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Effets de la thérapie manuelle dans le syndrome de la fibromyalgie (Fibromyalgia)

14 août 2018 mis à jour par: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Effets de la thérapie manuelle sur la douleur, la mobilité vertébrale, la qualité du sommeil et l'état émotionnel dans le syndrome de fibromyalgie

Le syndrome de fibromyalgie (FMS) est l'une des maladies les plus difficiles qui limitent les fonctions physiques des patients en raison de douleurs persistantes, de problèmes de sommeil, de problèmes psychologiques et diminuent la qualité de vie. Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de la thérapie manuelle (MT) dans le traitement des patients FMS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étiologie du syndrome de fibromyalgie (FMS) est un système musculo-squelettique chronique caractérisé par une douleur généralisée et une hyperalgésie dans le corps qui n'est pas encore connue. Dans le même temps, les patients atteints de SFM sont accompagnés de troubles émotionnels fonctionnels, notamment des douleurs musculaires persistantes, des spasmes musculaires, des troubles de l'humeur tels que la fatigue chronique, des troubles du sommeil, des paresthésies, des raideurs matinales, une dépression et des troubles cognitifs. La prévalence dans la population générale dans le monde entre 2 et 4%, mais atteignant jusqu'à 7% entre 50 et 80 ans, la prévalence d'une étude menée en Turquie s'est avérée être de 3,6%. Fréquemment observée chez les femmes âgées de 40 à 60 ans, la qualité de vie des patients atteints de fibromyalgie diminue en raison de douleurs généralisées dans leur corps, accompagnées de stress chez 30 à 45 % des patients.

Selon Chaitow, il existe 3 facteurs dans l'étiologie du modèle dysfonctionnel du syndrome FMS (biochimique, biomécanique, psychosocial) : (1) Un état émotionnel négatif peut provoquer des modifications biochimiques spécifiques, un affaiblissement des fonctions immunitaires et une modification du tonus musculaire (2) Hyperventilation, oxygénation du sang au niveau neural, anxiété générale et état d'anxiété, modification des composants structurels de la région thoracique et cervicale (3) Les modifications chimiques du flux sanguin peuvent entraîner des modifications émotionnelles et structurelles. L'hypophyse hypothalamique neuroendocrine qui contrôle la réponse au stress primaire peut avoir une libération anormale de l'hormone de libération de la corticotropine, de l'hormone adrénocorticotrope et du cortisol, qui font partie de l'axe surrénalien. L'hormone de libération de corticotropine hypothalamique retarde la libération de corticotropine par insuffisance de la régulation de l'interleukine-6 ​​dans l'anomalie de la fonction neuronale. Bien que la physiopathologie ne soit pas encore entièrement comprise, on pense qu'elle est liée à des facteurs environnementaux et génétiques. Le statut autonome basal des patients FMS est caractérisé par un système sympathique accru et un système parasympathique réduit. Les plaintes les plus fondamentales des patients sont la douleur généralisée. Pour cette raison, les voies nociceptives périphériques et centrales sont dominantes dans l'optique d'être actives chez les patients FMS. Le dysfonctionnement du tissu conjonctif intramusculaire, l'inflammation du tissu myofascial et des fibroblastes et la libération de cytokines pro-inflammatoires provoquent une sensibilisation périphérique chronique chez ces patients. Certains auteurs ont rapporté que les points de déclenchement ont des effets induisant une sensibilisation centrale, tandis que d'autres ont indiqué qu'une telle situation n'est pas le cas parce que le patient avec chaque point de déclenchement n'est pas FMS. Dans des études de biopsie récentes, il a été constaté que le niveau de collagène dans l'endomyosite des muscles FMS est augmenté, la production de N-carboxyméthylsine, qui est le marqueur du stress oxydatif, est augmentée, et les lésions tissulaires sont augmentées et le CD -68 niveaux de macrophages positifs dans le tissu interstitiel sont augmentés dans les muscles. La perturbation des mécanismes périphériques et centraux entraîne une altération du contrôle postural et donc l'augmentation de la fréquence des chutes avec pertes d'équilibre. Dans le traitement de ces symptômes, il a été rapporté que l'application de techniques de relaxation myofasciale avait des effets positifs sur la qualité de vie, les habitudes de sommeil, la raideur articulaire, les douleurs au cou et au dos des patients.

Thérapie de libération myofasciale La relaxation myofasciale restaure le soulagement de la douleur en restaurant les dysfonctionnements du toucher doux. Derrière les effets thérapeutiques de la relaxation myofasciale se cache l'effet sur le tissu conjonctif, c'est-à-dire le fascia, l'une des structures qui jouent un rôle fondamental dans les fonctions musculo-squelettiques. Selon cette théorie, le système facial apporte une grande contribution aux différentes fonctions se propageant de la tête aux pieds et aux mouvements dynamiques du corps par sa capacité à se déplacer. Tissu facial durci et raccourci (en raison de micro-traumatismes récurrents ou de blessures aiguës), perte de capacité fonctionnelle et douleur due à une capacité réduite de cisaillement. La thérapie de relaxation myofasciale peut également restaurer la mobilité et la sensation de douleur dans les articulations en étirant, en relâchant le tissu myofascial. La relaxation myofasciale est une combinaison de traction manuelle et de longues manœuvres d'étirement pour ouvrir les adhérences faciales. Il existe deux techniques de base de libération myofasciale, directe et indirecte. Dans la technique de relaxation directe, le thérapeute utilise une main ou un appareil pour appliquer de légères pressions (pendant 90 à 120 secondes) directement sur le tissu restreint. La technique directe comprend également des techniques d'auto-relaxation myofasciale. Dans la technique indirecte, le complexe myofascial est étendu plus longtemps sous une charge moindre. Avec la relaxation myofasciale, la normalisation des réponses morphologiques et inflammatoires des fibroblastes lésés dans le cadre de souches récurrentes est possible.

Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité des techniques de relaxation et de mobilisation myofasciales dans le traitement des patients FMS sur la douleur, le nombre de points gâchettes, le score d'effet FMS, la mobilité vertébrale, la qualité du sommeil, l'anxiété et la dépression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 30 et 50 ans
  • Aucune rémission au cours des 48 derniers mois
  • Ne pas avoir d'activité physique régulière
  • Avoir eu une limite d'activité quotidienne d'au moins 1 jour dans les 30 jours

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque, rénale, hépatique
  • Handicap physique sévère
  • Conditions comorbides (cystite interstitielle, maladies inflammatoires)
  • Infection virale chronique
  • Fièvre
  • Polyarthrite rhumatoïde, herpès lupus
  • Sclérose en plaques, poliomyélite, épilepsie
  • Hypertension et hypotension
  • Insuffisances respiratoires pendant le traitement
  • Lésions cutanées
  • Troubles psychiatriques
  • Antécédents chirurgicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Tout en tenant la tête du patient avec les mains du thérapeute, les processus épineux cervicaux avec le bout des doigts palpitent vers le condyle occipital vers le proximal. Ensuite, les doigts des deux mains ont appliqué une pression sur l'axe dans l'espace entre le condyle occipital et le processus épineux
Dans le groupe d'étude, un total de 15 séances d'un programme de thérapie manuelle comprenant des techniques de libération myofasciale et de mobilisation ont été appliquées pendant une séance de 60 minutes pendant 3 semaines (5/semaine).
Comparateur placebo: Groupe 2
atteindre les pieds en position assise avec des périodes de réchauffement et de refroidissement
Dans le groupe d'étude, un total de 15 séances d'un programme de thérapie manuelle comprenant des techniques de libération myofasciale et de mobilisation ont été appliquées pendant une séance de 60 minutes pendant 3 semaines (5/semaine).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Baseline, jusqu'à 3 semaines
Le score de douleur EVA a été mesuré pour déterminer le niveau de douleur des patients. Le tableau 0-10 cm a été présenté au patient, avec 0 pas de douleur, 0 la douleur la plus intense ressentie dans la vie 10, 18 et on lui a demandé de marquer la sévérité de la douleur. Ensuite, le point marqué avec la règle millimétrique a été mesuré et enregistré.
Baseline, jusqu'à 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice du questionnaire sur la qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Baseline, jusqu'à 3 semaines
Cette échelle évalue la qualité du sommeil du dernier mois, la présence de troubles du sommeil et l'étendue de ce trouble. Un total de 24 questions sont couvertes, dont 19 sont remplies par l'individu lui-même et 5 sont remplies par le colocataire de l'individu. Il est utilisé uniquement pour évaluer les réponses aux questions auxquelles l'individu lui-même a répondu. Chaque élément de l'indice prend un score compris entre 0 (pas de gêne) et 3 (grave gêne). La somme des scores des sept sous-composantes donne le score total de qualité du sommeil. Le score total de l'indice est compris entre 0 et 21, les scores inférieurs à 5 indiquant une « bonne » qualité de sommeil et les scores supérieurs à 5 ou 5 indiquant une « mauvaise » qualité de sommeil.
Baseline, jusqu'à 3 semaines
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Baseline, jusqu'à 3 semaines
Développée par Zigmond et Snaith en 1983, l'échelle est utilisée pour évaluer les patients en termes d'anxiété et de dépression. L'échelle HAD contient un total de 14 questions, dont sept mesurent l'anxiété et les sept autres (double comptage) de la dépression. À la suite des études de validité et de fiabilité réalisées par Aydemir et al., le score seuil pour le score d'anxiété HAD (HAD-A) était de 10/11 et pour le score de dépression HAD (HAD-D), il était de 7/ 8. Par conséquent, les zones au-dessus de ces scores sont considérées à risque. Le risque d'anxiété et de dépression dans HAD est une échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer le niveau et l'évolution de la violence.
Baseline, jusqu'à 3 semaines
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: Baseline, jusqu'à 3 semaines
Le FIQ a été utilisé pour évaluer l'état fonctionnel d'un groupe de patients atteints du syndrome de fibromyalgie. Cette échelle mesure 10 caractéristiques différentes, notamment la fonction physique, le sentiment de bien-être, le fait de ne pas aller au travail, la difficulté au travail, la douleur, la fatigue, la fatigue matinale, la raideur, l'anxiété et la dépression. À l'exception de la capacité à se sentir bien, des scores faibles indiquent une guérison ou moins d'atteinte que 19 maladies. Le FIQ est rempli par le patient et prend environ 5 minutes à remplir. Le score maximum possible pour chaque descendant est de 10. Le score maximum total est donc de 100. Alors qu'un patient FMS moyen a 50 points, les patients FMS plus gravement touchés obtiennent généralement plus de 70 et 70 points.
Baseline, jusqu'à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2018

Première publication (Réel)

15 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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