外傷患者におけるプラズマライト対生理食塩水 (ASTRAU)

輸液蘇生法は、失血を補い、全身性炎症によって引き起こされる毛細血管の漏れを補うだけでなく、外傷性横紋筋融解症の有害な結果を防ぐためにも、重度の外傷患者のケアの基礎となっています。 「生理血清」と呼ばれる等張生理食塩水 (NaCl 0.9%) は、重傷を負った患者の蘇生のための標準的な液体です。 しかし、NaCl 0.9% の製剤は、塩化物濃度が血漿よりも 1.5​​ 高いため、実際には生理学的ではありません。 この過剰な塩化物濃度は、高クロレミックアシドーシスを引き起こし、等張食塩水注入後の腎灌流の低下を引き起こします。 周術期設定（腹部手術）で実施された後ろ向き研究では、等張生理食塩水を投与された 2,778 人の患者の傾向が一致した集団と比較して、平衡クリスタロイド溶液を投与された 926 人の患者の死亡率と急性腎障害が有意に減少したことが報告されました。 ユノス等。最初の6か月間に塩化物が豊富な溶液を受け取った760人の患者と、次の6か月間に塩化物が少ない溶液を受け取った773人の患者を含む前向き連続期間研究を実施しました。 彼らは、塩化物が少ない溶液を投与されたグループで重度の急性腎障害（RIFLE分類のIまたはF）が減少したことを報告しました. 集中治療における大規模なレトロスペクティブ研究により、塩化物が豊富な溶液と比較して、塩化物が少ない溶液の使用が生存に有益な効果があることが確認されました。 5件の小規模ランダム化比較試験、1件の対照試験、および2件のレトロスペクティブ研究を含む最近のメタアナリシスでも、急性腎障害の減少が報告されました。 最近の多施設研究では、2778 人の患者が ICU 滞在中に Plasmalyte 148 または NaCl 0.9% のいずれかを受けるように無作為化されました。 AKI または死亡率の違いは報告されていません。 ただし、この研究には、ICU 重症度スコアが低く（平均 APACHE II = 14）、重度の AKI のリスクが低い（重度の AKI 発生率 = 9%）患者が含まれていました。 さらに、彼らは ICU 滞在中に中央値で 2000 mL の液体を受け取りました。 ICU 重症度スコアが低いこの集団の AKI で、塩化物濃度の高い溶液と塩化物濃度の低い溶液の違いを示すには、この少量の液体量では十分ではない可能性があります。

外傷患者は、血液量減少 (出血)、横紋筋融解症、および全身性炎症 (外傷性組織損傷および緊急手術) のために、外傷の急性期に特に AKI のリスクがあります。 AKI は、外傷患者の 18 ～ 26% で報告されています。 研究の時点でパリ地域（フランス）の6つの外傷センターを含むデータベース（TraumaBase®、traumabase.eu）では、重度のAKI（ライフル分類のステージIまたはF）の24％の発生率を報告しました。ケアの最初の6時間で少なくとも1回の赤血球ユニット輸血を必要とする患者の部分集団。 さらに、この部分母集団は、ケアの最初の 24 時間で平均 6000 mL の液体を受け取ります。 大量の液体を受け取る AKI のリスクが高い外傷患者は、予測的、盲検的、無作為化された方法で、重度の AKI の発生に対する Plasmalyte と等張食塩水との有益な効果を実証するための最良の集団ターゲットになる可能性があると仮定します。

そこで、次の仮説を立てます。

AKI のリスクが高い外傷患者の集団では、ケアの最初の 5 日間に Plasmalyte Viaflo による輸液蘇生を行うと、重度の急性腎障害 (KDIGO 分類によるとステージ 2 または 3) の発生率が、等張生理食塩水 (NaCl 0.9%) による蘇生