ラオスの乳児におけるチアミン反応性障害（TRD）

この研究の主な目的は、TDD と一致する症状を持つ乳児と幼児の間で TRD の症例定義を開発することです。症例定義は、それらの臨床症状と、それに肯定的に反応する人をよりよく区別できることがわかった他の予測因子に基づいています。反応しない人からのチアミン投与。 治療する医師が利用できる診断ツールは設定によって異なる可能性があるため、実験室のバイオマーカーや超音波検査など、より高度なリソース設定でのみ利用可能な評価に由来するものを一連の候補予測因子から除外した後、分析を繰り返します。

二次的な目的は、リスクのある集団におけるチアミン状態のバイオマーカーを取り巻く知識のギャップを埋めることです. TRD のバイオマーカーのカットオフは病院コホートで開発され、分布は病院コホートと地域コホートの両方で特徴付けられます。 提案されたカットオフのパフォーマンスは、既存の文献のカットオフのパフォーマンスと比較されます。

さらに、特定されたすべての予測因子とバイオマーカーのカットオフは、地域コホート、非 TRD 病院コホート、および TRD 病院コホート全体で比較され、明らかに健康な乳児と幼児の危険因子の有病率を評価し、TRD ケースの有用性を評価します。さまざまな設定での定義。

協力病院でケアを求めている対象年齢範囲の乳児および小児は、研究スタッフによってスクリーニングされ、包含基準のいずれかの存在が決定されます。 選択基準のリストは、欠乏症を是正するためにチアミン投与に臨床的に反応する可能性のある行方不明の子供のリスクを減らすために、幅広いTDD適合症状に基づいて開発されました. 子供が対象年齢範囲 (21 日から 18 か月未満) にあり、選択基準のいずれかを満たしている場合、保護者の同意が得られ、子供は詳細な身体検査のために治験担当医に紹介されます。 心エコー検査と頭蓋超音波検査を実施して、TDD 合併症の全範囲を調査します。 静脈血サンプルは、チアミン状態の指標の評価のために静脈穿刺によって得られます。 最初のチアミン用量が投与された後、データ収集は構造化されたタイムラインに従います。 特に、チアミン投与はゼロ時間として定義され、上記の身体検査は最初のチアミン投与の4、8、12、24、36、48、および72時間後に繰り返される。

血液サンプルは、全血チアミン二リン酸（ThDP）および赤血球トランスケトラーゼ活性係数（ETKac）、炎症および心臓バイオマーカー、および全血球計算（CBC）について分析されます。 これらの指標を決定する目的は、TRD 症例をより適切に説明し、TRD 症例、非 TRD の子供、およびコミュニティ内の子供の違いを調査することであり、これらの指標が将来のスクリーニングに役立つ可能性があるという最終的な目標があります。 さらに、潜在的な危険因子としての TRD と母体のチアミン状態との関連性を判断するために、研究者は、母体のチアミン状態を評価するために乳児の母親から血液サンプルを収集し、授乳中の母親の中では、チアミン濃度の評価のために母乳サンプルを収集します。