Plasmalyte versus zoutoplossing bij traumapatiënten (ASTRAU)

Vloeistofreanimatie blijft de hoeksteen voor de zorg voor ernstig traumapatiënten om bloedverlies te compenseren, om capillaire lekkage veroorzaakt door systemische ontsteking te compenseren, maar ook om de nadelige gevolgen van traumatische rabdomyolyse te voorkomen. Isotone zoutoplossing (NaCl 0,9%), "fysiologisch serum" genoemd, is de standaardvloeistof voor de reanimatie van ernstig gewonde patiënten. De formulering van NaCl 0,9% is echter niet echt fysiologisch, aangezien de chlorideconcentratie 1,5 hoger is dan die van plasma. Deze overmatige chlorideconcentratie leidt tot hyperchloremische acidose en tot een daling van de nierperfusie na infusie van isotone zoutoplossing. Een retrospectieve studie uitgevoerd in de peri-operatieve setting (abdominale chirurgie) rapporteerde een significante afname van mortaliteit en acuut nierletsel bij 926 patiënten die een gebalanceerde kristalloïde oplossing kregen in vergelijking met een populatie van 2778 patiënten die isotone zoutoplossing kregen. Yunos et al. voerde een prospectieve sequentiële periodestudie uit waarbij 760 patiënten een chloriderijke oplossing kregen gedurende de eerste periode van 6 maanden en 773 patiënten die een chloridearme oplossing kregen gedurende de volgende periode van 6 maanden. Ze meldden een afname van ernstig acuut nierletsel (I of F in de RIFLE-classificatie) in de groep die een chloridearme oplossing kreeg. Grote retrospectieve studies op de intensive care bevestigden een gunstig effect van het gebruik van chloridearme oplossingen op de overleving in vergelijking met chloriderijke oplossingen. Een recente meta-analyse van 5 kleine gerandomiseerde gecontroleerde studies, 1 gecontroleerde studie en twee retrospectieve studies, rapporteerde ook een afname van acuut nierletsel. Een recente multicenter studie randomiseerde 2778 patiënten om Plasmalyte 148 of NaCl 0,9% te krijgen tijdens hun IC-verblijf. Er werden geen AKI- of mortaliteitsverschillen gerapporteerd. Deze studie omvatte echter patiënten met een lage ICU-ernstscore (gemiddelde APACHE II = 14) en een laag risico op ernstige AKI (ernstige AKI-incidentie = 9%). Bovendien kregen ze tijdens hun IC-verblijf een mediane hoeveelheid vocht van 2000 ml. Dit kleine vloeistofvolume is mogelijk niet voldoende om enig verschil aan te tonen tussen rijk-chloride- en arm-chloride-oplossingen op AKI in deze populatie met lage ICU-ernstscores.

Traumapatiënten lopen met name risico op AKI tijdens de acute fase van trauma vanwege hypovolemie (bloeding), rabdomyolyse en systemische ontsteking (traumatisch weefselletsel en spoedoperaties). AKI wordt gemeld bij 18 tot 26% van de traumapatiënten. In onze database (TraumaBase®, traumabase.eu) die op het moment van de studie de 6 traumacentra van de regio Parijs (Frankrijk) omvatte, rapporteerden we een incidentie van 24% van ernstige AKI (stadium I of F van de RIFLE-classificatie) in de subpopulatie van patiënten die in de eerste 6 uur van de zorg ten minste één transfusie van rode bloedcellen nodig hebben. Bovendien krijgt deze subpopulatie de eerste 24 uur van de zorg gemiddeld 6000 ml vocht binnen. We veronderstellen dat traumapatiënten met een hoog risico op AKI die een groot volume vloeistof krijgen, het beste populatiedoel kunnen zijn om een ​​gunstig effect van Plasmalyte versus isotone zoutoplossing op het optreden van ernstige AKI op een prospectieve, geblindeerde, gerandomiseerde manier aan te tonen.

We formuleren dus de volgende hypothese:

In een populatie van traumapatiënten, met een hoog risico op AKI, zal een vochttoediening met Plasmalyte Viaflo gedurende de eerste 5 dagen van de zorg de incidentie van ernstig acuut nierletsel (stadium 2 of 3 volgens de KDIGO-classificatie) verminderen in vergelijking met een reanimatie met isotone zoutoplossing (NaCl 0,9%)