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Exploration de la méthylation de l'ADN comme marqueur pour la détection précoce du cancer séreux épithélial de l'ovaire de haut grade

22 janvier 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe des marqueurs dans le plasma qui peuvent être utilisés pour développer un panel de diagnostic pour la détection précoce et le diagnostic du cancer séreux épithélial de l'ovaire de haut grade.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comporte deux phases : cohorte « Découverte » et cohorte « Validation ».

La phase "Découverte" de cette étude permettra d'obtenir des échantillons de tissus de manière rétrospective. Les chercheurs effectueront une analyse de méthylation de l'ADN à l'échelle du génome pour obtenir un panel de biomarqueurs d'ADN méthylés candidats. Vingt cancers épithéliaux séreux primitifs ovariens archivés et vingt tissus ovariens et salpingéaux normaux archivés seront identifiés en exécutant un rapport de diagnostic.

Lors de la phase "Validation" de cette étude, des échantillons de sang et de tissus seront obtenus de manière prospective. Les patients seront en consultation pour une masse pelvienne non diagnostiquée et doivent subir une biopsie laparoscopique diagnostique. Au moment de leur consultation, les patients seront recrutés et consentis pour cette phase de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Baylor University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes qui seront recrutées pour la phase prospective de l'étude seront des femmes de 18 ans ou plus, qui ont une masse pelvienne non diagnostiquée et qui doivent subir une chirurgie laparoscopique diagnostique.

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • 18 ans et plus
  • Femmes avec une masse pelvienne non diagnostiquée qui doivent subir une chirurgie laparoscopique diagnostique

Critère d'exclusion:

  • Homme
  • Moins de 18 ans
  • Les femmes qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes diagnostiquées avec un cancer épithélial séreux de l'ovaire

Discovery Cohort : patientes ayant reçu un diagnostic de cancer épithélial séreux de l'ovaire dont des échantillons de tissus ont été préalablement prélevés.

Cohorte de validation : patientes devant subir une biopsie laparoscopique diagnostique pour une masse pelvienne non diagnostiquée et jugée cancéreuse.
Autre: Méthylation de l'ADN
Aucune intervention ne sera effectuée. Des échantillons de sang et de tissus seront analysés pour les biomarqueurs qui peuvent être utilisés pour développer un panel de diagnostic pour la détection précoce et le diagnostic du cancer séreux épithélial de l'ovaire de haut grade.
Patients normaux

Discovery Cohort : patientes dont il a été déterminé qu'elles avaient des échantillons de tissus ovariens normaux préalablement prélevés.

Cohorte de validation : patientes devant subir une biopsie laparoscopique diagnostique pour une masse pelvienne non diagnostiquée et jugée non cancéreuse.
Autre: Méthylation de l'ADN
Aucune intervention ne sera effectuée. Des échantillons de sang et de tissus seront analysés pour les biomarqueurs qui peuvent être utilisés pour développer un panel de diagnostic pour la détection précoce et le diagnostic du cancer séreux épithélial de l'ovaire de haut grade.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de marqueurs ADN à l'aide de l'analyseur de génome HiSeq qui peuvent prédire le cancer séreux épithélial de l'ovaire
Délai: 2 années
Isolez l'ADN à l'aide de mini kits d'ADN QiaAMp à partir d'échantillons de tissus et de plasma de sujets atteints d'un cancer épithélial séreux de l'ovaire et de sujets normaux, puis séquencez l'ADN à l'aide de l'analyseur de génome HiSeq. Les chercheurs identifieront les lectures de séquence à l'aide du logiciel d'appel de base Illumina et les analyseront à l'aide du pipeline d'analyse exclusif de Zymo Research pour identifier les différences d'expression génomique chez les sujets normaux par rapport aux sujets atteints d'un cancer séreux épithélial de l'ovaire.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jack Stecher, MD, Baylor Health Care System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2018

Première publication (Réel)

9 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 018-530

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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