DNA-metylaation tutkiminen markkerina korkea-asteisen seroosin epiteelisyövän varhaisessa havaitsemisessa
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko plasmassa markkereita, joita voidaan käyttää diagnostisen paneelin kehittämiseen korkea-asteisen seroosin epiteelisyövän varhaiseen havaitsemiseen ja diagnosointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta: "Discovery"-kohortti ja "Validation"-kohortti.
Tämän tutkimuksen "löytö"-vaiheessa otetaan kudosnäytteitä takautuvasti. Tutkijat suorittavat genomin mittakaavan DNA-metylaatioanalyysin saadakseen paneelin metyloituja DNA-biomarkkereita. Kaksikymmentä arkistoitua primaarista seroosiepiteelin munasarjasyöpää ja kaksikymmentä arkiston normaalia munasarja- ja salpingeaalikudosta tunnistetaan suorittamalla diagnoosiraportti.
Tämän tutkimuksen "validointi"-vaiheen aikana veri- ja kudosnäytteitä otetaan tulevalla tavalla. Potilaat käydään konsultaatiossa diagnosoimattoman lantion massan selvittämiseksi ja heille määrätään diagnostinen laparoskooppinen biopsia. Neuvottelun yhteydessä potilaat rekrytoidaan ja hyväksytään tähän tutkimuksen vaiheeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka rekrytoidaan tutkimuksen tulevaan vaiheeseen, ovat vähintään 18-vuotiaita naisia, joilla on diagnosoimaton lantion massa ja joille on tehtävä diagnostinen laparoskooppinen leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18 vuotta täyttäneet
- Naiset, joilla on diagnosoimaton lantion massa, joille on tehtävä diagnostinen laparoskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Alle 18-vuotiaat
- Naiset, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu serous epiteelin munasarjasyöpä
Löytökohortti: potilaat, joilla on diagnosoitu seroottinen epiteeli munasarjasyöpä ja joiden kudosnäytteet on otettu aiemmin. Validointikohortti: potilaat, joille on määrä tehdä diagnostinen laparoskooppinen biopsia diagnosoimattoman lantion massasta, joka on todettu syöpää aiheuttavaksi. |
Mitään interventiota ei tehdä.
Veri- ja kudosnäytteistä analysoidaan biomarkkereita, joita voidaan käyttää diagnostisen paneelin kehittämiseen korkea-asteisen seroosin epiteelisyövän varhaiseen havaitsemiseen ja diagnosointiin.
|
|
Normaalit potilaat
Löytökohortti: potilaat, joilla määritettiin olevan normaalit munasarjakudosnäytteet, jotka on otettu aiemmin. Validointikohortti: potilaat, joille on määrä tehdä diagnostinen laparoskooppinen biopsia diagnosoimattoman lantion massasta, joka ei ole todettu olevan syöpä. |
Mitään interventiota ei tehdä.
Veri- ja kudosnäytteistä analysoidaan biomarkkereita, joita voidaan käyttää diagnostisen paneelin kehittämiseen korkea-asteisen seroosin epiteelisyövän varhaiseen havaitsemiseen ja diagnosointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA-markkerien tunnistaminen HiSeq-genomianalysaattorilla, joka voi ennustaa seroosin epiteelisyövän
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Eristä DNA käyttämällä QiaAMp DNA-minipakkauksia kudos- ja plasmanäytteistä, jotka ovat peräisin potilailta, joilla on seroosi epiteeli munasarjasyöpä ja normaaleja koehenkilöitä, ja sekvensoi sitten DNA käyttämällä HiSeq Genome Analyzeria.
Tutkijat tunnistavat sekvenssilukemat Illumina-pohjakutsuohjelmistolla ja analysoivat ne käyttämällä Zymo Researchin patentoitua analyysiputkea tunnistaakseen erot genomisen ilmentymisessä normaaleissa koehenkilöissä verrattuna potilaisiin, joilla on serous epiteelinen munasarjasyöpä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jack Stecher, MD, Baylor Health Care System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2018. CA Cancer J Clin. 2018 Jan;68(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21442. Epub 2018 Jan 4.
- Cancer Genome Atlas Network. Comprehensive molecular portraits of human breast tumours. Nature. 2012 Oct 4;490(7418):61-70. doi: 10.1038/nature11412. Epub 2012 Sep 23.
- Lu KH. Screening for Ovarian Cancer in Asymptomatic Women. JAMA. 2018 Feb 13;319(6):557-558. doi: 10.1001/jama.2017.21894. No abstract available.
- Melnikov A, Scholtens D, Godwin A, Levenson V. Differential methylation profile of ovarian cancer in tissues and plasma. J Mol Diagn. 2009 Jan;11(1):60-65. doi: 10.2353/jmoldx.2009.080072. Epub 2008 Dec 12.
- Warton K, Samimi G. Methylation of cell-free circulating DNA in the diagnosis of cancer. Front Mol Biosci. 2015 Apr 22;2:13. doi: 10.3389/fmolb.2015.00013. eCollection 2015.
- Liggett TE, Melnikov A, Yi Q, Replogle C, Hu W, Rotmensch J, Kamat A, Sood AK, Levenson V. Distinctive DNA methylation patterns of cell-free plasma DNA in women with malignant ovarian tumors. Gynecol Oncol. 2011 Jan;120(1):113-20. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.09.019. Epub 2010 Nov 6.
- Survival Rates for Ovarian Cancer by Stage. American Cancer society Website, February 2, 2016. https://www.cancer.org/cancer/ovarian-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html
- Buys SS, Partridge E, Greene MH, Prorok PC, Reding D, Riley TL, Hartge P, Fagerstrom RM, Ragard LR, Chia D, Izmirlian G, Fouad M, Johnson CC, Gohagan JK; PLCO Project Team. Ovarian cancer screening in the Prostate, Lung, Colorectal and Ovarian (PLCO) cancer screening trial: findings from the initial screen of a randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2005 Nov;193(5):1630-9. doi: 10.1016/j.ajog.2005.05.005.
- Jacobs IJ, Menon U, Ryan A, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Kalsi JK, Amso NN, Apostolidou S, Benjamin E, Cruickshank D, Crump DN, Davies SK, Dawnay A, Dobbs S, Fletcher G, Ford J, Godfrey K, Gunu R, Habib M, Hallett R, Herod J, Jenkins H, Karpinskyj C, Leeson S, Lewis SJ, Liston WR, Lopes A, Mould T, Murdoch J, Oram D, Rabideau DJ, Reynolds K, Scott I, Seif MW, Sharma A, Singh N, Taylor J, Warburton F, Widschwendter M, Williamson K, Woolas R, Fallowfield L, McGuire AJ, Campbell S, Parmar M, Skates SJ. Ovarian cancer screening and mortality in the UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS): a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):945-956. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01224-6. Epub 2015 Dec 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Karsinooma
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Geneettiset ilmiöt
- Biokemialliset ilmiöt
- Kemialliset ilmiöt
- Aineenvaihdunta
- Metylaatio
- Alkylointi
- DNA-metylaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 018-530
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .