Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DNA-metylaation tutkiminen markkerina korkea-asteisen seroosin epiteelisyövän varhaisessa havaitsemisessa

maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Baylor Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko plasmassa markkereita, joita voidaan käyttää diagnostisen paneelin kehittämiseen korkea-asteisen seroosin epiteelisyövän varhaiseen havaitsemiseen ja diagnosointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta: "Discovery"-kohortti ja "Validation"-kohortti.

Tämän tutkimuksen "löytö"-vaiheessa otetaan kudosnäytteitä takautuvasti. Tutkijat suorittavat genomin mittakaavan DNA-metylaatioanalyysin saadakseen paneelin metyloituja DNA-biomarkkereita. Kaksikymmentä arkistoitua primaarista seroosiepiteelin munasarjasyöpää ja kaksikymmentä arkiston normaalia munasarja- ja salpingeaalikudosta tunnistetaan suorittamalla diagnoosiraportti.

Tämän tutkimuksen "validointi"-vaiheen aikana veri- ja kudosnäytteitä otetaan tulevalla tavalla. Potilaat käydään konsultaatiossa diagnosoimattoman lantion massan selvittämiseksi ja heille määrätään diagnostinen laparoskooppinen biopsia. Neuvottelun yhteydessä potilaat rekrytoidaan ja hyväksytään tähän tutkimuksen vaiheeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka rekrytoidaan tutkimuksen tulevaan vaiheeseen, ovat vähintään 18-vuotiaita naisia, joilla on diagnosoimaton lantion massa ja joille on tehtävä diagnostinen laparoskooppinen leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 18 vuotta täyttäneet
  • Naiset, joilla on diagnosoimaton lantion massa, joille on tehtävä diagnostinen laparoskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • Alle 18-vuotiaat
  • Naiset, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on diagnosoitu serous epiteelin munasarjasyöpä

Löytökohortti: potilaat, joilla on diagnosoitu seroottinen epiteeli munasarjasyöpä ja joiden kudosnäytteet on otettu aiemmin.

Validointikohortti: potilaat, joille on määrä tehdä diagnostinen laparoskooppinen biopsia diagnosoimattoman lantion massasta, joka on todettu syöpää aiheuttavaksi.
Muut: DNA-metylaatio
Mitään interventiota ei tehdä. Veri- ja kudosnäytteistä analysoidaan biomarkkereita, joita voidaan käyttää diagnostisen paneelin kehittämiseen korkea-asteisen seroosin epiteelisyövän varhaiseen havaitsemiseen ja diagnosointiin.
Normaalit potilaat

Löytökohortti: potilaat, joilla määritettiin olevan normaalit munasarjakudosnäytteet, jotka on otettu aiemmin.

Validointikohortti: potilaat, joille on määrä tehdä diagnostinen laparoskooppinen biopsia diagnosoimattoman lantion massasta, joka ei ole todettu olevan syöpä.
Muut: DNA-metylaatio
Mitään interventiota ei tehdä. Veri- ja kudosnäytteistä analysoidaan biomarkkereita, joita voidaan käyttää diagnostisen paneelin kehittämiseen korkea-asteisen seroosin epiteelisyövän varhaiseen havaitsemiseen ja diagnosointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNA-markkerien tunnistaminen HiSeq-genomianalysaattorilla, joka voi ennustaa seroosin epiteelisyövän
Aikaikkuna: 2 vuotta
Eristä DNA käyttämällä QiaAMp DNA-minipakkauksia kudos- ja plasmanäytteistä, jotka ovat peräisin potilailta, joilla on seroosi epiteeli munasarjasyöpä ja normaaleja koehenkilöitä, ja sekvensoi sitten DNA käyttämällä HiSeq Genome Analyzeria. Tutkijat tunnistavat sekvenssilukemat Illumina-pohjakutsuohjelmistolla ja analysoivat ne käyttämällä Zymo Researchin patentoitua analyysiputkea tunnistaakseen erot genomisen ilmentymisessä normaaleissa koehenkilöissä verrattuna potilaisiin, joilla on serous epiteelinen munasarjasyöpä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jack Stecher, MD, Baylor Health Care System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 018-530

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiteelin munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset DNA-metylaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa