Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av manuell terapi ved fibromyalgisyndrom (Fibromyalgia)

14. august 2018 oppdatert av: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Effekter av manuell terapi på smerte, spinal mobilitet, søvnkvalitet og emosjonell status ved fibromyalgisyndrom

Fibromyalgi syndrom (FMS) er blant de vanskeligste sykdommene som begrenser fysiske funksjoner til pasienter på grunn av vedvarende smerter, søvnproblemer, psykologiske problemer og reduserer livskvaliteten. Målet med denne studien var å undersøke effekten av manuell terapi (MT) i behandlingen av FMS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi syndrom (FMS) etiologi er et kronisk muskel- og skjelettsystem preget av utbredt smerte og hyperalgesi i kroppen som ennå ikke er kjent. Samtidig er FMS-pasienter ledsaget av funksjonelle emosjonelle lidelser inkludert vedvarende muskelømhet, muskelspasmer, humørsykdommer som kronisk tretthet, søvnforstyrrelser, parestesi, morgenstivhet, depresjon og kognitive forstyrrelser. Prevalensen i den generelle befolkningen i verden mellom 2-4%, men når opp til 7% mellom 50-80 år ble prevalensen av en studie utført i Tyrkia funnet å være 3,6%. Ofte sett hos kvinner mellom 40-60 år, faller livskvaliteten til pasienter med FMS på grunn av generalisert smerte i kroppen, ledsaget av stress hos 30-45 % av pasientene.

I følge Chaitow er det 3 faktorer i etiologien til den dysfunksjonelle modellen for FMS-syndrom (biokjemisk, biomekanisk, psykososial): (1) Negativ emosjonell tilstand kan forårsake spesifikk biokjemisk endring, svekkelse av immunfunksjoner og endring i muskeltonus (2) Hyperventilering, blodoksygenering på nevralt nivå, generell angst og angsttilstand, endring i de strukturelle komponentene i thorax- og livmorhalsregionen (3) Kjemiske endringer i blodstrømmen kan forårsake følelsesmessige og strukturelle endringer. Den nevroendokrine hypothalamus-hypofysen som kontrollerer primer-stressrespons kan ha unormal frigjøring av kortikotropinfrigjørende hormon, adrenokortikotropt hormon og kortisol, som er en del av binyreaksen. Hypothalamisk kortikotropinfrigjørende hormon forsinker frigjøring av kortikotropin ved utilstrekkelig interleukin-6-regulering i nevronfunksjonsdefekten. Selv om patofysiologien ennå ikke er fullt ut forstått, antas det å være relatert til miljømessige og genetiske faktorer. Den basale autonome statusen til FMS-pasienter er preget av økt sympatisk system og redusert parasympatisk system. De mest grunnleggende plagene til pasienter er generalisert smerte. Av denne grunn er perifere og sentrale nociseptive veier dominerende i synet på å være aktiv hos FMS-pasienter. Intramuskulær bindevevsdysfunksjon, myofascial vevsinflammasjon og fibroblaster og frigjøring av pro-inflammatoriske cytokiner forårsaker kronisk perifer sensibilisering hos disse pasientene. Noen forfattere har rapportert at triggerpunkter har sentrale sensibiliseringsinduserende effekter, mens andre har indikert at en slik situasjon ikke er tilfelle fordi pasienten med hvert triggerpunkt ikke er FMS. I nyere biopsistudier har det blitt funnet at nivået av kollagen i endomyositten i FMS-musklene økes, produksjonen av N-karboksymetylsin, som er den oksidative stressmarkøren, økes, og vevsskaden økes og CD -68 positive makrofagnivåer i det interstitielle vevet økes i musklene. Forstyrrelsen i de perifere og sentrale mekanismene fører til svekkelse av den posturale kontrollen og derfor økningen i frekvensen av fall med likevektstap. I behandlingen av disse symptomene ble det rapportert at bruk av myofascial avspenningsteknikker hadde positive effekter på pasientenes livskvalitet, søvnmønster, leddstivhet, nakke- og ryggsmerter.

Myofascial frigjøringsterapi Myofascial avslapning gjenoppretter smertelindring ved å gjenopprette soft-touch dysfunksjoner. Bak de terapeutiske effektene av myofascial avspenning ligger effekten på bindevevet, det vil si fascien, en av strukturene som spiller en grunnleggende rolle i muskel- og skjelettfunksjonene. I følge denne teorien gir ansiktssystemet et stort bidrag til at de ulike funksjonene sprer seg fra hode til fot og til kroppens dynamiske bevegelser gjennom dens evne til å bevege seg. Herdet og forkortet ansiktsvev (på grunn av tilbakevendende mikrotraumer eller akutt skade), tap av funksjonskapasitet og smerter på grunn av redusert evne til å skjære. Myofascial avslapningsterapi kan også gjenopprette mobiliteten og smertefølelsen i leddene ved å strekke seg, løsne til det myofasciale vevet. Myofascial avspenningsterapi er en kombinasjon av manuell trekkraft og lange strekkmanøvrer for å åpne ansiktsadhesjoner. Det er to grunnleggende myofascial frigjøringsteknikker, direkte og indirekte. I den direkte avslapningsteknikken bruker terapeuten en hånd eller enhet for å påføre lett trykk (i 90-120 sekunder) direkte på det begrensede vevet. Den direkte teknikken inkluderer også selvmyofascial avspenningsteknikker. I den indirekte teknikken forlenges myofascialkomplekset i lengre tid under mindre belastning. Med myofascial avslapning er normalisering av de morfologiske og inflammatoriske responsene til fibroblaster skadet i sammenheng med tilbakevendende belastninger mulig.

