Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение метилирования ДНК как маркера раннего выявления серозного эпителиального рака яичников высокой степени злокачественности

22 января 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute
Целью данного исследования является определение наличия в плазме маркеров, которые можно использовать для разработки диагностической панели для раннего выявления и диагностики серозно-эпителиального рака яичников высокой степени злокачественности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование состоит из двух этапов: когорта «Открытие» и когорта «Проверка».

На этапе «Открытие» этого исследования образцы тканей будут получены ретроспективно. Исследователи проведут анализ метилирования ДНК в масштабе генома, чтобы получить панель потенциальных биомаркеров метилированной ДНК. Двадцать архивов первичного серозно-эпителиального рака яичников и двадцать архивов нормальных тканей яичников и сальпингеальной ткани будут идентифицированы путем составления отчета о диагнозе.

На этапе «Валидация» этого исследования образцы крови и тканей будут получены в проспективном порядке. Пациенты будут проходить консультацию по поводу невыявленного новообразования таза, и им назначена диагностическая лапароскопическая биопсия. Во время консультации пациенты будут набраны и даны согласие на участие в этой фазе исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые будут набраны для проспективной фазы исследования, будут женщинами в возрасте 18 лет и старше, у которых есть недиагностированное образование в области малого таза, которым необходимо пройти диагностическую лапароскопическую операцию.

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • 18 лет и старше
  • Женщины с невыявленным новообразованием таза, которым необходимо пройти диагностическую лапароскопическую операцию.

Критерий исключения:

  • Мужчина
  • До 18 лет
  • Женщины, которые не могут дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с диагнозом серозный эпителиальный рак яичников

Когорта Discovery: пациенты, у которых был диагностирован серозный эпителиальный рак яичников, образцы тканей которых были собраны ранее.

Валидационная когорта: пациенты, которым назначена диагностическая лапароскопическая биопсия по поводу невыявленного новообразования таза, которое определено как злокачественное.
Другой: Метилирование ДНК
Вмешательство производиться не будет. Образцы крови и тканей будут проанализированы на наличие биомаркеров, которые могут быть использованы для разработки диагностической панели для раннего выявления и диагностики серозно-эпителиального рака яичников высокой степени злокачественности.
Нормальные пациенты

Когорта обнаружения: пациенты, у которых были определены нормальные образцы ткани яичников, которые были взяты ранее.

Валидационная когорта: пациенты, которым назначена диагностическая лапароскопическая биопсия по поводу невыявленного новообразования таза, которое не является злокачественным.
Другой: Метилирование ДНК
Вмешательство производиться не будет. Образцы крови и тканей будут проанализированы на наличие биомаркеров, которые могут быть использованы для разработки диагностической панели для раннего выявления и диагностики серозно-эпителиального рака яичников высокой степени злокачественности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация ДНК-маркеров с использованием анализатора генома HiSeq, которые могут предсказать серозный эпителиальный рак яичников.
Временное ограничение: 2 года
Выделите ДНК с помощью мини-наборов ДНК QiaAMp из образцов тканей и плазмы субъектов с серозным эпителиальным раком яичников и здоровых субъектов, а затем секвенируйте ДНК с помощью анализатора генома HiSeq. Исследователи идентифицируют прочтенные последовательности с помощью программного обеспечения Illumina для определения оснований и проанализируют их с помощью собственного конвейера анализа Zymo Research, чтобы выявить различия в экспрессии генома у здоровых субъектов по сравнению с субъектами с серозным эпителиальным раком яичников.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Jack Stecher, MD, Baylor Health Care System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 018-530

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться