Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki- ja liikuntaelinten kasvainten paikallisen osallisuuden diagnoosi ja määritelmä: Ultra-high Field MRI -tutkimuksen panoksen arviointi

tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sarkoomat ovat aggressiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat peräisin mesenkymatoottisista soluista. Niiden parantava hoito on pääasiassa kirurgista, erityisesti pehmytkudossarkoomissa, jotka enimmäkseen sijaitsevat raajoissa. Leikkausmarginaalit ovat edelleen tärkeä ennustetekijä, ja ne liittyvät suoraan uusiutumisriskiin. Terapeuttisessa kirurgiassa käytetään resektiomarginaaleja, jotka poistavat kasvainta ympäröivästä terveestä kudoksesta, ja se on huolellisesti suunniteltu asiantuntijakirurgien ja radiologin tiiviin yhteistyön ansiosta, joka perustuu preoperatiiviseen magneettikuvaukseen (MRI). Resektion suunnittelu optimoi mahdollisuudet suorittaa turvallinen karsinologinen resektio näitä rakenteita säästäen. Resektiosuunnittelu perustuu faskian rajoittamien anatomisten osien säilyttämiseen (tai uhraamiseen), ja rutiini-MRI saattaa myös joissain tapauksissa olla vanhentunutta sen ennustamiseksi, onko fascia osallisena kasvaimessa vai ei. Tällaiset epävarmuustekijät monimutkaistavat kirurgista toimenpidettä, johtavat tarpeettomiin terveiden kudosten uhrauksiin ja lisäävät toimintahäiriöitä, jotka voivat olla merkittäviä. Uusi magneettikuvaus, joka tarjoaa paremman spatiaalisen resoluution, voisi mahdollistaa kasvainsatelliittien, joita ei ole aiemmin havaittu tavanomaisessa magneettikuvauksessa, mikä saattaa selittää osan havaituista uusiutumisista. Erittäin korkean kentän magneettikuvaus, jota pidetään vaarattomana ja ilman farmaseuttisen aineen injektiota, voisi hyödyttää kasvaimen laajennusta ymmärtämistä, ja sitä tulisi pitää läpimurtona lääketieteellisen onkologian alalla. Tämä pätee erityisesti pehmytkudossarkooman patologian alalla, jossa ainoa parantava hoito tähän mennessä on leikkaus.

Tässä projektissa ehdotetaan, että määritetään erittäin korkean kentän MRI:n osuus pehmytkudossarkoomien hoidossa ja arvioidaan ensimmäistä kertaa 7 Teslan kuvantamisen mahdollista paremmuus verrattuna rutiininomaiseen magneettikuvaukseen tavanomaisen datavertailun avulla 20 potilaalla 1,5 Teslan välillä. ja 7 Teslan MRI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuret potilaat
  • Kaikki potilaat, joilla on pehmytkudossarkooma
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja ovat allekirjoittaneet suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen, suljetaan pois: klaustrofobia, metalliset vieraat kappaleet, sydämentahdistimet, implantoitava kammio. 7Teslan MRI-skannaukseen ei tiedetä liittyvää lisäriskiä. Samat vasta-aiheet kuin tavanomaisessa magneettikuvauksessa ovat vallitsevia.
  • Potilaat, joilla on luukomponenttisarkooma, suljetaan pois, jotta saadaan homogeeninen ryhmä kasvaimia, jotka sijaitsevat vain pehmytkudoksissa (ja yksinkertaisempi analyysi korkean kentän MRI:ssä luuhun liittyvien artefaktien riskin vuoksi).
  • Välivaiheen pahanlaatuiset kasvaimet suljetaan pois samoista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magneettiresonanssikuvaus (RMI) 7 Tesla
MRI suoritettiin osana projektia
Osana hoitoa tehty magneettikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen pistemäärä kuvan epäilyksestä, joka määritellään Lickertin asteikolla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
tunkeutuneet anatomiset rakenteet arvioidaan tarkkailemalla kuvia, jotka on sovitettu Lickertin asteikolla. Se perustuu viisivaiheiseen Likert-asteikkoon (0: muodollisesti hyvänlaatuinen, 1: todennäköisesti hyvänlaatuinen, 2: määrittelemätön, 3: todennäköisesti pahanlaatuinen, 4: muodollisesti pahanlaatuinen).
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-39
  • 2018-A00925-50 (Rekisterin tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa