Hjemløs befolkning og mental helse: Effekten av Primer la Llar-programmet
Hovedmålet er å evaluere effekten av boligprogrammet Primer La Llar for den hjemløse befolkningen på deltakernes mentale helse.
Hypotesen er at boligprogrammet, som følger Housing first-modellen, for den hjemløse befolkningen har en positiv innvirkning på den psykiske helsen til deltakerne, sammenlignet med gruppen som ikke mottar intervensjons-behandling som vanlig-gruppen (som betyr den "positive påvirke" en lavere skåre på symptomatologiskalaene og lavere toksisk inntak i gruppen som mottar intervensjonen).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene er:
Identifiser de sosiodemografiske og kliniske egenskapene til deltakerne.
Sammenlign alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer og bedring blant deltakerne i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen (depressiv, engstelig, psykotisk eller manisk symptomatologi, avhengig av tilfellet).
Sammenlign forbruket av alkohol og narkotika blant deltakerne i begge gruppene.
Sammenlign de grunnleggende dagliglivsferdighetene blant deltakerne i begge gruppene, samt forbedringen av dem i eksperimentgruppen.
Sammenlign bruk av tjenester og mellom deltakerne i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Intervensjonsgruppe får inngang til programmet (som betyr individuell og permanent bolig uten tidligere krav som avholdenhet, etterlevelse av behandling eller edruelighet.
Kontrollgruppen mottar behandling som vanlig, da de er brukere av hjemløse befolkningsnettverk i Barcelona.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enslige, voksne (eksepsjonelt sentimentale par, venner med positivt støtteforhold for begge).
- Lang levetid på gaten (minimum 1 år overnatter på gaten) og/eller overnattingssteder uten kobling, ved å bruke dem i tide det siste året.
- Sosiale behov samtidig med mangel på bolig: psykiske lidelser og/eller rusmisbruk.
- Funksjonell autonomi for dagliglivet.
- Ha regelmessig økonomisk inntekt eller mulighet for å skaffe dem.
- Signer informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- språkbarriere
- alvorlig nevrologisk eller organisk patologi
- alvorlig demens
- alkoholisert demens Wernicke Korsakoff
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Primer la Llar Program (bolig første modell): å bo i permanent og individuell bolig og motta ukentlige besøk fra et tverrfaglig team.
|
Housing First-modell: permanent bolig uten tidligere krav som avholdenhet, nøkternhet eller etterlevelse av behandling.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Behandling som vanlig: oppmerksomhet fra ressursene til hjemløsenettverket i Barcelona. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens og alvorlighetsgrad av psykotiske symptomer i begge grupper
Tidsramme: Inntil 21 måneder
|
PANSS-skala (Positive And Negative Syndrome Scale).
Underskalaer: 1. PANSS-P-positiv (7 punkter): rekkevidde 7-49 (minimums- og maksimumskår) 2. PANSS-N-negativ (7 punkter).
Rekkevidde: 7-49.
3. PANSS-PG- generell psykopatologi (16 elementer).
Rekkevidde: 16-112.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
Underskalaer summeres for å beregne en total poengsum.
|
Inntil 21 måneder
|
|
Prevalens og alvorlighetsgrad av angstsymptomer i begge grupper
Tidsramme: Inntil 21 måneder
|
HARS-skala (Hamilton Anxiety Rating Scale).
Totalt område: 0-56.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
Inntil 21 måneder
|
|
Prevalens og alvorlighetsgrad av depressive symptomer i begge grupper
Tidsramme: Inntil 21 måneder.
|
HDRS-skala (Hamilton Depression Rating Scale).
Total rekkevidde: 0-52.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
Inntil 21 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i antall besøk til legevakt/helsestasjon/spesialistleger
Tidsramme: Inntil 21 måneder
|
For å se om det er økning eller nedgang i bruken av generelle og spesifikke helsetjenester; spørreskjema om bruk av tjenester.
|
Inntil 21 måneder
|
|
Grunnleggende ferdigheter i dagliglivet
Tidsramme: Inntil 21 måneder
|
BELS-skala (Grunnleggende ferdigheter i hverdagen). Rekkevidde underskalaer: egenomsorg (0-40) ferdigheter i hjemmet (0-28) fellesskapsferdigheter (0-16) og aktivitet og sosiale relasjoner (0-20). Høyere verdi rapporterer bedre resultat. Underskalaer summeres for å beregne en total poengsum. |
Inntil 21 måneder
|
|
Sosiodemografisk og psykopatologisk beskrivelse av begge grupper
Tidsramme: Inntil 21 måneder
|
Antall deltakere fra hvert land, gjennomsnittsalder, antall menn og kvinner, antall deltakere med et rusproblem eller psykisk helse, etc. Vurdert ved et spørreskjema om kliniske og sosiodemografiske elementer. |
Inntil 21 måneder
|
|
Antall deltakere med et alkoholproblem vurdert ved revisjonstest
Tidsramme: Inntil 21 måneder
|
Endringer i alkoholmisbruk i begge grupper Tilsynsprøve (0-40).
Høyere verdi rapporterer dårligere utfall.
|
Inntil 21 måneder
|
|
Antall deltakere med et rusproblem vurdert ved spørreskjema om rusmisbruk
Tidsramme: Inntil 21 måneder
|
Økning eller reduksjon av narkotikamisbruk i begge grupper
|
Inntil 21 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Josep Maria Haro Abad, Parc Sanitari Sant Joan de Deu
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aubry T, Tsemberis S, Adair CE, Veldhuizen S, Streiner D, Latimer E, Sareen J, Patterson M, McGarvey K, Kopp B, Hume C, Goering P. One-year outcomes of a randomized controlled trial of housing first with ACT in five Canadian cities. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):463-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400167. Epub 2015 Feb 2.
- Henwood BF, Byrne T, Scriber B. Examining mortality among formerly homeless adults enrolled in Housing First: An observational study. BMC Public Health. 2015 Dec 4;15:1209. doi: 10.1186/s12889-015-2552-1.
- Kerman N, Sylvestre J, Aubry T, Distasio J. The effects of housing stability on service use among homeless adults with mental illness in a randomized controlled trial of housing first. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 20;18(1):190. doi: 10.1186/s12913-018-3028-7.
- Somers JM, Patterson ML, Moniruzzaman A, Currie L, Rezansoff SN, Palepu A, Fryer K. Vancouver At Home: pragmatic randomized trials investigating Housing First for homeless and mentally ill adults. Trials. 2013 Nov 1;14:365. doi: 10.1186/1745-6215-14-365.
- Stergiopoulos V, Hwang SW, Gozdzik A, Nisenbaum R, Latimer E, Rabouin D, Adair CE, Bourque J, Connelly J, Frankish J, Katz LY, Mason K, Misir V, O'Brien K, Sareen J, Schutz CG, Singer A, Streiner DL, Vasiliadis HM, Goering PN; At Home/Chez Soi Investigators. Effect of scattered-site housing using rent supplements and intensive case management on housing stability among homeless adults with mental illness: a randomized trial. JAMA. 2015 Mar 3;313(9):905-15. doi: 10.1001/jama.2015.1163.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PIC-130-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .