Plasmalyte versus Kochsalzlösung bei Traumapatienten (ASTRAU)

Die Flüssigkeitsreanimation bleibt der Eckpfeiler für die Versorgung schwerer Traumapatienten, um den Blutverlust auszugleichen, um das durch systemische Entzündung verursachte Kapillarleck zu kompensieren, aber auch um die nachteiligen Folgen einer traumatischen Rhabdomyolyse zu verhindern. Isotonische Kochsalzlösung (NaCl 0,9 %), sogenanntes „physiologisches Serum“, ist die Standardflüssigkeit zur Reanimation schwerverletzter Patienten. Die Formulierung von NaCl 0,9 % ist jedoch nicht wirklich physiologisch, da seine Chloridkonzentration 1,5 höher ist als die von Plasma. Diese überhöhte Chloridkonzentration führt zu einer hyperchlorämischen Azidose und zu einem Abfall der Nierendurchblutung nach isotonischer Kochsalzinfusion. Eine retrospektive Studie, die im perioperativen Umfeld (Bauchchirurgie) durchgeführt wurde, berichtete von einer signifikanten Abnahme der Sterblichkeit und akuten Nierenschädigung bei 926 Patienten, die eine ausgewogene kristalloide Lösung erhielten, im Vergleich zu einer Population von 2778 Patienten mit entsprechender Neigung, die isotonische Kochsalzlösung erhielten. Yunoset al. führten eine prospektive sequentielle Studie mit 760 Patienten durch, die während der ersten 6 Monate eine chloridreiche Lösung erhielten, und 773 Patienten, die während der nächsten 6 Monate eine chloridarme Lösung erhielten. Sie berichteten von einer Abnahme der schweren akuten Nierenschädigung (I oder F in der RIFLE-Klassifikation) in der Gruppe, die eine chloridarme Lösung erhielt. Große retrospektive Studien in der Intensivmedizin bestätigten einen vorteilhaften Effekt der Verwendung von chloridarmen Lösungen auf das Überleben im Vergleich zu chloridreichen Lösungen. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse, die 5 kleine randomisierte kontrollierte Studien, 1 kontrollierte Studie und zwei retrospektive Studien umfasste, berichtete auch über einen Rückgang der akuten Nierenschädigung. In einer kürzlich durchgeführten multizentrischen Studie wurden 2778 Patienten randomisiert und erhielten während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation entweder Plasmalyte 148 oder NaCl 0,9 %. Es wurden keine AKI- oder Sterblichkeitsunterschiede berichtet. Diese Studie umfasste jedoch Patienten mit niedrigem Schweregrad auf der Intensivstation (durchschnittlicher APACHE II = 14) und mit geringem Risiko für schwere AKI (schwere AKI-Inzidenz = 9 %). Darüber hinaus erhielten sie während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation eine mittlere Flüssigkeitsmenge von 2000 ml. Dieses kleine Flüssigkeitsvolumen reicht möglicherweise nicht aus, um einen Unterschied zwischen chloridreichen und chloridarmen Lösungen bei AKI in dieser Population mit niedrigen ICU-Schweregradwerten aufzuzeigen.

Traumapatienten sind während der akuten Phase des Traumas aufgrund von Hypovolämie (Blutungen), Rhabdomyolyse und systemischer Entzündung (traumatische Gewebeverletzungen und Notoperationen) besonders gefährdet, eine AKI zu erleiden. AKI wird bei 18 bis 26 % der Traumapatienten berichtet. In unserer Datenbank (TraumaBase®, traumabase.eu), die zum Zeitpunkt der Studie die 6 Traumazentren der Region Paris (Frankreich) umfasste, berichteten wir über eine 24%ige Inzidenz schwerer AKI (Stadium I oder F der RIFLE-Klassifikation). in der Subpopulation von Patienten, die in den ersten 6 Behandlungsstunden mindestens eine Transfusion von roten Blutkörperchen benötigen. Darüber hinaus erhält diese Subpopulation während der ersten 24 Stunden der Pflege eine durchschnittliche Menge von 6000 ml Flüssigkeit. Wir postulieren, dass Traumapatienten mit hohem AKI-Risiko, die ein hohes Flüssigkeitsvolumen erhalten, das beste Populationsziel sein können, um eine vorteilhafte Wirkung von Plasmalyte gegenüber isotonischer Kochsalzlösung auf das Auftreten schwerer AKI in einer prospektiven, verblindeten, randomisierten Weise nachzuweisen.

Daher formulieren wir folgende Hypothese:

Bei einer Population von Traumapatienten mit hohem AKI-Risiko wird eine Flüssigkeitsreanimation mit Plasmalyte Viaflo während der ersten 5 Tage der Behandlung die Inzidenz schwerer akuter Nierenschäden (Stadium 2 oder 3 gemäß der KDIGO-Klassifikation) im Vergleich zu a verringern Wiederbelebung mit isotonischer Kochsalzlösung (NaCl 0,9 %)