Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af DNA-methylering som en markør for tidlig påvisning af højgradig serøs epitelial ovariecancer

22. januar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er markører i plasma, der kan bruges til at udvikle et diagnostisk panel til tidlig påvisning og diagnosticering af serøs epitelial ovariecancer af høj kvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har to faser: "Discovery"-kohorte og "Validation"-kohorte.

"Opdagelsesfasen" i denne undersøgelse vil opnå vævsprøver på en retrospektiv måde. Efterforskerne vil udføre genom-skala DNA-methyleringsanalyse for at opnå et panel af kandidater, methylerede DNA-biomarkører. Tyve arkivalier af primær serøs epitelial ovariecancer og 20 arkivalier normalt ovarie- og salpingealvæv vil blive identificeret ved at køre en diagnoserapport.

Under "Validerings"-fasen af ​​denne undersøgelse vil blod- og vævsprøver blive opnået på en prospektiv måde. Patienterne skal i konsultation for udiagnosticeret bækkenmasse og er planlagt til en diagnostisk laparoskopisk biopsi. På tidspunktet for deres konsultation vil patienter blive rekrutteret og givet samtykke til denne fase af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der vil blive rekrutteret til den prospektive fase af undersøgelsen, vil være kvinder, 18 år eller ældre, som har en udiagnosticeret bækkenmasse, som skal gennemgå diagnostisk laparoskopisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 18 år og ældre
  • Kvinder med en udiagnosticeret bækkenmasse, som skal gennemgå diagnostisk laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Under 18 år
  • Kvinder, der ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter diagnosticeret med serøs epitelial ovariecancer

Discovery Cohort: patienter, der blev diagnosticeret med serøs epitelial ovariecancer, hvis vævsprøver tidligere er blevet indsamlet.

Valideringskohorte: patienter, der er planlagt til en diagnostisk laparoskopisk biopsi for en udiagnosticeret bækkenmasse, der er bestemt til at være kræft.
Andet: DNA-methylering
Der vil ikke blive foretaget indgreb. Blod- og vævsprøver vil blive analyseret for biomarkører, der kan bruges til at udvikle et diagnostisk panel til tidlig påvisning og diagnosticering af serøs epitelial ovariecancer af høj kvalitet.
Normale patienter

Discovery Cohort: Patienter, der var fast besluttet på at have normale ovarievævsprøver, som tidligere blev indsamlet.

Valideringskohorte: patienter, der er planlagt til en diagnostisk laparoskopisk biopsi for en udiagnosticeret bækkenmasse, der er bestemt ikke at være kræft.
Andet: DNA-methylering
Der vil ikke blive foretaget indgreb. Blod- og vævsprøver vil blive analyseret for biomarkører, der kan bruges til at udvikle et diagnostisk panel til tidlig påvisning og diagnosticering af serøs epitelial ovariecancer af høj kvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af DNA-markører ved hjælp af HiSeq Genome Analyzer, der kan forudsige serøs epitelial ovariecancer
Tidsramme: 2 år
Isoler DNA ved hjælp af QiaAMp DNA-minisæt fra vævs- og plasmaprøver fra forsøgspersoner med serøs epitelial ovariecancer og normale forsøgspersoner, og sekventér derefter DNA'et ved hjælp af HiSeq Genome Analyzer. Efterforskerne vil identificere sekvensaflæsningerne ved hjælp af Illumina base-kaldende software og analysere dem ved hjælp af Zymo Research proprietære analysepipeline for at identificere forskelle i genomisk ekspression hos normale forsøgspersoner sammenlignet med forsøgspersoner med serøs epitelial ovariecancer.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jack Stecher, MD, Baylor Health Care System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2018

Først opslået (Faktiske)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 018-530

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epitelial ovariecancer

Kliniske forsøg med DNA-methylering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner