Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen terapian vaikutukset fibromyalgiaoireyhtymään (Fibromyalgia)

tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Manuaalisen terapian vaikutukset kipuun, selkärangan liikkuvuuteen, unen laatuun ja emotionaaliseen tilaan fibromyalgiaoireyhtymässä

Fibromyalgiaoireyhtymä (FMS) on vaikeimpia sairauksia, jotka rajoittavat potilaiden fyysisiä toimintoja jatkuvien kipujen, unihäiriöiden, psykologisten ongelmien ja elämänlaatua heikentävien sairauksien vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää manuaalisen terapian (MT) tehokkuutta FMS-potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgiaoireyhtymän (FMS) etiologia on krooninen tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä, jolle on ominaista laajalle levinnyt kipu ja hyperalgesia kehossa, jota ei vielä tunneta. Samaan aikaan FMS-potilailla on toiminnallisia tunnehäiriöitä, kuten jatkuvaa lihaskipua, lihaskouristuksia, mielialahäiriöitä, kuten krooninen väsymys, unihäiriöt, parestesia, aamujäykkyys, masennus ja kognitiiviset häiriöt. Yleisen väestön levinneisyys maailmassa 2-4 %, mutta 50-80-vuotiaiden välillä jopa 7 %, Turkissa tehdyn tutkimuksen esiintyvyyden todettiin olevan 3,6 %. FMS-potilaiden elämänlaatu heikkenee usein 40–60-vuotiailla naisilla, koska heidän kehossaan esiintyy yleistä kipua, johon liittyy stressiä 30–45 prosentilla potilaista.

Chaitowin mukaan FMS-oireyhtymän dysfunktionaalisen mallin etiologiassa on kolme tekijää (biokemiallinen, biomekaaninen, psykososiaalinen): (1) Negatiivinen tunnetila voi aiheuttaa spesifisen biokemiallisen muutoksen, immuunitoimintojen heikkenemistä ja lihasjänteen muutoksia (2) Hyperventilaatio, veren hapetus hermotasolla, yleinen ahdistuneisuus ja ahdistuneisuustila, rintakehän ja kohdunkaulan alueen rakenneosien muutos (3) Verenvirtauksen kemialliset muutokset voivat aiheuttaa tunne- ja rakenteellisia muutoksia. Primer-stressivastetta säätelevä neuroendokriininen hypotalamus aivolisäke voi vapauttaa epänormaalia kortikotropiinia vapauttavaa hormonia, adrenokortikotrooppista hormonia ja kortisolia, jotka ovat osa lisämunuaisen akselia. Hypotalamuksen kortikotropiinia vapauttava hormoni hidastaa kortikotropiinin vapautumista, koska interleukiini-6-säätely on riittämätön hermosolujen toimintahäiriössä. Vaikka patofysiologiaa ei vielä täysin ymmärretä, sen uskotaan liittyvän ympäristöön ja geneettisiin tekijöihin. FMS-potilaiden autonomiselle perustilalle on ominaista lisääntynyt sympaattinen järjestelmä ja vähentynyt parasympaattinen järjestelmä. Potilaiden perusvalitukset ovat yleistynyt kipu. Tästä syystä perifeeriset ja sentraaliset nosiseptiiviset reitit ovat hallitsevia FMS-potilaiden aktiivisuuden kannalta. Lihaksensisäinen sidekudoksen toimintahäiriö, myofaskiaalinen kudostulehdus ja fibroblastit sekä tulehdusta edistävien sytokiinien vapautuminen aiheuttavat kroonista perifeeristä herkistymistä näillä potilailla. Jotkut kirjoittajat ovat raportoineet, että triggerpisteillä on herkistymistä aiheuttavia vaikutuksia, kun taas toiset ovat osoittaneet, että tällainen tilanne ei ole tilanne, koska potilas, jolla on jokainen laukaisupiste, ei ole FMS. Viimeaikaisissa biopsiatutkimuksissa on havaittu, että FMS-lihasten endomyosiitin kollageenitaso on lisääntynyt, oksidatiivisen stressimarkkerin N-karboksimetyylisiinin tuotanto lisääntyy ja kudosvauriot lisääntyvät ja CD -68 positiiviset makrofagitasot interstitiaalisessa kudoksessa lisääntyvät lihaksissa. Ääreis- ja keskusmekanismien häiriö johtaa asennonhallinnan heikkenemiseen ja siten kaatumisten lisääntymiseen tasapainohäviöiden kanssa. Näiden oireiden hoidossa on raportoitu, että myofaskiaalisen rentoutumistekniikan soveltamisella oli positiivisia vaikutuksia potilaiden elämänlaatuun, unirytmiin, nivelten jäykkyyteen, niska- ja selkäkipuihin.

Myofaskiaalinen vapautushoito Myofaskiaalinen rentoutus palauttaa kivunlievityksen palauttamalla pehmeän kosketuksen toimintahäiriöt. Myofaskiaalisen rentoutumisen terapeuttisten vaikutusten takana on vaikutus sidekudokseen eli faskiaan, joka on yksi tuki- ja liikuntaelimistön toiminnoissa keskeisessä asemassa olevista rakenteista. Tämän teorian mukaan kasvojärjestelmä edistää suuresti eri toimintojen leviämistä päästä jalkaan ja kehon dynaamisia liikkeitä liikkumiskykynsä kautta. Kovettunut ja lyhentynyt kasvokudos (toistuvan mikrotrauman tai akuutin vamman vuoksi), toimintakyvyn menetys ja kipu heikentyneen leikkauskyvyn vuoksi. Myofaskiaalinen rentoutushoito voi myös palauttaa nivelten liikkuvuuden ja kivun tunteen venyttämällä, löystymällä myofaskiaaliseen kudokseen. Myofaskiaalinen rentoutushoito on yhdistelmä manuaalista vetoa ja pitkiä venytysliikkeitä kasvojen kiinnikkeiden avaamiseksi. On olemassa kaksi perusmyofaskiaalista vapautumistekniikkaa, suora ja epäsuora. Suorarelaksaatiotekniikassa terapeutti painaa kättä tai laitetta kevyesti (90-120 sekunnin ajan) suoraan rajoittuneeseen kudokseen. Suoraan tekniikkaan kuuluu myös myofaskiaaliset itserelaksaatiotekniikat. Epäsuorassa tekniikassa myofaskiaalinen kompleksi pidentää pidemmäksi ajaksi pienemmällä kuormituksella. Myofaskiaalinen rentoutuminen mahdollistaa uusiutuvien kantojen yhteydessä vaurioituneiden fibroblastien morfologisten ja tulehdusvasteiden normalisoitumisen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia myofaskiaalisen rentoutumis- ja mobilisaatiotekniikoiden tehokkuutta FMS-potilaiden hoidossa kipuun, triggerpisteiden lukumäärään, FMS-vaikutuspisteisiin, selkärangan liikkuvuuteen, unen laatuun, ahdistuneisuuteen ja masennukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-50-vuotiaana
  • Ei remissiota viimeisen 48 kuukauden aikana
  • Älä harrasta säännöllistä fyysistä toimintaa
  • Päivittäinen aktiivisuusraja on ollut vähintään 1 päivä 30 päivän sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen, munuaisten, maksan vajaatoiminta
  • Vaikea fyysinen vamma
  • Samanaikaiset sairaudet (interstitiaalinen kystiitti, tulehdussairaudet)
  • Krooninen virusinfektio
  • Kuume
  • Nivelreuma, herpes lupus
  • Multippeliskleroosi, polio, epilepsia
  • Hypertensio ja hypotensio
  • Hengityshäiriöt hoidon aikana
  • Ihovaurioita
  • Psyykkiset häiriöt
  • Aiempi leikkaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Kun potilaan päätä pidettiin terapeutin käsillä, kohdunkaulan nivelprosessit sykkivät sormenpäillä niskakyhmyyn kohti proksimaalia. Sen jälkeen molempien käsien sormet kohdistavat painetta takaraivokondylin ja niskaan välisessä tilassa olevaan akseliin.
Tutkimusryhmässä sovellettiin yhteensä 15 manuaalisen terapiaohjelman istuntoa, mukaan lukien myofaskiaaliset vapautus- ja mobilisaatiotekniikat 60 minuutin aikana 3 viikon ajan (5/vko).
Placebo Comparator: Ryhmä 2
ulottuu jalkoihin istuessa yhdessä lämmitys- ja viilennysjaksojen kanssa
Tutkimusryhmässä sovellettiin yhteensä 15 manuaalisen terapiaohjelman istuntoa, mukaan lukien myofaskiaaliset vapautus- ja mobilisaatiotekniikat 60 minuutin aikana 3 viikon ajan (5/vko).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 viikkoa
VAS-kipupisteet mitattiin potilaiden kiputason määrittämiseksi. Potilaalle esitettiin 0-10 cm taulukko, jossa 0 ei kipua, 0 elämän vakavin kipu 10, 18 ja pyydettiin merkitsemään kivun vaikeusaste. Sitten millimetriviivaimella merkitty piste mitattiin ja kirjattiin.
Perustaso, enintään 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire -indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 viikkoa
Tämä asteikko arvioi unen laatua viimeisen kuukauden aikana, unihäiriöiden esiintymistä ja tämän häiriön laajuutta. Kaikkiaan käsitellään 24 kysymystä, joista 19 vastaa henkilö itse ja 5 vastaa henkilön kämppäkaveri. Sitä käytetään vain arvioitaessa vastauksia kysymyksiin, joihin yksilö itse on vastannut. Jokainen indeksin kohde saa pistemäärän välillä 0 (ei ärsytystä) - 3 (vakava ärsytys). Seitsemän osakomponentin pisteiden summa antaa unen laatupisteiden kokonaismäärän. Indeksin kokonaispistemäärä on 0–21, ja alle 5 pisteet osoittavat "hyvää" unen laatua ja yli 5 tai 5 osoittavat "huonoa" unen laatua.
Perustaso, enintään 3 viikkoa
Ahdistuneisuuden ja masennuksen sairaalan asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 viikkoa
Zigmondin ja Snaithin vuonna 1983 kehittämää asteikkoa käytetään arvioimaan potilaita ahdistuneisuuden ja masennuksen kannalta. HAD-asteikko sisältää yhteensä 14 kysymystä, joista seitsemän mittaa ahdistusta ja loput seitsemän (double count) masennusta. Aydemir et al.:n tekemien validiteetti- ja luotettavuustutkimusten tuloksena HAD-ahdistuspistemäärän (HAD-A) raja-arvo oli 10/11 ja HAD-masennuspisteen (HAD-D) raja-arvo oli 7/ 8. Näin ollen alueet, jotka ylittävät nämä pisteet, katsotaan riskialttiiksi. Ahdistuneisuuden ja masennuksen riski HAD:ssa on itsearviointiasteikko, jolla mitataan väkivallan tasoa ja muutosta.
Perustaso, enintään 3 viikkoa
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 3 viikkoa
FIQ:ta käytettiin toiminnallisen tilan arvioimiseen potilasryhmässä, jolla oli fibromyalgiaoireyhtymä. Tämä asteikko mittaa 10 eri ominaisuutta, mukaan lukien fyysinen toiminta, hyvä olo, töihin meneminen, vaikeudet työssä, kipu, väsymys, aamuväsymys, jäykkyys, ahdistus ja masennus. Hyvän olon kykyä lukuun ottamatta alhaiset pisteet osoittavat paranemista tai vähemmän kuin 19 sairautta. Potilas täyttää FIQ:n, ja sen täyttäminen kestää noin 5 minuuttia. Jokaisen jälkeläisen maksimipistemäärä on 10. Maksimipistemäärä on siis 100. Keskimääräisellä FMS-potilaalla on 50 pistettä, mutta vakavammin sairastuneet FMS-potilaat saavat yleensä yli 70 ja 70 pistettä.
Perustaso, enintään 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa