Plasmalyte versus sóoldat traumás betegekben (ASTRAU)

A folyadékos újraélesztés továbbra is a súlyos traumás betegek ellátásának sarokköve a vérveszteség kompenzálására, a szisztémás gyulladás által kiváltott kapillárisszivárgás kompenzálására, valamint a traumás rhabdomyolysis káros következményeinek megelőzésére. Az izotóniás sóoldat (NaCl 0,9%), az úgynevezett "fiziológiás szérum" a standard folyadék a súlyosan sérült betegek újraélesztésére. A 0,9%-os NaCl összetétele azonban nem igazán fiziológiás, mivel kloridkoncentrációja 1,5%-kal magasabb, mint a plazmában. Ez a túlzott kloridkoncentráció hiperklórémiás acidózishoz és izotóniás sóoldat-infúziót követően a veseperfúzió csökkenéséhez vezet. Egy perioperatív környezetben (hasi műtét) végzett retrospektív vizsgálat a mortalitás és az akut vesekárosodás szignifikáns csökkenéséről számolt be 926 kiegyensúlyozott krisztalloid oldatot kapó betegnél, összehasonlítva az izotóniás sóoldatot kapó, 2778 betegből álló hajlamos populációval. Yunos et al. prospektív szekvenciális periódusos vizsgálatot végzett, amelyben 760 beteg vett részt, akik kloridban gazdag oldatot kaptak az első 6 hónapban, és 773 beteget kaptak kloridszegény oldatot a következő 6 hónapos időszakban. A kloridszegény oldatot kapó csoportban a súlyos akut vesekárosodás (I vagy F a RIFLE osztályozásban) csökkenéséről számoltak be. Az intenzív terápiában végzett nagy retrospektív vizsgálatok megerősítették a kloridszegény oldatok túlélésre gyakorolt ​​jótékony hatását a kloridban gazdag oldatokhoz képest. Egy közelmúltban végzett metaanalízis, amely 5 kisméretű, randomizált, kontrollos vizsgálatot, 1 kontrollos vizsgálatot és két retrospektív vizsgálatot tartalmazott, szintén az akut vesekárosodás csökkenését jelentette. Egy közelmúltban végzett multicentrikus vizsgálatban 2778 beteget randomizáltak arra, hogy vagy Plasmalyte 148-at vagy 0,9%-os NaCl-t kapjanak intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt. Nem jelentettek AKI vagy mortalitási különbségeket. Ebben a vizsgálatban azonban olyan betegek vettek részt, akiknek alacsony az intenzív osztályos súlyossági pontszáma (átlag APACHE II = 14), és alacsony a súlyos AKI kockázata (súlyos AKI előfordulása = 9%). Ezen túlmenően intenzív osztályos tartózkodásuk alatt átlagosan 2000 ml folyadékot kaptak. Ez a kis folyadéktérfogat nem biztos, hogy elegendő különbséget mutatni a kloridban gazdag és a kloridszegény oldatok között az AKI-n ebben a populációban, ahol az intenzív osztályon alacsony súlyossági pontszámok vannak.

A traumás betegek különösen ki vannak téve az AKI kockázatának a trauma akut fázisában a hipovolémia (vérzés), a rabdomiolízis és a szisztémás gyulladás (traumás szövetsérülések és sürgősségi műtétek) miatt. Az AKI-t a traumás betegek 18-26%-ánál jelentették. Adatbázisunkban (TraumaBase®, traumabase.eu), amely a vizsgálat időpontjában Párizs környéki (Franciaország) 6 traumacentrumát tartalmazta, 24%-os súlyos AKI előfordulási gyakoriságáról számoltunk be (a RIFLE osztályozás I. vagy F. szakasza). az első 6 órában legalább egy vörösvérsejt-transzfúziót igénylő betegek alpopulációjában. Ezenkívül ez az alpopuláció átlagosan 6000 ml folyadékot kap az ellátás első 24 órájában. Feltételezzük, hogy a nagy mennyiségű folyadékot kapó traumás betegek, akiknél nagy az AKI kockázata, a legjobb populációs célpont lehet a Plasmalyte vs. izotóniás sóoldat jótékony hatásának bemutatására a súlyos AKI előfordulására prospektív, vak, randomizált módon.

Így a következő hipotézist fogalmazzuk meg:

A traumás betegek populációjában, ahol magas az AKI kockázata, a Plasmalyte Viaflo-val végzett folyadék újraélesztés az első 5 nap alatti kezelés során csökkenti a súlyos akut vesekárosodás előfordulását (2. vagy 3. stádium a KDIGO besorolása szerint), összehasonlítva újraélesztés izotóniás sóoldattal (NaCl 0,9%)