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線維筋痛症候群における手技療法の効果 (Fibromyalgia)

2018年8月14日 更新者:TOMRIS DUYMAZ、Istanbul Bilgi University

線維筋痛症候群における疼痛、脊椎の可動性、睡眠の質、および感情状態に対する手技療法の効果

線維筋痛症候群 (FMS) は、持続的な痛み、睡眠障害、心理的問題により患者の身体機能を制限し、生活の質を低下させる最も困難な疾患の 1 つです。 この研究の目的は、FMS 患者の治療における手動療法 (MT) の有効性を調査することでした。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

線維筋痛症症候群 (FMS) の病因は、まだ知られていない体内の広範な痛みと痛覚過敏を特徴とする慢性的な筋骨格系です。 同時に、FMS 患者は、持続的な筋肉痛、筋肉のけいれん、慢性疲労などの気分障害、睡眠障害、感覚異常、朝のこわばり、うつ病、認知障害などの機能性情緒障害を伴います。 世界の一般人口の有病率は 2 ~ 4% ですが、50 ~ 80 歳の年齢では最大 7% に達し、トルコで実施された調査の有病率は 3.6% であることがわかりました。 40 ~ 60 歳の女性によく見られる FMS 患者の生活の質は、患者の 30 ~ 45% でストレスを伴う全身の痛みのために低下します。

Chaitow によると、FMS 症候群の機能不全モデルの病因には 3 つの要因 (生化学的、生体力学的、心理社会的) があります: (1) 負の感情状態は、特定の生化学的変化、免疫機能の弱体化、および筋緊張の変化を引き起こす可能性があります (2)過換気、神経レベルでの血液酸素化、一般的な不安および不安状態、胸部および頸部の構造成分の変化 (3) 血流の化学的変化は、感情的および構造的変化を引き起こす可能性があります。 プライマーストレス応答を制御する神経内分泌視床下部下垂体は、副腎軸の一部であるコルチコトロピン放出ホルモン、副腎皮質刺激ホルモン、およびコルチゾールの異常な放出を有する可能性があります。 視床下部のコルチコトロピン放出ホルモンは、神経機能障害におけるインターロイキン-6調節の不十分さによってコルチコトロピン放出を遅らせます。 病態生理はまだ完全には解明されていませんが、環境要因や遺伝的要因が関係していると考えられています。 FMS患者の基礎自律神経状態は、交感神経系の増加と副交感神経系の減少によって特徴付けられます。 患者の最も基本的な愁訴は全身性疼痛です。 このため、FMS 患者で活動的であるという観点では、末梢および中枢の侵害受容経路が支配的です。 筋肉内結合組織の機能不全、筋筋膜組織の炎症と線維芽細胞、および炎症誘発性サイトカインの放出は、これらの患者に慢性的な末梢感作を引き起こします。 トリガーポイントには中枢性感作誘発効果があると報告している著者もいれば、各トリガーポイントを持つ患者はFMSではないため、そのような状況は当てはまらないと指摘する著者もいます. 最近の生検研究では、FMS 筋肉の筋内膜炎におけるコラーゲンのレベルが増加し、酸化ストレスマーカーである N-カルボキシメチルシンの産生が増加し、組織損傷が増加し、CD -68 間質組織の陽性マクロファージ レベルが筋肉で増加します。 末梢および中枢メカニズムの障害は、姿勢制御の障害につながり、したがって、平衡喪失を伴う転倒の頻度が増加します。 これらの症状の治療において、筋筋膜弛緩法を適用すると、患者の生活の質、睡眠パターン、関節のこわばり、首や背中の痛みにプラスの効果があることが報告されています。

筋膜リリース療法 筋膜弛緩は、ソフトタッチ機能障害を回復することにより、痛みの緩和を回復します。 筋膜弛緩の治療効果の背後には、筋骨格機能において基本的な役割を果たす構造の 1 つである結合組織、つまり筋膜に対する効果があります。 この理論によれば、顔のシステムは、頭から足まで広がるさまざまな機能と、その動く能力による身体のダイナミックな動きに大きく貢献しています。 顔面組織の硬化および短縮 (再発性の微小外傷または急性損傷による)、機能的能力の喪失、およびせん断能力の低下による痛み。 筋膜弛緩療法は、筋膜組織を伸ばして緩めることにより、関節の可動性と痛みの感覚を回復することもできます. 筋膜弛緩療法は、顔面の癒着を開くための手動牽引と長時間のストレッチ操作の組み合わせです。 直接と間接の 2 つの基本的な筋膜リリース テクニックがあります。 ダイレクト リラクセーション テクニックでは、セラピストは手またはデバイスを使用して、制限された組織に直接わずかな圧力を加えます (90 ~ 120 秒間)。 直接法には、自己筋膜弛緩法も含まれます。 間接法では、筋膜複合体はより少ない負荷で長時間伸ばされます。 筋膜の弛緩により、再発性株のコンテキストで損傷した線維芽細胞の形態学的および炎症反応の正常化が可能です。

