Dakloze bevolking en geestelijke gezondheid: impact van het Primer la Llar-programma
Het belangrijkste doel is om de impact van het Primer La Llar-huisvestingsprogramma voor daklozen op de geestelijke gezondheid van de deelnemers te evalueren.
De hypothese is dat het huisvestingsprogramma, dat het Housing first-model volgt, voor de dakloze bevolking een positieve invloed heeft op de geestelijke gezondheid van de deelnemers, in vergelijking met de groep die de interventiebehandeling zoals gewoonlijk niet krijgt (d.w.z. de "positieve groep"). impact" een lagere score op de symptomatologieschalen en een lagere toxische inname in de groep die de interventie krijgt).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen zijn:
Identificeer de sociaal-demografische en klinische kenmerken van de deelnemers.
Vergelijk de ernst van psychiatrische symptomen en verbetering tussen de deelnemers in de interventiegroep en de controlegroep (depressieve, angstige, psychotische of manische symptomen, afhankelijk van het geval).
Vergelijk de consumptie van alcohol en drugs onder de deelnemers van beide groepen.
Vergelijk de basisvaardigheden in het dagelijkse leven van de deelnemers in beide groepen, evenals de verbetering daarvan in de experimentele groep.
Vergelijk het gebruik van diensten en tussen de deelnemers van de interventiegroep en de controlegroep.
Interventiegroep krijgt toegang tot het programma (wat betekent individuele en permanente huisvesting zonder eerdere vereisten zoals onthouding, therapietrouw of nuchterheid.
De controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling, aangezien zij gebruikers zijn van het daklozennetwerk van Barcelona.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleenstaanden, volwassenen (uitzonderlijk sentimentele koppels, vrienden met een positieve steunrelatie voor beiden).
- Lang leven op straat (minimaal 1 jaar overnachten op straat) en/of logeercentra zonder koppeling, deze laatste jaar tijdig gebruiken.
- Sociale behoeften gelijktijdig met het gebrek aan huisvesting: geestesziekte en / of drugsmisbruik.
- Functionele autonomie voor het dagelijks leven.
- Regelmatig economisch inkomen hebben of de mogelijkheid hebben om deze te verkrijgen.
- Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- taalbarriere
- ernstige neurologische of organische pathologie
- ernstige dementie
- alcoholische dementie Wernicke Korsakoff
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Primer la Llar-programma (housing first-model): wonen in permanente en individuele huisvesting en wekelijks bezoek krijgen van een multidisciplinair team.
|
Housing First-model: permanente huisvesting zonder eerdere vereisten zoals onthouding, nuchterheid of therapietrouw.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Behandeling zoals gewoonlijk: aandacht van de middelen van het daklozennetwerk in Barcelona. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie en ernst van psychotische symptomen in beide groepen
Tijdsspanne: Tot 21 maanden
|
PANSS-schaal (positieve en negatieve syndroomschaal).
Subschalen: 1. PANSS-P-positief (7 items): bereik 7-49 (minimale en maximale scores) 2. PANSS-N-negatief (7 items).
Bereik: 7-49.
3. PANSS-PG- algemene psychopathologie (16 items).
Bereik: 16-112.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Subschalen worden opgeteld om een totaalscore te berekenen.
|
Tot 21 maanden
|
|
Prevalentie en ernst van angstige symptomen in beide groepen
Tijdsspanne: Tot 21 maanden
|
HARS-schaal (Hamilton Anxiety Rating Scale).
Totaal bereik: 0-56.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Tot 21 maanden
|
|
Prevalentie en ernst van depressieve symptomen in beide groepen
Tijdsspanne: Tot 21 maanden.
|
HDRS-schaal (Hamilton Depression Rating Scale).
Totaal bereik: 0-52.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Tot 21 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp/gezondheidscentrum/arts-specialisten
Tijdsspanne: Tot 21 maanden
|
Om te zien of er stijgingen of dalingen zijn in het gebruik van algemene en specifieke gezondheidsdiensten; vragenlijst over het gebruik van diensten.
|
Tot 21 maanden
|
|
Basisvaardigheden van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Tot 21 maanden
|
BELS-schaal (basisvaardigheden voor dagelijks leven). Bereik subschalen: zelfzorg (0-40) huishoudelijke vaardigheden (0-28) gemeenschapsvaardigheden (0-16) en activiteit en sociale relaties (0-20). Een hogere waarde rapporteert een beter resultaat. Subschalen worden opgeteld om een totaalscore te berekenen. |
Tot 21 maanden
|
|
Sociodemografische en psychopathologische beschrijving van beide groepen
Tijdsspanne: Tot 21 maanden
|
Aantal deelnemers per land, gemiddelde leeftijd, aantal mannen en vrouwen, aantal deelnemers met een probleem van middelenmisbruik of geestelijke gezondheid, etc. Beoordeeld door een vragenlijst over klinische en sociaal-demografische items. |
Tot 21 maanden
|
|
Aantal deelnemers met een alcoholmisbruikprobleem beoordeeld door Audittest
Tijdsspanne: Tot 21 maanden
|
Veranderingen in alcoholmisbruik in beide groepen Audittest (0-40).
Hogere waarde rapporteert slechter resultaat.
|
Tot 21 maanden
|
|
Aantal deelnemers met een drugsprobleem beoordeeld door middel van een vragenlijst over drugsmisbruik
Tijdsspanne: Tot 21 maanden
|
Toename of afname van drugsmisbruik in beide groepen
|
Tot 21 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Josep Maria Haro Abad, Parc Sanitari Sant Joan de Deu
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aubry T, Tsemberis S, Adair CE, Veldhuizen S, Streiner D, Latimer E, Sareen J, Patterson M, McGarvey K, Kopp B, Hume C, Goering P. One-year outcomes of a randomized controlled trial of housing first with ACT in five Canadian cities. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):463-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400167. Epub 2015 Feb 2.
- Henwood BF, Byrne T, Scriber B. Examining mortality among formerly homeless adults enrolled in Housing First: An observational study. BMC Public Health. 2015 Dec 4;15:1209. doi: 10.1186/s12889-015-2552-1.
- Kerman N, Sylvestre J, Aubry T, Distasio J. The effects of housing stability on service use among homeless adults with mental illness in a randomized controlled trial of housing first. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 20;18(1):190. doi: 10.1186/s12913-018-3028-7.
- Somers JM, Patterson ML, Moniruzzaman A, Currie L, Rezansoff SN, Palepu A, Fryer K. Vancouver At Home: pragmatic randomized trials investigating Housing First for homeless and mentally ill adults. Trials. 2013 Nov 1;14:365. doi: 10.1186/1745-6215-14-365.
- Stergiopoulos V, Hwang SW, Gozdzik A, Nisenbaum R, Latimer E, Rabouin D, Adair CE, Bourque J, Connelly J, Frankish J, Katz LY, Mason K, Misir V, O'Brien K, Sareen J, Schutz CG, Singer A, Streiner DL, Vasiliadis HM, Goering PN; At Home/Chez Soi Investigators. Effect of scattered-site housing using rent supplements and intensive case management on housing stability among homeless adults with mental illness: a randomized trial. JAMA. 2015 Mar 3;313(9):905-15. doi: 10.1001/jama.2015.1163.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIC-130-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .