- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03630757
섬유 근육통 증후군에서 도수 요법의 효과 (Fibromyalgia)
섬유 근육통 증후군의 통증, 척추 운동성, 수면의 질 및 정서적 상태에 대한 도수 요법의 효과
연구 개요
상세 설명
섬유 근육통 증후군 (FMS) 병인은 아직 알려지지 않은 신체의 광범위한 통증과 통각 과민을 특징으로하는 만성 근골격계입니다. 동시에 FMS 환자는 지속적인 근육통, 근육 경련, 만성 피로와 같은 기분 장애, 수면 장애, 감각 이상, 조조 경직, 우울증, 인지 장애 등의 기능적 정서 장애를 동반합니다. 전 세계 일반 인구의 유병률은 2~4% 사이지만 50~80세 사이에는 7%에 달하지만 터키에서 실시한 연구의 유병률은 3.6%인 것으로 나타났다. 40~60세 여성에게서 흔히 볼 수 있는 FMS 환자의 삶의 질은 환자의 30~45%가 스트레스를 동반한 전신 통증 때문에 삶의 질이 떨어진다.
Chaitow에 따르면 FMS 증후군의 기능 장애 모델의 원인에는 3가지 요인(생화학적, 생체역학적, 심리사회적)이 있습니다. (1) 부정적인 감정 상태는 특정 생화학적 변화, 면역 기능 약화 및 근긴장 변화를 유발할 수 있습니다. 과호흡, 신경 수준의 혈액 산소 공급, 일반적인 불안 및 불안 상태, 흉부 및 경추 부위의 구조적 구성 요소의 변화 (3) 혈류의 화학적 변화는 정서적 및 구조적 변화를 유발할 수 있습니다. 뇌하수체 뇌하수체는 뇌하수체 스트레스 반응을 조절하는데 부신축의 일부인 부신피질자극호르몬 방출호르몬, 부신피질자극호르몬, 코티솔이 비정상적으로 분비될 수 있습니다. 시상하부의 코르티코트로핀 방출 호르몬은 신경 기능 결함에서 인터류킨-6 조절의 불충분에 의해 코르티코트로핀 방출을 지연시킨다. 병리생리학은 아직 완전히 이해되지 않았지만 환경 및 유전적 요인과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. FMS 환자의 기초 자율신경 상태는 교감신경계의 증가와 부교감신경계의 감소를 특징으로 합니다. 환자의 가장 기본적인 불만은 전신 통증입니다. 이러한 이유로, FMS 환자에서 활동적이라는 관점에서 말초 및 중추 통각 수용 경로가 지배적입니다. 근육내 결합 조직 기능 장애, 근막 조직 염증 및 섬유아세포 및 전염증성 사이토카인의 방출은 이들 환자에서 만성 말초 감작을 유발합니다. 일부 저자는 발통점이 중추 감작 유발 효과가 있다고 보고한 반면, 다른 저자는 각 발통점을 가진 환자가 FMS가 아니기 때문에 그러한 상황이 아니라고 지적했습니다. 최근 생검 연구에서 FMS 근육의 근내근육염에서 콜라겐 수치가 증가하고, 산화 스트레스 마커인 N-카르복시메틸신의 생성이 증가하며, 조직 손상이 증가하고 CD 간질 조직의 -68 양성 대식세포 수준이 근육에서 증가합니다. 말초 및 중추 메커니즘의 교란은 자세 제어의 손상으로 이어지고 따라서 평형 손실과 함께 낙상 빈도가 증가합니다. 이러한 증상의 치료에서 근막이완기법의 적용은 환자의 삶의 질, 수면패턴, 관절경직, 목과 허리통증에 긍정적인 영향을 미쳤다고 보고되었다.
근막 이완 요법 근막 이완은 소프트 터치 기능 장애를 회복시켜 통증 완화를 회복시킵니다. 근막 이완의 치료 효과 뒤에는 근골격계 기능에 근본적인 역할을 하는 구조 중 하나인 결합 조직, 즉 근막에 대한 효과가 있습니다. 이 이론에 따르면, 안면 시스템은 머리에서 발로 퍼지는 다양한 기능과 움직이는 능력을 통해 신체의 역동적인 움직임에 크게 기여합니다. 얼굴 조직이 단단해지고 짧아짐(반복적인 미세 외상 또는 급성 손상으로 인해), 절단 능력 감소로 인한 기능적 능력 상실 및 통증. 근막 이완 요법은 또한 근막 조직을 스트레칭하고 풀어줌으로써 관절의 이동성과 통증 감각을 회복시킬 수 있습니다. 근막 이완 요법은 수동 견인과 안면 유착을 열기 위한 긴 스트레칭 조작의 조합입니다. 직접 및 간접의 두 가지 기본 근막 이완 기법이 있습니다. 직접 이완 기법에서 치료사는 손이나 장치를 사용하여 제한된 조직에 약간의 압력(90-120초 동안)을 직접 적용합니다. 직접 기법에는 자가 근막 이완 기법도 포함됩니다. 간접 기술에서 근막 복합체는 적은 부하로 더 오랜 시간 동안 확장됩니다. 근막 이완을 통해 재발성 긴장 상황에서 손상된 섬유아세포의 형태학적 및 염증 반응의 정상화가 가능합니다.
이 연구의 목적은 통증, 통증 유발점 수, FMS 효과 점수, 척추 이동성, 수면의 질, 불안 및 우울증에 대한 FMS 환자의 치료에서 근막 이완 및 동원 기술의 효능을 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34440
- Istanbul Bilgi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30세에서 50세 사이
- 지난 48개월 동안 차도 없음
- 규칙적인 신체 활동을 하지 않는다
- 30일 이내에 최소 1일의 일일 활동 제한이 있었습니다.
제외 기준:
- 심장, 신장, 간 기능 부전
- 심각한 신체 장애
- 동반 질환(간질성 방광염, 염증성 질환)
- 만성 바이러스 감염
- 발열
- 류마티스 관절염, 헤르페스 루푸스
- 다발성 경화증, 소아마비, 간질
- 고혈압과 저혈압
- 치료 중 호흡 부전
- 피부 병변
- 정신 질환
- 과거 수술력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
치료사의 손으로 환자의 머리를 잡은 상태에서 손가락 끝으로 경추 극돌기가 근위를 향하여 후두과를 두근거리게 한 후 양손의 손가락으로 후두과와 극돌기 사이 공간의 축에 압력을 가한다.
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연구군에서는 근막이완 및 가동화 기법을 포함한 도수치료 프로그램 총 15회기를 60분 3주(5주/주) 동안 적용하였다.
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위약 비교기: 그룹 2
온난화 및 냉각 기간과 함께 앉아있는 동안 발에 도달
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연구군에서는 근막이완 및 가동화 기법을 포함한 도수치료 프로그램 총 15회기를 60분 3주(5주/주) 동안 적용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선, 최대 3주
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VAS 통증 점수는 환자의 통증 수준을 결정하기 위해 측정되었습니다.
0-10cm 차트를 환자에게 제시하고, 0은 통증 없음, 0은 삶에서 느끼는 가장 심한 통증 10, 18로 표시하고 통증 정도를 표시하도록 요청했습니다.
그런 다음 밀리미터 눈금자로 표시된 지점을 측정하고 기록했습니다.
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기준선, 최대 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 설문지 지수
기간: 기준선, 최대 3주
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이 척도는 지난 달 수면의 질, 수면 장애의 존재 및 이 장애의 정도를 평가합니다.
총 24개의 질문이 다루어지며, 그 중 19개는 개인이 작성하고 5개는 개인의 룸메이트가 작성합니다.
개인이 직접 답변한 질문의 답변을 평가하는 데에만 사용됩니다.
지수의 각 항목은 0(성가심 없음) - 3(심각한 성가심) 사이의 점수를 받습니다.
7개의 하위 구성 요소 점수의 합이 총 수면 품질 점수를 제공합니다.
지수의 총점은 0에서 21 사이이며, 5 미만의 점수는 '좋은' 수면의 질을 나타내고 5 또는 5 이상의 점수는 '나쁜' 수면의 질을 나타냅니다.
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기준선, 최대 3주
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불안과 우울의 병원 척도
기간: 기준선, 최대 3주
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1983년 Zigmond와 Snaith가 개발한 척도는 환자의 불안과 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
HAD 척도에는 총 14개의 질문이 포함되어 있으며 그 중 7개는 불안을 측정하고 나머지 7개(두 번 계산)는 우울증을 측정합니다.
Aydemir 등이 수행한 타당도 및 신뢰도 연구 결과, HAD 불안 점수(HAD-A)에 대한 컷오프 점수는 10/11, HAD 우울증 점수(HAD-D)에 대한 컷오프 점수는 7/11이었다. 8.
따라서 이 점수 이상의 영역은 위험에 처한 것으로 간주됩니다.
HAD에서 불안과 우울의 위험도는 폭력의 정도와 변화를 측정하기 위해 사용되는 자기평가척도이다.
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기준선, 최대 3주
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 기준선, 최대 3주
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FIQ는 섬유 근육통 증후군 환자 그룹의 기능 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
이 척도는 신체 기능, 좋은 기분, 일을 하지 않는 것, 직장에서의 어려움, 통증, 피로, 아침 피로, 강직, 불안 및 우울증을 포함한 10가지 다른 기능을 측정합니다.
좋은 기분을 느끼는 능력을 제외하고 낮은 점수는 19가지 질병보다 치유 또는 덜 영향을 받는 것을 나타냅니다.
FIQ는 환자가 채우며 완료하는 데 약 5분이 걸립니다.
각 자손에 대해 가능한 최대 점수는 10입니다.
따라서 총 최대 점수는 100입니다.
평균 FMS 환자의 점수는 50점이지만 더 심하게 영향을 받은 FMS 환자의 점수는 일반적으로 70~70점 이상입니다.
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기준선, 최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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