高悪性度漿液性上皮性卵巣癌の早期発見のためのマーカーとしての DNA メチル化の調査
2026年1月22日 更新者：Baylor Research Institute
この研究の目的は、高悪性度漿液性上皮性卵巣がんの早期発見および診断のための診断パネルの開発に使用できるマーカーが血漿中にあるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この調査には、「発見」コホートと「検証」コホートの 2 つのフェーズがあります。
この研究の「発見」段階では、遡及的に組織サンプルを取得します。 研究者は、ゲノムスケールの DNA メチル化解析を実行して、候補のメチル化 DNA バイオマーカーのパネルを取得します。 20 の保存された原発性漿液性上皮性卵巣癌と 20 の保存された正常な卵巣および卵管組織が、診断レポートを実行することによって特定されます。
この研究の「検証」段階では、血液と組織のサンプルが前向きに採取されます。 患者は未診断の骨盤腫瘤の診察を受け、診断用の腹腔鏡生検を受ける予定です。 相談の時点で、患者は募集され、研究のこの段階に同意します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究の前向き段階に募集される患者は、診断用の腹腔鏡手術を受ける必要がある未診断の骨盤腫瘤を有する18歳以上の女性です。
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳以上
- 診断用の腹腔鏡手術を受ける必要がある未診断の骨盤腫瘤を持つ女性
除外基準:
- 男
- 18歳未満
- インフォームドコンセントができない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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漿液性上皮性卵巣がんと診断された患者
Discovery Cohort: 漿液性上皮性卵巣がんと診断され、組織標本が以前に採取された患者。 検証コホート: 癌性であると判断された未診断の骨盤内腫瘤の診断用腹腔鏡下生検が予定されている患者。 |
介入は行われません。
血液および組織サンプルは、高悪性度の漿液性上皮性卵巣がんの早期発見および診断のための診断パネルの開発に使用できるバイオマーカーについて分析されます。
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正常な患者
Discovery Cohort: 以前に採取された卵巣組織標本が正常であると判断された患者。 検証コホート：癌性ではないと判断された未診断の骨盤内腫瘤の診断用腹腔鏡下生検が予定されている患者。 |
介入は行われません。
血液および組織サンプルは、高悪性度の漿液性上皮性卵巣がんの早期発見および診断のための診断パネルの開発に使用できるバイオマーカーについて分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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漿液性上皮性卵巣癌を予測できる HiSeq Genome Analyzer を使用した DNA マーカーの同定
時間枠：2年
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漿液性上皮性卵巣がんの被験者および正常な被験者の組織および血漿サンプルから QiaAMp DNA ミニキットを使用して DNA を分離し、HiSeq Genome Analyzer を使用して DNA の配列を決定します。
研究者は、イルミナのベースコーリング ソフトウェアを使用してシーケンス リードを特定し、Zymo Research 独自の分析パイプラインを使用してそれらを分析し、漿液性上皮性卵巣がんの被験者と比較した正常な被験者のゲノム発現の違いを特定します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jack Stecher, MD、Baylor Health Care System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2018. CA Cancer J Clin. 2018 Jan;68(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21442. Epub 2018 Jan 4.
- Cancer Genome Atlas Network. Comprehensive molecular portraits of human breast tumours. Nature. 2012 Oct 4;490(7418):61-70. doi: 10.1038/nature11412. Epub 2012 Sep 23.
- Lu KH. Screening for Ovarian Cancer in Asymptomatic Women. JAMA. 2018 Feb 13;319(6):557-558. doi: 10.1001/jama.2017.21894. No abstract available.
- Melnikov A, Scholtens D, Godwin A, Levenson V. Differential methylation profile of ovarian cancer in tissues and plasma. J Mol Diagn. 2009 Jan;11(1):60-65. doi: 10.2353/jmoldx.2009.080072. Epub 2008 Dec 12.
- Warton K, Samimi G. Methylation of cell-free circulating DNA in the diagnosis of cancer. Front Mol Biosci. 2015 Apr 22;2:13. doi: 10.3389/fmolb.2015.00013. eCollection 2015.
- Liggett TE, Melnikov A, Yi Q, Replogle C, Hu W, Rotmensch J, Kamat A, Sood AK, Levenson V. Distinctive DNA methylation patterns of cell-free plasma DNA in women with malignant ovarian tumors. Gynecol Oncol. 2011 Jan;120(1):113-20. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.09.019. Epub 2010 Nov 6.
- Survival Rates for Ovarian Cancer by Stage. American Cancer society Website, February 2, 2016. https://www.cancer.org/cancer/ovarian-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html
- Buys SS, Partridge E, Greene MH, Prorok PC, Reding D, Riley TL, Hartge P, Fagerstrom RM, Ragard LR, Chia D, Izmirlian G, Fouad M, Johnson CC, Gohagan JK; PLCO Project Team. Ovarian cancer screening in the Prostate, Lung, Colorectal and Ovarian (PLCO) cancer screening trial: findings from the initial screen of a randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2005 Nov;193(5):1630-9. doi: 10.1016/j.ajog.2005.05.005.
- Jacobs IJ, Menon U, Ryan A, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Kalsi JK, Amso NN, Apostolidou S, Benjamin E, Cruickshank D, Crump DN, Davies SK, Dawnay A, Dobbs S, Fletcher G, Ford J, Godfrey K, Gunu R, Habib M, Hallett R, Herod J, Jenkins H, Karpinskyj C, Leeson S, Lewis SJ, Liston WR, Lopes A, Mould T, Murdoch J, Oram D, Rabideau DJ, Reynolds K, Scott I, Seif MW, Sharma A, Singh N, Taylor J, Warburton F, Widschwendter M, Williamson K, Woolas R, Fallowfield L, McGuire AJ, Campbell S, Parmar M, Skates SJ. Ovarian cancer screening and mortality in the UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS): a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):945-956. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01224-6. Epub 2015 Dec 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月19日
一次修了 (実際)
2021年9月28日
研究の完了 (実際)
2021年9月28日
試験登録日
最初に提出
2018年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月6日
最初の投稿 (実際)
2018年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 018-530
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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