Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemløs befolkning og mental sundhed: Virkningen af ​​Primer la Llar-programmet

29. september 2018 opdateret af: Inés Campo Ferreiro, Parc Sanitari Sant Joan de Déu

Hovedmålet er at evaluere effekten af ​​Primer La Llar-boligprogrammet for den hjemløse befolkning på deltagernes mentale sundhed.

Hypotesen er, at boligprogrammet, som følger Housing first-modellen, for den hjemløse befolkning har en positiv indvirkning på deltagernes mentale sundhed sammenlignet med gruppen, der ikke modtager interventions-behandling som sædvanlig-gruppen (hvilket betyder den "positive" påvirke" en lavere score på symptomatologiskalaerne og lavere toksisk indtagelse i gruppen, der modtager interventionen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål er:

Identificer deltagernes sociodemografiske og kliniske karakteristika.

Sammenlign sværhedsgraden af ​​psykiatriske symptomer og bedring blandt deltagerne i interventionsgruppen og kontrolgruppen (depressiv, angst, psykotisk eller manisk symptomatologi, afhængig af sagen).

Sammenlign forbruget af alkohol og stoffer blandt deltagerne i begge grupper.

Sammenlign de grundlæggende daglige livsfærdigheder blandt deltagerne i begge grupper, samt forbedringen af ​​dem i forsøgsgruppen.

Sammenlign brugen af ​​tjenester og mellem deltagerne i interventionsgruppen og kontrolgruppen.

Interventionsgruppen får adgang til programmet (hvilket betyder individuel og permanent bolig uden forudgående krav som afholdenhed, overholdelse af behandling eller ædruelighed.

Kontrolgruppen modtager behandling som sædvanligt, da de er brugere af hjemløse befolkningsnetværk i Barcelona.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enlige, voksne (exceptionelt sentimentale par, venner med positivt støtteforhold for begge).
  • Lang levetid på gaden (minimum 1 år overnattende på gaden) og/eller overnatningscentre uden tilknytning, ved at bruge dem rettidigt i det sidste år.
  • Sociale behov samtidig med mangel på bolig: psykisk sygdom og/eller stofmisbrug.
  • Funktionel autonomi i hverdagen.
  • Har regelmæssig økonomisk indkomst eller mulighed for at opnå dem.
  • Underskriv informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • sproglige barriere
  • alvorlig neurologisk eller organisk patologi
  • svær demens
  • alkoholisk demens Wernicke Korsakoff

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Primer la Llar Program (bolig første model): at bo i permanent og individuel bolig og modtage ugentlige besøg fra et tværfagligt team.
Andet: Primer la Llar-programmet
Housing First model: permanent bolig uden forudgående krav som afholdenhed, ædruelighed eller overholdelse af behandling.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Behandling som sædvanlig:

opmærksomhed fra ressourcerne i det hjemløse netværk i Barcelona.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og alvor af psykotiske symptomer i begge grupper
Tidsramme: Op til 21 måneder
PANSS-skala (Positive And Negative Syndrome Scale). Underskalaer: 1. PANSS-P-positiv (7 punkter): interval 7-49 (minimum og maksimum score) 2. PANSS-N-Negativ (7 punkter). Rækkevidde: 7-49. 3. PANSS-PG- generel psykopatologi (16 punkter). Rækkevidde: 16-112. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat. Underskalaer summeres for at beregne en samlet score.
Op til 21 måneder
Forekomst og alvor af angstsymptomer i begge grupper
Tidsramme: Op til 21 måneder
HARS skala (Hamilton Anxiety Rating Scale). Samlet rækkevidde:0-56. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Op til 21 måneder
Forekomst og alvor af depressive symptomer i begge grupper
Tidsramme: Op til 21 måneder.
HDRS-skala (Hamilton Depression Rating Scale). Samlet rækkevidde: 0-52. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Op til 21 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i antal besøg på skadestue/sundhedscenter/speciallæger
Tidsramme: Op til 21 måneder
For at se, om der er stigninger eller fald i brugen af ​​generelle og specifikke sundhedsydelser; spørgeskema om brug af tjenester.
Op til 21 måneder
Grundlæggende færdigheder i dagligdagen
Tidsramme: Op til 21 måneder

BELS-skala (Grundlæggende færdigheder i hverdagen). Område underskalaer:

egenomsorg (0-40) færdigheder i hjemmet (0-28) fællesskabsfærdigheder (0-16) og aktivitet og sociale relationer (0-20). Højere værdi rapporterer bedre resultat. Underskalaer summeres for at beregne en samlet score.
Op til 21 måneder
Sociodemografisk og psykopatologisk beskrivelse af begge grupper
Tidsramme: Op til 21 måneder

Antal deltagere fra hvert land, gennemsnitsalder, antal mænd og kvinder, antal deltagere med et problem med stofmisbrug eller mental sundhed mv.

Vurderet ved et spørgeskema om kliniske og sociodemografiske emner.
Op til 21 måneder
Antal deltagere med et alkoholmisbrugsproblem vurderet ved Audit test
Tidsramme: Op til 21 måneder
Ændringer i alkoholmisbrug i begge grupper Audit test (0-40). Højere værdi rapporterer dårligere resultat.
Op til 21 måneder
Antal deltagere med et stofmisbrugsproblem vurderet ved spørgeskema om stofmisbrug
Tidsramme: Op til 21 måneder
Stigning eller fald i stofmisbrug i begge grupper
Op til 21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parc Sanitari Sant Joan de Déu

Efterforskere

  • Studieleder: Josep Maria Haro Abad, Parc Sanitari Sant Joan de Déu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2018

Først opslået (Faktiske)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIC-130-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Primer la Llar-programmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner