筋骨格系腫瘍の局所的関与の診断と定義: 超高磁場 MRI 探査の貢献の評価
肉腫は、間葉細胞から発生する進行性の悪性腫瘍です。 特に四肢に限局している軟部肉腫の場合、治癒治療は主に外科的治療となります。 切除断端は依然として主要な予後因子であり、再発リスクに直接関連しています。 治癒手術は、腫瘍周囲の健康な組織を除去する切除断端を適用し、術前の磁気共鳴画像法(MRI)に基づいて、専門の外科医と放射線科医の緊密な協力のおかげで綿密に計画されます。 切除計画は、これらの構造を温存する安全な癌切除処置を実行する機会を最適化します。 切除計画は筋膜によって制限された解剖学的区画の保存(または犠牲)に基づいており、場合によっては筋膜が腫瘍に関与しているかどうかを予測するための日常的な MRI も時代遅れになる可能性があります。 このような不確実性により外科手術が複雑になり、不必要な健康な組織の犠牲が生じ、重大な機能障害が増加する可能性があります。 より高い空間分解能を提供する新しい MRI により、従来の MRI では検出できなかった腫瘍サテライトが検出される可能性があり、これによって観察された再発の一部が説明される可能性があります。 超高磁場 MRI は、無害で薬剤の注入が不要と考えられているため、腫瘍の伸長の理解に利益をもたらす可能性があり、腫瘍内科分野における画期的な進歩として考慮されるべきです。 これは特に軟部肉腫の病理学分野に当てはまります。軟部肉腫の病理学分野では、これまでのところ唯一の治癒治療は外科手術しかありません。
このプロジェクトでは、軟部肉腫の管理における超高磁場 MRI の貢献を決定し、20 人の患者における 1.5 テスラと 1,5 テスラの通常のデータ比較を通じて、ルーチン MRI に対する 7 テスラ画像の潜在的な優位性を初めて評価することが提案されます。そして7テスラMRI。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主な患者さん
- 軟部肉腫のすべての患者
- 研究への参加に同意し、同意書に署名した患者
除外基準:
- MRI に対する禁忌を持つ患者は除外されます: 閉所恐怖症、金属異物、心臓ペースメーカー、植込み型チャンバー。 7Tesla MRI スキャンに関する追加のリスクは知られていません。 従来の MRI と同様の禁忌が適用されます。
- 骨成分の肉腫を有する患者は、軟組織のみに局在する均一な腫瘍グループを得るために除外されます(骨に関連するアーチファクトのリスクがあるため、高磁場 MRI での分析がより簡単になります)。
- 中間悪性腫瘍も同様の理由で除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:磁気共鳴画像法 (RMI) 7 テスラ
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プロジェクトの一環として実施されたMRI
治療の一環として行われるMRI
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッカートスケールで定義される画像の疑いの主観的なスコア
時間枠:24ヶ月
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浸潤した解剖学的構造は、リッカートスケールで一致する画像の観察によって評価されます。
これは、5 段階のリッカート スケール (0: 形式的には良性、1: おそらく良性、2: 不明、3: おそらく悪性、4: 形式的には悪性) に基づいています。
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-39
- 2018-A00925-50 (レジストリ識別子:ID RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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