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Población sin hogar y salud mental: impacto del programa Primer la Llar

29 de septiembre de 2018 actualizado por: Inés Campo Ferreiro, Parc Sanitari Sant Joan de Déu

El objetivo principal es evaluar el impacto del programa de viviendas Primer La Llar para la población sin hogar en la salud mental de los participantes.

La hipótesis es que el programa de vivienda, que sigue el modelo Vivienda primero, para la población sin hogar tiene un impacto positivo en la salud mental de los participantes, en comparación con el grupo que no recibe la intervención -grupo de tratamiento habitual (es decir, el "grupo positivo impacto" menor puntuación en las escalas de sintomatología y menor ingesta de tóxicos en el grupo que recibe la intervención).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos específicos son:

Identificar las características sociodemográficas y clínicas de los participantes.

Comparar la gravedad de los síntomas psiquiátricos y la mejoría entre los participantes del grupo de intervención y el grupo control (sintomatología depresiva, ansiosa, psicótica o maníaca, según el caso).

Comparar el consumo de alcohol y drogas entre los participantes de ambos grupos.

Comparar las habilidades básicas de la vida diaria entre los participantes de ambos grupos, así como la mejora de las mismas en el grupo experimental.

Comparar el uso de los servicios y entre los participantes del grupo de intervención y el grupo de control.

El grupo de intervención recibe ingreso al programa (lo que significa alojamiento individual y permanente sin requisitos previos como abstinencia, cumplimiento de tratamiento o sobriedad).

El grupo de control recibe el tratamiento habitual, ya que son usuarios de la red de población sin hogar de Barcelona.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solteros, adultos (excepcionalmente parejas sentimentales, amigos con relación de apoyo positiva para ambos).
  • Larga vida en la calle (mínimo 1 año pernoctando en la calle) y/o centros de alojamiento sin vinculación, utilizándolos puntualmente en el último año.
  • Necesidades sociales concurrentes a la falta de vivienda: enfermedad mental y/o abuso de drogas.
  • Autonomía funcional para la vida diaria.
  • Tener ingresos económicos regulares o posibilidad de obtenerlos.
  • Firmar formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • barrera del idioma
  • patología neurológica u orgánica grave
  • demencia severa
  • demencia alcohólica Wernicke Korsakoff

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Programa Primer la Llar (vivienda primer modelo): vivir en viviendas permanentes e individuales y recibir visitas semanales de un equipo multidisciplinar.
Vivienda Primer modelo: vivienda permanente sin requisitos previos como abstinencia, sobriedad o cumplimiento de tratamiento.
Sin intervención: Grupo de control

Tratamiento como de costumbre:

atención desde los recursos de la red de personas sin hogar de Barcelona.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia y gravedad de los síntomas psicóticos en ambos grupos
Periodo de tiempo: Hasta 21 meses
Escala PANSS (Escala de Síndrome Positivo y Negativo). Subescalas: 1. PANSS-P-Positiva (7 ítems): rango 7-49 (puntuaciones mínimas y máximas) 2. PANSS-N-Negativa (7 ítems). Rango: 7-49. 3. PANSS-PG- psicopatología general (16 ítems). Rango: 16-112. Los valores más altos representan un peor resultado. Las subescalas se suman para calcular una puntuación total.
Hasta 21 meses
Prevalencia y gravedad de los síntomas ansiosos en ambos grupos
Periodo de tiempo: Hasta 21 meses
Escala HARS (Escala de calificación de ansiedad de Hamilton). Rango total: 0-56. Los valores más altos representan un peor resultado.
Hasta 21 meses
Prevalencia y gravedad de los síntomas depresivos en ambos grupos
Periodo de tiempo: Hasta 21 meses.
Escala HDRS (Escala de calificación de depresión de Hamilton). Rango total: 0-52. Los valores más altos representan un peor resultado.
Hasta 21 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución del número de visitas a urgencias/centro de salud/médicos especialistas
Periodo de tiempo: Hasta 21 meses
Para ver si hay aumentos o disminuciones en el uso de servicios de salud generales y específicos; cuestionario sobre el uso de los servicios.
Hasta 21 meses
Habilidades básicas de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Hasta 21 meses

Escala BELS (Habilidades básicas de la vida cotidiana). Subescalas de rango:

autocuidado (0-40) habilidades domésticas (0-28) habilidades comunitarias (0-16) y actividad y relaciones sociales (0-20). Un valor más alto informa un mejor resultado. Las subescalas se suman para calcular una puntuación total.

Hasta 21 meses
Descripción sociodemográfica y psicopatológica de ambos grupos
Periodo de tiempo: Hasta 21 meses

Número de participantes de cada país, edad promedio, número de hombres y mujeres, número de participantes con algún problema de abuso de sustancias o salud mental, etc.

Evaluado mediante un cuestionario sobre ítems clínicos y sociodemográficos.

Hasta 21 meses
Número de participantes con problema de abuso de alcohol evaluados por la prueba de Auditoría
Periodo de tiempo: Hasta 21 meses
Cambios en el abuso de alcohol en ambos grupos Test de auditoría (0-40). Un valor más alto informa un peor resultado.
Hasta 21 meses
Número de participantes con un problema de abuso de drogas evaluado por cuestionario sobre abuso de drogas
Periodo de tiempo: Hasta 21 meses
Aumento o disminución del abuso de drogas en ambos grupos
Hasta 21 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Josep Maria Haro Abad, Parc Sanitari Sant Joan de Deu

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PIC-130-15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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