Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Popolazione senzatetto e salute mentale: impatto del programma Primer la Llar

29 settembre 2018 aggiornato da: Inés Campo Ferreiro, Parc Sanitari Sant Joan de Déu

L'obiettivo principale è valutare l'impatto del programma abitativo Primer La Llar per la popolazione senzatetto sulla salute mentale dei partecipanti.

L'ipotesi è che il programma abitativo, che segue il modello Housing first, per la popolazione senza dimora abbia un impatto positivo sulla salute mentale dei partecipanti, rispetto al gruppo che non riceve l'intervento-trattamento come gruppo abituale (intendendo il gruppo "positivo impatto" un punteggio più basso sulle scale di sintomatologia e minore assunzione di sostanze tossiche nel gruppo che riceve l'intervento).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici sono:

Identificare le caratteristiche socio-demografiche e cliniche dei partecipanti.

Confrontare la gravità dei sintomi psichiatrici e il miglioramento tra i partecipanti al gruppo di intervento e al gruppo di controllo (sintomatologia depressiva, ansiosa, psicotica o maniacale, a seconda dei casi).

Confronta il consumo di alcol e droghe tra i partecipanti di entrambi i gruppi.

Confronta le abilità di base della vita quotidiana tra i partecipanti in entrambi i gruppi, così come il loro miglioramento nel gruppo sperimentale.

Confrontare l'uso dei servizi e tra i partecipanti del gruppo di intervento e il gruppo di controllo.

Il gruppo di intervento riceve l'accesso al programma (che significa alloggio individuale e permanente senza requisiti precedenti come l'astinenza, il rispetto del trattamento o la sobrietà.

Il gruppo di controllo riceve il trattamento come di consueto, poiché sono utenti della rete della popolazione dei senzatetto di Barcellona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone single, adulti (coppie eccezionalmente sentimentali, amici con rapporto di sostegno positivo per entrambi).
  • Lunga vita in strada (minimo 1 anno pernottamento in strada) e/o centri di accoglienza senza collegamento, utilizzandoli tempestivamente nell'ultimo anno.
  • Bisogni sociali concomitanti alla mancanza di un alloggio: disagio psichico e/o abuso di sostanze stupefacenti.
  • Autonomia funzionale per la vita quotidiana.
  • Avere entrate economiche regolari o possibilità di ottenerle.
  • Firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • barriera linguistica
  • grave patologia neurologica o organica
  • grave demenza
  • demenza alcolica Wernicke Korsakoff

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Programma Primer la Llar (housing first model): vivere in alloggi permanenti e individuali e ricevere visite settimanali da un team multidisciplinare.
Altro: Programma Primer la Llar
Modello Housing First: alloggio permanente senza requisiti pregressi come l'astinenza, la sobrietà o il rispetto delle cure.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Trattamento come al solito:

attenzione dalle risorse della rete dei senzatetto a Barcellona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza e gravità dei sintomi psicotici in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
Scala PANSS (Scala della Sindrome Positiva e Negativa). Sottoscale: 1. PANSS-P-Positivo (7 item): range 7-49 (punteggio minimo e massimo) 2. PANSS-N-Negativo (7 item). Intervallo: 7-49. 3. PANSS-PG- psicopatologia generale (16 voci). Intervallo: 16-112. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore. Le sottoscale vengono sommate per calcolare un punteggio totale.
Fino a 21 mesi
Prevalenza e gravità dei sintomi ansiosi in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
Scala HARS (Hamilton Anxiety Rating Scale). Intervallo totale: 0-56. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
Fino a 21 mesi
Prevalenza e gravità dei sintomi depressivi in ​​entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi.
Scala HDRS (Hamilton Depression Rating Scale). Intervallo totale: 0-52. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
Fino a 21 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di visite al pronto soccorso/centro sanitario/medici specialisti
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
Per vedere se ci sono aumenti o diminuzioni nell'uso dei servizi sanitari generali e specifici; questionario sull'utilizzo dei servizi.
Fino a 21 mesi
Abilità di base della vita quotidiana
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi

Scala BELS (Abilità di base della vita quotidiana). Sottoscale dell'intervallo:

cura di sé (0-40) abilità domestiche (0-28) capacità di comunità (0-16) e attività e relazioni sociali (0-20). Un valore più alto riporta un risultato migliore. Le sottoscale vengono sommate per calcolare un punteggio totale.
Fino a 21 mesi
Descrizione sociodemografica e psicopatologica di entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi

Numero di partecipanti per ogni paese, età media, numero di uomini e donne, numero di partecipanti con problemi di abuso di sostanze o salute mentale, ecc.

Valutato da un questionario sugli elementi clinici e socio-demografici.
Fino a 21 mesi
Numero di partecipanti con un problema di abuso di alcol valutato mediante Audit test
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
Cambiamenti nell'abuso di alcol in entrambi i gruppi Audit test (0-40). Un valore più alto riporta un risultato peggiore.
Fino a 21 mesi
Numero di partecipanti con un problema di abuso di droghe valutato mediante questionario sull'abuso di droghe
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
Aumento o diminuzione dell'abuso di droghe in entrambi i gruppi
Fino a 21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Parc Sanitari Sant Joan de Déu

Investigatori

  • Direttore dello studio: Josep Maria Haro Abad, Parc Sanitari Sant Joan de Deu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIC-130-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo della salute mentale

Prove cliniche su Programma Primer la Llar

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi