Hajléktalan népesség és mentális egészség: A Primer la Llar program hatása
A fő cél az, hogy értékeljük a Primer La Llar lakhatási program hajléktalanok számára a résztvevők mentális egészségére gyakorolt hatását.
A hipotézis az, hogy a Lakhatás első modelljét követő lakhatási program a hajléktalan lakosság számára pozitív hatással van a résztvevők mentális egészségére, szemben azzal a csoporttal, amely nem részesül a szokásos beavatkozásban - kezelésben (vagyis a "pozitív"). hatás" alacsonyabb pontszám a tüneti skálán és alacsonyabb toxikus bevitel a beavatkozásban részesülő csoportban).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A konkrét célok a következők:
Határozza meg a résztvevők szocio-demográfiai és klinikai jellemzőit.
Hasonlítsa össze a pszichiátriai tünetek súlyosságát és javulását az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban résztvevők körében (depressziós, szorongásos, pszichotikus vagy mániás tünetek, esettől függően).
Hasonlítsa össze a két csoport résztvevőinek alkohol- és drogfogyasztását!
Hasonlítsa össze mindkét csoportban a résztvevők alapvető mindennapi életkészségeit, valamint ezek fejlesztését a kísérleti csoportban.
Hasonlítsa össze a szolgáltatások igénybevételét, illetve az intervenciós csoport és a kontrollcsoport résztvevői között!
Az intervenciós csoport belépést kap a programba (ami egyéni és állandó lakhatást jelent, olyan előzetes követelmények nélkül, mint az absztinencia, a kezelésnek való megfelelés vagy a józanság.
A kontrollcsoport a szokásos kezelésben részesül, mivel ők a barcelonai hajléktalanok hálózatának felhasználói.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülállók, felnőttek (kivételesen szentimentális párok, barátok, mindkettőjük számára pozitív támogató kapcsolat).
- Hosszú élettartam az utcán (minimum 1 év éjszakázás az utcán) és/vagy szállásközpontok összekapcsolása nélkül, időben történő felhasználásuk az elmúlt évben.
- A lakáshiánnyal párhuzamos szociális szükségletek: mentális betegségek és/vagy kábítószerrel való visszaélés.
- Funkcionális autonómia a mindennapi élethez.
- Rendelkezik rendszeres gazdasági jövedelemmel vagy annak megszerzésének lehetőségével.
- Aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- nyelvi akadály
- súlyos neurológiai vagy szervi patológia
- súlyos demencia
- alkoholos demencia Wernicke Korsakoff
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Primer la Llar Program (első lakásmodell): állandó és egyéni lakásban élni, és heti látogatást kap egy multidiszciplináris csapattól.
|
Első lakhatási modell: állandó lakhatás olyan előzetes követelmények nélkül, mint az absztinencia, a józanság vagy a kezelésnek való megfelelés.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kezelés a szokásos módon: figyelmet a barcelonai hajléktalanhálózat forrásaiból. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichotikus tünetek prevalenciája és súlyossága mindkét csoportban
Időkeret: Akár 21 hónapig
|
PANSS skála (Pozitív és Negatív Szindróma Skála).
Alskálák: 1. PANSS-P-pozitív (7 item): 7-49 (minimális és maximális pontszám) 2. PANSS-N-Negatív (7 item).
Tartomány: 7-49.
3. PANSS-PG- általános pszichopatológia (16 item).
Tartomány: 16-112.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Az alskálák összegzése az összpontszám kiszámításához.
|
Akár 21 hónapig
|
|
A szorongásos tünetek prevalenciája és súlyossága mindkét csoportban
Időkeret: Akár 21 hónapig
|
HARS skála (Hamilton Anxiety Rating Scale).
Teljes tartomány: 0-56.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
Akár 21 hónapig
|
|
A depressziós tünetek gyakorisága és súlyossága mindkét csoportban
Időkeret: Akár 21 hónapig.
|
HDRS skála (Hamilton Depression Rating Scale).
Teljes tartomány: 0-52.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
Akár 21 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az ügyelet/egészségügyi központ/szakorvosi látogatások számában
Időkeret: Akár 21 hónapig
|
Annak megállapítása, hogy nő-e vagy csökken-e az általános és speciális egészségügyi szolgáltatások igénybevétele; kérdőív a szolgáltatások igénybevételéről.
|
Akár 21 hónapig
|
|
A mindennapi élet alapkészségei
Időkeret: Akár 21 hónapig
|
BELS skála (Alapvető mindennapi életkészségek). Tartomány alskálák: öngondoskodás (0-40) otthoni készségek (0-28) közösségi készségek (0-16) és tevékenység és társas kapcsolatok (0-20). A magasabb érték jobb eredményt jelent. A részskálák összegzése az összpontszám kiszámításához. |
Akár 21 hónapig
|
|
Mindkét csoport szociodemográfiai és pszichopatológiai leírása
Időkeret: Akár 21 hónapig
|
A résztvevők száma az egyes országokból, az átlagéletkor, a férfiak és nők száma, a kábítószer-használattal vagy mentális egészséggel küzdők száma stb. Klinikai és szocio-demográfiai elemekre vonatkozó kérdőíves értékelés. |
Akár 21 hónapig
|
|
Azok a résztvevők száma, akik alkoholfogyasztási problémával küzdenek, Audit teszttel értékelve
Időkeret: Akár 21 hónapig
|
Az alkoholfogyasztás változásai mindkét csoportban Audit teszt (0-40).
A magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
|
Akár 21 hónapig
|
|
A kábítószerrel való visszaélés problémájával küzdők száma a kábítószerrel való visszaélésről szóló kérdőív alapján
Időkeret: Akár 21 hónapig
|
A kábítószerrel való visszaélés növekedése vagy csökkentése mindkét csoportban
|
Akár 21 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Josep Maria Haro Abad, Parc Sanitari Sant Joan de Deu
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aubry T, Tsemberis S, Adair CE, Veldhuizen S, Streiner D, Latimer E, Sareen J, Patterson M, McGarvey K, Kopp B, Hume C, Goering P. One-year outcomes of a randomized controlled trial of housing first with ACT in five Canadian cities. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):463-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400167. Epub 2015 Feb 2.
- Henwood BF, Byrne T, Scriber B. Examining mortality among formerly homeless adults enrolled in Housing First: An observational study. BMC Public Health. 2015 Dec 4;15:1209. doi: 10.1186/s12889-015-2552-1.
- Kerman N, Sylvestre J, Aubry T, Distasio J. The effects of housing stability on service use among homeless adults with mental illness in a randomized controlled trial of housing first. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 20;18(1):190. doi: 10.1186/s12913-018-3028-7.
- Somers JM, Patterson ML, Moniruzzaman A, Currie L, Rezansoff SN, Palepu A, Fryer K. Vancouver At Home: pragmatic randomized trials investigating Housing First for homeless and mentally ill adults. Trials. 2013 Nov 1;14:365. doi: 10.1186/1745-6215-14-365.
- Stergiopoulos V, Hwang SW, Gozdzik A, Nisenbaum R, Latimer E, Rabouin D, Adair CE, Bourque J, Connelly J, Frankish J, Katz LY, Mason K, Misir V, O'Brien K, Sareen J, Schutz CG, Singer A, Streiner DL, Vasiliadis HM, Goering PN; At Home/Chez Soi Investigators. Effect of scattered-site housing using rent supplements and intensive case management on housing stability among homeless adults with mental illness: a randomized trial. JAMA. 2015 Mar 3;313(9):905-15. doi: 10.1001/jama.2015.1163.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIC-130-15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .