无家可归者与心理健康：Primer la Llar 计划的影响
2018年9月29日 更新者：Inés Campo Ferreiro、Parc Sanitari Sant Joan de Déu
主要目标是评估 Primer La Llar 无家可归者住房计划对参与者心理健康的影响。
假设是，与未接受干预的组相比，针对无家可归者的住房计划遵循住房优先模式，对参与者的心理健康产生积极影响-治疗组（意思是“积极的影响”接受干预组的症状学量表得分较低和毒性摄入量较低）。
研究概览
详细说明
具体目标是：
确定参与者的社会人口学和临床特征。
比较干预组和对照组参与者精神症状的严重程度和改善情况（抑郁、焦虑、精神病或躁狂症状，视情况而定）。
比较两组参与者的酒精和药物消耗。
比较两组参与者的基本日常生活技能，以及实验组的提高情况。
比较干预组和对照组参与者之间的服务使用情况。
干预组获得该计划的入口（这意味着个人和永久性住房，没有先前的要求，例如禁欲、遵守治疗或清醒。
对照组照常接受治疗，因为他们是巴塞罗那无家可归者网络的用户。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 72年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单身人士、成年人（特别是感情夫妻、对双方都有积极支持关系的朋友）。
- 在街上长期生活（至少在街上过夜 1 年）和/或没有联系的住宿中心，在过去一年中及时使用它们。
- 缺乏住房并发的社会需求：精神疾病和/或药物滥用。
- 日常生活的功能自主权。
- 有固定的经济收入或有可能获得这些收入。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 语言障碍
- 严重的神经或器质性病变
- 严重痴呆
- 酒精性痴呆 Wernicke Korsakoff
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
Primer la Llar 计划（住房优先模式）：居住在永久和独立的住房中，每周接受多学科团队的访问。
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住房第一模式：永久性住房，没有以前的要求，如禁欲、清醒或遵守治疗。
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无干预：控制组
照常治疗： 来自巴塞罗那无家可归者网络资源的关注。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组精神病症状的患病率和严重程度
大体时间：长达 21 个月
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PANSS 量表（阳性和阴性综合症量表）。
分量表： 1. PANSS-P-Positive（7 个项目）：范围 7-49（最低和最高分数） 2. PANSS-N-Negative（7 个项目）。
范围：7-49。
3. PANSS-PG- 一般精神病理学（16 项）。
范围：16-112。
较高的值表示较差的结果。
对子量表求和以计算总分。
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长达 21 个月
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两组焦虑症状的患病率和严重程度
大体时间：长达 21 个月
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HARS 量表（汉密尔顿焦虑量表）。
总范围：0-56。
较高的值表示较差的结果。
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长达 21 个月
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两组抑郁症状的患病率和严重程度
大体时间：长达 21 个月。
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HDRS 量表（汉密尔顿抑郁量表）。
总范围：0-52。
较高的值表示较差的结果。
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长达 21 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊室/保健中心/专科医生就诊次数的变化
大体时间：长达 21 个月
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查看一般和特定医疗服务的使用情况是否增加或减少；服务使用调查问卷。
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长达 21 个月
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日常生活基本技能
大体时间：长达 21 个月
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BELS 量表（基本日常生活技能）。 范围分量表： 自我照顾 (0-40) 家庭技能 (0-28) 社区技能 (0-16) 以及活动和社会关系 (0-20)。 更高的价值报告更好的结果。 将子尺度相加以计算总分。 |
长达 21 个月
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两组的社会人口学和精神病理学描述
大体时间：长达 21 个月
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每个国家的参与者人数、平均年龄、男女人数、有药物滥用或心理健康问题的参与者人数等。 通过有关临床和社会人口统计学项目的问卷进行评估。 |
长达 21 个月
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通过审计测试评估有酗酒问题的参与者人数
大体时间：长达 21 个月
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两组审计测试（0-40）中酒精滥用的变化。
较高的值报告较差的结果。
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长达 21 个月
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通过药物滥用调查问卷评估的有药物滥用问题的参与者人数
大体时间：长达 21 个月
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两组药物滥用增加或减少
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长达 21 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Josep Maria Haro Abad、Parc Sanitari Sant Joan de Deu
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aubry T, Tsemberis S, Adair CE, Veldhuizen S, Streiner D, Latimer E, Sareen J, Patterson M, McGarvey K, Kopp B, Hume C, Goering P. One-year outcomes of a randomized controlled trial of housing first with ACT in five Canadian cities. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):463-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400167. Epub 2015 Feb 2.
- Henwood BF, Byrne T, Scriber B. Examining mortality among formerly homeless adults enrolled in Housing First: An observational study. BMC Public Health. 2015 Dec 4;15:1209. doi: 10.1186/s12889-015-2552-1.
- Kerman N, Sylvestre J, Aubry T, Distasio J. The effects of housing stability on service use among homeless adults with mental illness in a randomized controlled trial of housing first. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 20;18(1):190. doi: 10.1186/s12913-018-3028-7.
- Somers JM, Patterson ML, Moniruzzaman A, Currie L, Rezansoff SN, Palepu A, Fryer K. Vancouver At Home: pragmatic randomized trials investigating Housing First for homeless and mentally ill adults. Trials. 2013 Nov 1;14:365. doi: 10.1186/1745-6215-14-365.
- Stergiopoulos V, Hwang SW, Gozdzik A, Nisenbaum R, Latimer E, Rabouin D, Adair CE, Bourque J, Connelly J, Frankish J, Katz LY, Mason K, Misir V, O'Brien K, Sareen J, Schutz CG, Singer A, Streiner DL, Vasiliadis HM, Goering PN; At Home/Chez Soi Investigators. Effect of scattered-site housing using rent supplements and intensive case management on housing stability among homeless adults with mental illness: a randomized trial. JAMA. 2015 Mar 3;313(9):905-15. doi: 10.1001/jama.2015.1163.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月4日
首次发布 (实际的)
2018年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月29日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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