この研究の目的は、FMS患者の痛み、トリガーポイント数、FMS効果スコア、脊椎の可動性、睡眠の質、不安、およびうつ病の治療における筋膜弛緩および可動化技術の有効性を調査することでした.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34440
        • Istanbul Bilgi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 30歳から50歳の間
  • -過去48か月間寛解なし
  • 定期的な身体活動をしていない
  • 30 日以内に 1 日の活動制限が 1 日以上ある

除外基準:

  • 心不全、腎不全、肝不全
  • 重度の身体障害
  • 併存疾患(間質性膀胱炎、炎症性疾患)
  • 慢性ウイルス感染症
  • 熱
  • 関節リウマチ、ヘルペスループス
  • 多発性硬化症、ポリオ、てんかん
  • 高血圧と低血圧
  • 治療中の呼吸不全
  • 皮膚病変
  • 精神障害
  • 過去の手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理
セラピストの手で患者の頭を支えながら、指先で頸椎棘突起を近位に向かって後頭顆に向かって動悸させます。次に、両手の指で後頭顆と棘突起の間の空間の軸に圧力をかけます。
研究グループでは、筋膜リリースとモビライゼーション技術を含む手動療法プログラムの合計 15 セッションが、3 週間 (5/週) 60 分のセッションに適用されました。
プラセボコンパレーター:グループ 2
温暖化と冷却の期間で一緒に座っている間、足に手を伸ばす
研究グループでは、筋膜リリースとモビライゼーション技術を含む手動療法プログラムの合計 15 セッションが、3 週間 (5/週) 60 分のセッションに適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:ベースライン、最大 3 週間
VAS疼痛スコアを測定して、患者の疼痛レベルを決定しました。 0~10cmのチャートが患者に提示され、0は痛みなし、0は生涯で最も激しい痛みを感じた、10、18であり、痛みの重症度をマークするよう求められた。 次に、ミリ定規で印を付けた点を測定して記録しました。
ベースライン、最大 3 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグの睡眠の質アンケート インデックス
時間枠:ベースライン、最大 3 週間
この尺度は、先月の睡眠の質、睡眠障害の有無、およびこの障害の程度を評価します。 全部で 24 の質問が扱われ、そのうち 19 は本人が記入し、5 はその人のルームメイトが記入します。 個人が回答した質問の回答を評価するためにのみ使用されます。 インデックスの各項目は、0 (不快感なし) ~ 3 (深刻な不快感) のスコアをとります。 7 つのサブコンポーネントのスコアの合計が、睡眠の質の合計スコアになります。 インデックスの合計スコアは 0 ~ 21 で、5 未満のスコアは「良い」睡眠の質を示し、5 または 5 を超えるスコアは「悪い」睡眠の質を示します。
ベースライン、最大 3 週間
不安神経症およびうつ病の病院のスケール
時間枠:ベースライン、最大 3 週間
1983 年に Zigmond と Snaith によって開発されたスケールは、不安と抑うつの観点から患者を評価するために使用されます。 HAD スケールには合計 14 の質問が含まれており、そのうち 7 つは不安を測定し、残りの 7 つはうつ病を測定します (二重カウント)。 Aydemir らによって実施された妥当性と信頼性の研究の結果、HAD 不安スコア (HAD-A) のカットオフスコアは 10/11 で、HAD うつ病スコア (HAD-D) は 7/7 でした。 8. したがって、これらのスコアを超える領域は危険にさらされていると見なされます。 HAD における不安と抑うつのリスクは、暴力のレベルと変化を測定するために使用される自己評価尺度です。
ベースライン、最大 3 週間
線維筋痛症影響アンケート
時間枠:ベースライン、最大 3 週間
FIQ は、線維筋痛症候群の患者群の機能状態を評価するために使用されました。 この尺度は、身体機能、気分が良い、仕事に行かない、仕事がしにくい、痛み、疲労、朝の疲労、こわばり、不安、抑うつなどの10の特徴を測定します. 気分が良くなる能力を除いて、低いスコアは治癒または 19 の病気よりも影響を受けていないことを示します。 FIQ は患者が記入し、完了するまでに約 5 分かかります。 各子孫の最大可能スコアは 10 です。 したがって、合計最大スコアは 100 です。 平均的な FMS 患者のスコアは 50 点ですが、より深刻な影響を受けた FMS 患者は通常 70 点と 70 点を超えます。
ベースライン、最大 3 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:TOMRIS DUYMAZ、Istanbul Bilgi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月2日

一次修了 (実際)

2018年4月5日

研究の完了 (実際)

2018年7月7日

試験登録日

最初に提出

2018年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月10日

最初の投稿 (実際)

2018年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月14日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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