Målet med denne studien var å undersøke effekten av myofascial avslapning og mobiliseringsteknikker i behandlingen av FMS-pasienter på smerte, triggerpunkttall, FMS-effektscore, spinal mobilitet, søvnkvalitet, angst og depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 30 og 50 år
  • Ingen remisjon de siste 48 månedene
  • Ikke ha regelmessig fysisk aktivitet
  • Har hatt en daglig aktivitetsgrense på minst 1 dag innen 30 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-, nyre-, leversvikt
  • Alvorlig fysisk funksjonshemming
  • Komorbide tilstander (interstitiell cystitt, inflammatoriske sykdommer)
  • Kronisk virusinfeksjon
  • Feber
  • Revmatoid artritt, herpes lupus
  • Multippel sklerose, polio, epilepsi
  • Hypertensjon og hypotensjon
  • Respirasjonsmangler under behandling
  • Hudlesjoner
  • Psykiatriske lidelser
  • Tidligere kirurgisk historie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Mens du holder pasientens hode med terapeutens hender, palpiterer de cervikale spinøse prosessene med fingertuppene til den oksipitale kondylen mot den proksimale. Deretter trykket fingrene på begge hender på aksen i rommet mellom den oksipitale kondylen og den ryggradslige prosessen.
I studiegruppen ble totalt 15 økter med et manuell terapiprogram inkludert myofascial frigjøring og mobiliseringsteknikker brukt for 60-minutters økt i 3 uker (5/uke).
Placebo komparator: Gruppe 2
nå til føttene mens du sitter sammen med varme- og avkjølingsperioder
I studiegruppen ble totalt 15 økter med et manuell terapiprogram inkludert myofascial frigjøring og mobiliseringsteknikker brukt for 60-minutters økt i 3 uker (5/uke).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Baseline, opptil 3 uker
VAS smertescore ble målt for å bestemme smertenivået til pasientene. Diagrammet på 0-10 cm ble presentert for pasienten, med 0 ingen smerte, 0 den mest alvorlige smerten følte i livet 10, 18 og ble bedt om å markere smertens alvorlighetsgrad. Deretter ble punktet merket med den millimetriske linjalen målt og registrert.
Baseline, opptil 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index
Tidsramme: Baseline, opptil 3 uker
Denne skalaen vurderer søvnkvaliteten den siste måneden, tilstedeværelsen av søvnforstyrrelser og omfanget av denne lidelsen. Totalt dekkes 24 spørsmål, hvorav 19 er fylt av den enkelte selv og 5 er fylt av den enkeltes samboer. Den brukes kun til å vurdere svarene på spørsmålene som er besvart av den enkelte selv. Hvert element i indeksen får en poengsum mellom 0 (ingen irritasjon) - 3 (alvorlig irritasjon). Summen av skårene til de syv underkomponentene gir den totale søvnkvalitetsskåren. Den totale poengsummen til indeksen er mellom 0 og 21, med skårer under 5 som indikerer "god" søvnkvalitet og skårer over 5 eller 5 indikerer "dårlig" søvnkvalitet.
Baseline, opptil 3 uker
Hospital of Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Baseline, opptil 3 uker
Skalaen ble utviklet av Zigmond og Snaith i 1983, og brukes til å vurdere pasienter med tanke på angst og depresjon. HAD-skalaen inneholder totalt 14 spørsmål, hvorav sju måler angst og de syv andre (dobbelttelling) depresjon. Som et resultat av validitets- og reliabilitetsstudiene utført av Aydemir et al., var cut-off-skåren for HAD-angstskåren (HAD-A) 10/11 og for HAD-depresjonsskåren (HAD-D) var den 7/ 8. Følgelig anses områder over disse skårene i fare. Risikoen for angst og depresjon ved HAD er en egenvurderingsskala som brukes til å måle nivået og endringen av vold.
Baseline, opptil 3 uker
Fibromyalgi-påvirkningsspørreskjema
Tidsramme: Baseline, opptil 3 uker
FIQ ble brukt til å vurdere funksjonsstatus hos en gruppe pasienter med fibromyalgisyndrom. Denne skalaen måler 10 forskjellige funksjoner, inkludert fysisk funksjon, god følelse, ikke gå på jobb, vanskeligheter på jobb, smerte, tretthet, morgentretthet, stivhet, angst og depresjon. Bortsett fra evnen til å føle seg bra, indikerer lave skårer helbredelse eller mindre påvirket enn 19 sykdommer. FIQ fylles ut av pasienten og tar ca. 5 minutter å fullføre. Maksimalt mulig poengsum for hver etterkommer er 10. Så den totale maksimale poengsummen er 100. Mens en gjennomsnittlig FMS-pasient har 50 poeng, scorer mer alvorlig rammede FMS-pasienter vanligvis over 70 og 70 poeng.
Baseline, opptil 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere