Бездомное население и психическое здоровье: влияние программы Primer la Llar
Основная цель — оценить влияние жилищной программы Primer La Llar для бездомных на психическое здоровье участников.
Гипотеза состоит в том, что жилищная программа, которая следует модели «Первое жилище», для бездомного населения оказывает положительное влияние на психическое здоровье участников по сравнению с группой, которая не подвергается вмешательству — обычному лечению (имеется в виду «положительное лечение»). воздействие» более низкий балл по шкале симптоматики и более низкое потребление токсических веществ в группе, получавшей вмешательство).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели:
Определите социально-демографические и клинические характеристики участников.
Сравните тяжесть психиатрических симптомов и улучшение у участников группы вмешательства и контрольной группы (депрессивная, тревожная, психотическая или маниакальная симптоматика, в зависимости от случая).
Сравните употребление алкоголя и наркотиков участниками обеих групп.
Сравните основные повседневные навыки участников обеих групп, а также их улучшение в экспериментальной группе.
Сравните использование услуг и между участниками группы вмешательства и контрольной группы.
Интервенционная группа получает доступ к программе (что означает индивидуальное и постоянное жилье без предварительных требований, таких как воздержание, соблюдение лечения или трезвость.
Контрольная группа получает лечение как обычно, так как они являются пользователями сети бездомных в Барселоне.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Одинокие люди, взрослые (исключительно сентиментальные пары, друзья с позитивными отношениями поддержки для обоих).
- Долгая жизнь на улице (минимум 1 год ночевки на улице) и/или центры размещения без привязки, своевременное использование их в течение последнего года.
- Социальные потребности одновременно с отсутствием жилья: психические заболевания и/или наркомания.
- Функциональная автономность для повседневной жизни.
- Иметь регулярный экономический доход или возможность его получения.
- Подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- языковой барьер
- тяжелая неврологическая или органическая патология
- тяжелое слабоумие
- алкогольная деменция Вернике Корсаков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Программа Primer la Llar (первая модель жилья): проживание в постоянном и индивидуальном жилье с еженедельными посещениями многопрофильной команды.
|
Жилье Первая модель: постоянное жилье без предварительных требований, таких как воздержание, трезвость или соблюдение режима лечения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Лечение как обычно: внимание от ресурсов сети бездомных в Барселоне. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность и тяжесть психотических симптомов в обеих группах
Временное ограничение: До 21 месяца
|
Шкала PANSS (шкала положительного и отрицательного синдрома).
Подшкалы: 1. PANSS-P-положительный (7 пунктов): диапазон 7-49 (минимальный и максимальный баллы) 2. PANSS-N-отрицательный (7 пунктов).
Диапазон: 7-49.
3. PANSS-PG-общая психопатология (16 пунктов).
Диапазон: 16-112.
Более высокие значения представляют худший результат.
Подшкалы суммируются для расчета общего балла.
|
До 21 месяца
|
|
Распространенность и тяжесть тревожных симптомов в обеих группах
Временное ограничение: До 21 месяца
|
Шкала HARS (оценочная шкала тревоги Гамильтона).
Общий диапазон: 0-56.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
До 21 месяца
|
|
Распространенность и тяжесть депрессивных симптомов в обеих группах
Временное ограничение: До 21 мес.
|
Шкала HDRS (оценочная шкала депрессии Гамильтона).
Общий диапазон: 0-52.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
До 21 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в количестве посещений отделения неотложной помощи/медицинского центра/врача-специалиста
Временное ограничение: До 21 месяца
|
Чтобы увидеть, есть ли увеличение или уменьшение использования общих и конкретных медицинских услуг; анкета по использованию услуг.
|
До 21 месяца
|
|
Базовые навыки повседневной жизни
Временное ограничение: До 21 месяца
|
Шкала BELS (Основные повседневные навыки). Подшкалы диапазона: уход за собой (0–40), бытовые навыки (0–28), навыки общения в обществе (0–16), активность и социальные отношения (0–20). Более высокое значение сообщает о лучшем результате. Подшкалы суммируются для вычисления общего балла. |
До 21 месяца
|
|
Социодемографическое и психопатологическое описание обеих групп
Временное ограничение: До 21 месяца
|
Количество участников из каждой страны, средний возраст, количество мужчин и женщин, количество участников с проблемой токсикомании или психическим здоровьем и т. д. Оценивается с помощью анкеты о клинических и социально-демографических показателях. |
До 21 месяца
|
|
Количество участников с проблемой злоупотребления алкоголем, оцененных с помощью Аудиторского теста
Временное ограничение: До 21 месяца
|
Изменения злоупотребления алкоголем в обеих группах Контрольный тест (0-40).
Более высокое значение сообщает о худшем результате.
|
До 21 месяца
|
|
Количество участников с проблемой злоупотребления наркотиками, оцененных с помощью анкеты о злоупотреблении наркотиками
Временное ограничение: До 21 месяца
|
Увеличение или уменьшение злоупотребления наркотиками в обеих группах
|
До 21 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Josep Maria Haro Abad, Parc Sanitari Sant Joan de Déu
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aubry T, Tsemberis S, Adair CE, Veldhuizen S, Streiner D, Latimer E, Sareen J, Patterson M, McGarvey K, Kopp B, Hume C, Goering P. One-year outcomes of a randomized controlled trial of housing first with ACT in five Canadian cities. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):463-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400167. Epub 2015 Feb 2.
- Henwood BF, Byrne T, Scriber B. Examining mortality among formerly homeless adults enrolled in Housing First: An observational study. BMC Public Health. 2015 Dec 4;15:1209. doi: 10.1186/s12889-015-2552-1.
- Kerman N, Sylvestre J, Aubry T, Distasio J. The effects of housing stability on service use among homeless adults with mental illness in a randomized controlled trial of housing first. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 20;18(1):190. doi: 10.1186/s12913-018-3028-7.
- Somers JM, Patterson ML, Moniruzzaman A, Currie L, Rezansoff SN, Palepu A, Fryer K. Vancouver At Home: pragmatic randomized trials investigating Housing First for homeless and mentally ill adults. Trials. 2013 Nov 1;14:365. doi: 10.1186/1745-6215-14-365.
- Stergiopoulos V, Hwang SW, Gozdzik A, Nisenbaum R, Latimer E, Rabouin D, Adair CE, Bourque J, Connelly J, Frankish J, Katz LY, Mason K, Misir V, O'Brien K, Sareen J, Schutz CG, Singer A, Streiner DL, Vasiliadis HM, Goering PN; At Home/Chez Soi Investigators. Effect of scattered-site housing using rent supplements and intensive case management on housing stability among homeless adults with mental illness: a randomized trial. JAMA. 2015 Mar 3;313(9):905-15. doi: 10.1001/jama.2015.1163.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIC-130-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое расстройство
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты