Exploração da metilação do DNA como marcador para detecção precoce de câncer de ovário epitelial seroso de alto grau
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute
O objetivo deste estudo é determinar se existem marcadores no plasma que podem ser usados para desenvolver um painel de diagnóstico para detecção precoce e diagnóstico de câncer de ovário epitelial seroso de alto grau.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem duas fases: coorte "Descoberta" e coorte "Validação".
A fase "Descoberta" deste estudo irá obter amostras de tecido de forma retrospectiva. Os investigadores realizarão análises de metilação de DNA em escala genômica para obter um painel de biomarcadores de DNA metilados candidatos. Vinte câncer de ovário epitelial seroso primário de arquivo e vinte tecidos ovarianos e salpingeais normais de arquivo serão identificados por meio da execução de um relatório de diagnóstico.
Durante a fase de "Validação" deste estudo, amostras de sangue e tecidos serão obtidas de forma prospectiva. Os pacientes serão submetidos a consulta para massa pélvica não diagnosticada e estão sendo agendados para uma biópsia laparoscópica diagnóstica. No momento da consulta, os pacientes serão recrutados e consentidos para esta fase do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que serão recrutados para a fase prospectiva do estudo serão mulheres, com 18 anos de idade ou mais, que tenham uma massa pélvica não diagnosticada e que precisem se submeter a cirurgia laparoscópica diagnóstica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 18 anos de idade e mais velhos
- Mulheres com massa pélvica não diagnosticada que precisam ser submetidas a cirurgia laparoscópica diagnóstica
Critério de exclusão:
- Macho
- Menores de 18 anos
- Mulheres que não podem dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes diagnosticadas com câncer de ovário epitelial seroso
Discovery Cohort: pacientes que foram diagnosticados com câncer de ovário epitelial seroso cujas amostras de tecido foram previamente coletadas. Coorte de validação: pacientes agendados para uma biópsia laparoscópica diagnóstica para uma massa pélvica não diagnosticada que é considerada cancerígena. |
Nenhuma intervenção será realizada.
Amostras de sangue e tecido serão analisadas para biomarcadores que podem ser usados para desenvolver um painel de diagnóstico para detecção precoce e diagnóstico de câncer de ovário epitelial seroso de alto grau.
|
|
Pacientes normais
Coorte de descoberta: pacientes que foram determinados como tendo espécimes de tecido ovariano normal que foram previamente coletados. Coorte de validação: pacientes agendados para uma biópsia laparoscópica diagnóstica para uma massa pélvica não diagnosticada que é determinada como não cancerígena. |
Nenhuma intervenção será realizada.
Amostras de sangue e tecido serão analisadas para biomarcadores que podem ser usados para desenvolver um painel de diagnóstico para detecção precoce e diagnóstico de câncer de ovário epitelial seroso de alto grau.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de marcadores de DNA usando HiSeq Genome Analyzer que pode prever câncer de ovário epitelial seroso
Prazo: 2 anos
|
Isole o DNA usando os minikits QiaAMp DNA de amostras de tecido e plasma de indivíduos com câncer de ovário epitelial seroso e indivíduos normais e, em seguida, sequencie o DNA usando o HiSeq Genome Analyzer.
Os investigadores identificarão as sequências lidas usando o software de chamada de base Illumina e as analisarão usando o pipeline de análise proprietário da Zymo Research para identificar diferenças na expressão genômica em indivíduos normais em comparação com indivíduos com câncer de ovário epitelial seroso.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jack Stecher, MD, Baylor Health Care System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2018. CA Cancer J Clin. 2018 Jan;68(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21442. Epub 2018 Jan 4.
- Cancer Genome Atlas Network. Comprehensive molecular portraits of human breast tumours. Nature. 2012 Oct 4;490(7418):61-70. doi: 10.1038/nature11412. Epub 2012 Sep 23.
- Lu KH. Screening for Ovarian Cancer in Asymptomatic Women. JAMA. 2018 Feb 13;319(6):557-558. doi: 10.1001/jama.2017.21894. No abstract available.
- Melnikov A, Scholtens D, Godwin A, Levenson V. Differential methylation profile of ovarian cancer in tissues and plasma. J Mol Diagn. 2009 Jan;11(1):60-65. doi: 10.2353/jmoldx.2009.080072. Epub 2008 Dec 12.
- Warton K, Samimi G. Methylation of cell-free circulating DNA in the diagnosis of cancer. Front Mol Biosci. 2015 Apr 22;2:13. doi: 10.3389/fmolb.2015.00013. eCollection 2015.
- Liggett TE, Melnikov A, Yi Q, Replogle C, Hu W, Rotmensch J, Kamat A, Sood AK, Levenson V. Distinctive DNA methylation patterns of cell-free plasma DNA in women with malignant ovarian tumors. Gynecol Oncol. 2011 Jan;120(1):113-20. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.09.019. Epub 2010 Nov 6.
- Survival Rates for Ovarian Cancer by Stage. American Cancer society Website, February 2, 2016. https://www.cancer.org/cancer/ovarian-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html
- Buys SS, Partridge E, Greene MH, Prorok PC, Reding D, Riley TL, Hartge P, Fagerstrom RM, Ragard LR, Chia D, Izmirlian G, Fouad M, Johnson CC, Gohagan JK; PLCO Project Team. Ovarian cancer screening in the Prostate, Lung, Colorectal and Ovarian (PLCO) cancer screening trial: findings from the initial screen of a randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2005 Nov;193(5):1630-9. doi: 10.1016/j.ajog.2005.05.005.
- Jacobs IJ, Menon U, Ryan A, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Kalsi JK, Amso NN, Apostolidou S, Benjamin E, Cruickshank D, Crump DN, Davies SK, Dawnay A, Dobbs S, Fletcher G, Ford J, Godfrey K, Gunu R, Habib M, Hallett R, Herod J, Jenkins H, Karpinskyj C, Leeson S, Lewis SJ, Liston WR, Lopes A, Mould T, Murdoch J, Oram D, Rabideau DJ, Reynolds K, Scott I, Seif MW, Sharma A, Singh N, Taylor J, Warburton F, Widschwendter M, Williamson K, Woolas R, Fallowfield L, McGuire AJ, Campbell S, Parmar M, Skates SJ. Ovarian cancer screening and mortality in the UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS): a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Mar 5;387(10022):945-956. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01224-6. Epub 2015 Dec 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Distúrbios Gonadais
- Carcinoma
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
- Fenômenos genéticos
- Fenômenos bioquímicos
- Fenômenos químicos
- Metabolismo
- Metilação
- Alquilação
- Metilação do ADN
Outros números de identificação do estudo
- 018-530
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .