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Efeitos da Terapia Manual na Síndrome da Fibromialgia (Fibromyalgia)

14 de agosto de 2018 atualizado por: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Efeitos da Terapia Manual na Dor, Mobilidade da Coluna, Qualidade do Sono e Estado Emocional na Síndrome de Fibromialgia

A síndrome da fibromialgia (SFM) está entre as doenças mais difíceis que restringem as funções físicas dos pacientes devido a dores persistentes, problemas de sono, problemas psicológicos e diminuição da qualidade de vida. O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da terapia manual (MT) no tratamento de pacientes com SFM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A etiologia da síndrome da fibromialgia (SFM) é um sistema musculoesquelético crônico caracterizado por dor generalizada e hiperalgesia no corpo que ainda não é conhecida. Ao mesmo tempo, os pacientes com SFM são acompanhados por distúrbios emocionais funcionais, incluindo dor muscular persistente, espasmos musculares, distúrbios do humor, como fadiga crônica, distúrbios do sono, parestesia, rigidez matinal, depressão e distúrbios cognitivos. A prevalência na população geral no mundo entre 2-4%, mas atingindo até 7% entre 50-80 anos de idade a prevalência de um estudo realizado na Turquia foi de 3,6%. Frequentemente observada em mulheres entre 40 e 60 anos, a qualidade de vida dos pacientes com SFM cai devido à dor generalizada no corpo, acompanhada de estresse em 30 a 45% dos pacientes.

De acordo com Chaitow, existem 3 fatores na etiologia do modelo disfuncional da síndrome da SFM (bioquímico, biomecânico, psicossocial): (1) Estado emocional negativo pode causar alteração bioquímica específica, enfraquecimento das funções imunológicas e alteração no tônus ​​muscular (2) Hiperventilação, oxigenação sanguínea no nível neural, ansiedade geral e estado de ansiedade, alteração nos componentes estruturais da região torácica e cervical (3) Alterações químicas no fluxo sanguíneo podem causar alterações emocionais e estruturais. A hipófise hipotalâmica neuroendócrina que controla a resposta do primer ao estresse pode ter liberação anormal de hormônio liberador de corticotropina, hormônio adrenocorticotrófico e cortisol, que fazem parte do eixo adrenal. O hormônio liberador de corticotropina hipotalâmico retarda a liberação de corticotropina por insuficiência da regulação da interleucina-6 no defeito da função neuronal. Embora a fisiopatologia ainda não seja totalmente compreendida, acredita-se que esteja relacionada a fatores ambientais e genéticos. O estado autonômico basal de pacientes com SFM é caracterizado por aumento do sistema simpático e redução do sistema parassimpático. As queixas mais básicas dos pacientes são dores generalizadas. Por esta razão, as vias nociceptivas periféricas e centrais são dominantes na visão de serem ativas em pacientes com SFM. Disfunção do tecido conjuntivo intramuscular, inflamação do tecido miofascial e fibroblastos e liberação de citocinas pró-inflamatórias causam sensibilização periférica crônica nesses pacientes. Alguns autores relataram que os pontos-gatilho têm efeitos indutores de sensibilização central, enquanto outros indicaram que tal situação não é o caso porque o paciente com cada ponto-gatilho não é SFM. Em estudos recentes de biópsia, verificou-se que o nível de colágeno na endomiosite dos músculos FMS é aumentado, a produção de N-carboximetilsina, que é o marcador de estresse oxidativo, é aumentada e o dano tecidual é aumentado e a DC -68 níveis de macrófagos positivos no tecido intersticial são aumentados nos músculos. A perturbação nos mecanismos periféricos e centrais leva ao comprometimento do controle postural e, consequentemente, ao aumento da frequência de quedas com perda do equilíbrio. No tratamento desses sintomas, foi relatado que a aplicação de técnicas de relaxamento miofascial teve efeitos positivos na qualidade de vida dos pacientes, padrões de sono, rigidez articular, dores no pescoço e nas costas.

Terapia de liberação miofascial O relaxamento miofascial restaura o alívio da dor restaurando as disfunções do toque suave. Por trás dos efeitos terapêuticos do relaxamento miofascial está o efeito sobre o tecido conjuntivo, ou seja, a fáscia, uma das estruturas que tem papel fundamental nas funções musculoesqueléticas. De acordo com essa teoria, o sistema facial dá uma grande contribuição para as diferentes funções que se estendem da cabeça aos pés e para os movimentos dinâmicos do corpo por meio de sua capacidade de movimento. Tecido facial endurecido e encurtado (devido a microtrauma recorrente ou lesão aguda), perda da capacidade funcional e dor devido à capacidade reduzida de cisalhamento. A terapia de relaxamento miofascial também pode restaurar a mobilidade e a sensação de dor nas articulações por alongamento, afrouxando o tecido miofascial. A terapia de relaxamento miofascial é uma combinação de tração manual e longas manobras de alongamento para abrir aderências faciais. Existem duas técnicas básicas de liberação miofascial, direta e indireta. Na técnica de relaxamento direto, o terapeuta usa uma mão ou dispositivo para aplicar leves pressões (por 90-120 segundos) diretamente no tecido restrito. A técnica direta também inclui técnicas de auto relaxamento miofascial. Na técnica indireta, o complexo miofascial é estendido por mais tempo com menos carga. Com o relaxamento miofascial, é possível a normalização das respostas morfológicas e inflamatórias dos fibroblastos lesionados no contexto de cepas recorrentes.

O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia das técnicas de relaxamento e mobilização miofascial no tratamento de pacientes com SFM sobre dor, número de pontos-gatilho, pontuação do efeito da SFM, mobilidade da coluna vertebral, qualidade do sono, ansiedade e depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 30 e os 50 anos
  • Sem remissão nos últimos 48 meses
  • Não tem atividade física regular
  • Tiveram um limite de atividade diária de pelo menos 1 dia em 30 dias

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca, renal e hepática
  • Deficiência física grave
  • Condições comórbidas (cistite intersticial, doenças inflamatórias)
  • Infecção viral crônica
  • Febre
  • Artrite reumatóide, herpes lúpus
  • Esclerose múltipla, poliomielite, epilepsia
  • Hipertensão e hipotensão
  • Deficiências respiratórias durante o tratamento
  • Lesões de pele
  • Distúrbios psiquiátricos
  • Histórico cirúrgico passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Enquanto segura a cabeça do paciente com as mãos do terapeuta, os processos espinhosos cervicais com as pontas dos dedos palpitam até o côndilo occipital em direção ao proximal. Em seguida, os dedos de ambas as mãos aplicam pressão ao eixo no espaço entre o côndilo occipital e o processo espinhoso
No grupo de estudo, um total de 15 sessões de um programa de terapia manual incluindo liberação miofascial e técnicas de mobilização foram aplicadas em sessões de 60 minutos por 3 semanas (5/semana).
Comparador de Placebo: Grupo 2
alcançando os pés enquanto está sentado junto com períodos de aquecimento e resfriamento
No grupo de estudo, um total de 15 sessões de um programa de terapia manual incluindo liberação miofascial e técnicas de mobilização foram aplicadas em sessões de 60 minutos por 3 semanas (5/semana).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base, até 3 semanas
O escore de dor VAS foi medido para determinar o nível de dor dos pacientes. A tabela de 0-10 cm foi apresentada ao paciente, sendo 0 sem dor, 0 a dor mais forte sentida na vida 10,18 e foi solicitado que marcasse a intensidade da dor. Em seguida, o ponto marcado com a régua milimétrica foi medido e registrado.
Linha de base, até 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice do Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base, até 3 semanas
Essa escala avalia a qualidade do sono no último mês, a presença de distúrbio do sono e a extensão desse distúrbio. Um total de 24 questões são cobertas, das quais 19 são preenchidas pelo próprio indivíduo e 5 são preenchidas pelo colega de quarto do indivíduo. É utilizado apenas para avaliar as respostas das questões respondidas pelo próprio indivíduo. Cada item do índice recebe uma pontuação entre 0 (sem incômodo) - 3 (grave incômodo). A soma das pontuações dos sete subcomponentes dá a pontuação total da qualidade do sono. A pontuação total do índice está entre 0 e 21, com pontuações abaixo de 5 indicando “boa” qualidade do sono e pontuações acima de 5 ou 5 indicando “má” qualidade do sono.
Linha de base, até 3 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base, até 3 semanas
Desenvolvida por Zigmond e Snaith em 1983, a escala é utilizada para avaliar pacientes em termos de ansiedade e depressão. A escala HAD contém um total de 14 questões, sete das quais medem ansiedade e as outras sete (contagem dupla) de depressão. Como resultado dos estudos de validade e confiabilidade realizados por Aydemir et al., a pontuação de corte para o escore de ansiedade HAD (HAD-A) foi 10/11 e para o escore de depressão HAD (HAD-D) foi 7/ 8. Assim, áreas acima dessas pontuações são consideradas de risco. O risco de ansiedade e depressão no HAD é uma escala de autoavaliação usada para medir o nível e a variação da violência.
Linha de base, até 3 semanas
Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: Linha de base, até 3 semanas
O FIQ foi usado para avaliar o estado funcional em um grupo de pacientes com síndrome de fibromialgia. Esta escala mede 10 características diferentes, incluindo função física, sentir-se bem, não ir trabalhar, dificuldade no trabalho, dor, fadiga, fadiga matinal, rigidez, ansiedade e depressão. Com exceção da capacidade de se sentir bem, pontuações baixas indicam cura ou menos afetados do que 19 doenças. O FIQ é preenchido pelo paciente e leva cerca de 5 minutos para ser concluído. A pontuação máxima possível para cada descendente é 10. Portanto, a pontuação máxima total é 100. Enquanto um paciente com SFM médio tem 50 pontos, os pacientes com SFM mais gravemente afetados geralmente pontuam entre 70 e 70 pontos.
Linha de base, até 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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