (joka tarkoittaa yksilöllistä ja pysyvää asumista ilman aikaisempia vaatimuksia, kuten raittiutta, hoidon noudattamista tai raittiutta.

Kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti, koska he ovat Barcelonan asunnottomien väestöverkoston käyttäjiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinkut, aikuiset (poikkeuksellisen tunteelliset parit, ystävät, joilla on positiivinen tukisuhde molemmille).
  • Pitkä käyttöikä kadulla (vähintään 1 vuosi yöpyminen kadulla) ja/tai majoituskeskuksia ilman linkitystä, käyttämällä niitä oikea-aikaisesti viimeisen vuoden aikana.
  • Asunnon puutteen rinnalla sosiaaliset tarpeet: mielisairaus ja/tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Toiminnallinen autonomia jokapäiväiseen elämään.
  • Sinulla on säännölliset taloudelliset tulot tai mahdollisuus saada niitä.
  • Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • kielimuuri
  • vakava neurologinen tai orgaaninen patologia
  • vakava dementia
  • alkoholistinen dementia Wernicke Korsakoff

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Primer la Llar -ohjelma (asunto ensimmäinen malli): asua pysyvässä ja yksilöllisessä asunnossa ja vastaanottaa viikoittain monialaisen tiimin vierailuja.
Muut: Primer la Llar ohjelma
Asunto ensimmäinen -malli: pysyvä asunto ilman aikaisempia vaatimuksia, kuten raittiutta, raittiutta tai hoidon noudattamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Hoito tavalliseen tapaan:

Barcelonan kodittomien verkoston resursseista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykoottisten oireiden esiintyvyys ja vakavuus molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
PANSS-asteikko (Positive and Negative Syndrome Scale). Ala-asteikot: 1. PANSS-P-positiivinen (7 pistettä): 7-49 (minimi- ja maksimipisteet) 2. PANSS-N-Negatiivinen (7 pistettä). Alue: 7-49. 3. PANSS-PG- yleinen psykopatologia (16 item). Alue: 16-112. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta. Ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Jopa 21 kuukautta
Ahdistuneisuusoireiden esiintyvyys ja vakavuus molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
HARS-asteikko (Hamilton Anxiety Rating Scale). Kokonaisalue: 0-56. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
Jopa 21 kuukautta
Masennusoireiden esiintyvyys ja vakavuus molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta.
HDRS-asteikko (Hamilton Depression Rating Scale). Kokonaisalue: 0-52. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
Jopa 21 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia päivystys/terveysasema/erikoislääkärikäyntien määrässä
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
Nähdä, onko yleisten ja erityisten terveyspalvelujen käyttö lisääntynyt tai vähentynyt; kyselylomake palvelujen käytöstä.
Jopa 21 kuukautta
Jokapäiväisen elämän perustaidot
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta

BELS-asteikko (jokapäiväisen elämän perustaidot). Alueen aliasteikot:

itsehoitotaidot (0-40) kotitaidot (0-28) yhteisötaidot (0-16) sekä aktiivisuus ja sosiaaliset suhteet (0-20). Korkeampi arvo kertoo paremmasta tuloksesta. Osa-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Jopa 21 kuukautta
Sosiodemografinen ja psykopatologinen kuvaus molemmista ryhmistä
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta

Osallistujien lukumäärä kustakin maasta, keski-ikä, miesten ja naisten määrä, päihde- tai mielenterveysongelmista kärsivien osallistujien määrä jne.

Arvioitu kliinisiä ja sosiodemografisia kohteita koskevalla kyselylomakkeella.
Jopa 21 kuukautta
Alkoholin väärinkäyttöongelmasta kärsivien osallistujien lukumäärä Audit-testillä arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
Muutoksia alkoholin väärinkäytössä molemmissa ryhmissä Audit-testi (0-40). Korkeampi arvo ilmoittaa huonomman tuloksen.
Jopa 21 kuukautta
Huumeiden väärinkäyttöongelmasta kärsineiden osallistujien lukumäärä huumeiden väärinkäyttöä koskevalla kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
Huumeiden väärinkäytön lisääntyminen tai väheneminen molemmissa ryhmissä
Jopa 21 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parc Sanitari Sant Joan de Déu

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Josep Maria Haro Abad, Parc Sanitari Sant Joan de Déu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIC-130-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa