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Auswirkungen der manuellen Therapie beim Fibromyalgie-Syndrom (Fibromyalgia)

14. August 2018 aktualisiert von: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Auswirkungen der manuellen Therapie auf Schmerzen, Beweglichkeit der Wirbelsäule, Schlafqualität und emotionalen Status beim Fibromyalgie-Syndrom

Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) gehört zu den schwersten Erkrankungen, die die körperlichen Funktionen der Patienten durch anhaltende Schmerzen, Schlafstörungen, psychische Probleme einschränken und die Lebensqualität beeinträchtigen. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der manuellen Therapie (MT) bei der Behandlung von FMS-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ätiologie des Fibromyalgie-Syndroms (FMS) ist ein chronisches Muskel-Skelett-System, das durch weit verbreitete Schmerzen und Hyperalgesie im Körper gekennzeichnet ist, was noch nicht bekannt ist. Gleichzeitig werden FMS-Patienten von funktionellen emotionalen Störungen wie anhaltendem Muskelkater, Muskelkrämpfen, Stimmungsstörungen wie chronischer Müdigkeit, Schlafstörungen, Parästhesien, Morgensteifigkeit, Depressionen und kognitiven Störungen begleitet. Die Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung in der Welt liegt zwischen 2-4 %, erreicht aber bis zu 7 % zwischen 50-80 Jahren. Eine in der Türkei durchgeführte Studie ergab eine Prävalenz von 3,6 %. Die Lebensqualität von Patienten mit FMS, die häufig bei Frauen im Alter zwischen 40 und 60 Jahren beobachtet wird, sinkt aufgrund allgemeiner Schmerzen in ihrem Körper, begleitet von Stress bei 30 bis 45 % der Patienten.

Laut Chaitow gibt es 3 Faktoren in der Ätiologie des dysfunktionalen Modells des FMS-Syndroms (biochemisch, biomechanisch, psychosozial): (1) Ein negativer emotionaler Zustand kann spezifische biochemische Veränderungen, eine Schwächung der Immunfunktionen und eine Veränderung des Muskeltonus verursachen (2) Hyperventilation, Sauerstoffversorgung des Blutes auf neuraler Ebene, allgemeine Angstzustände und Angstzustände, Veränderung der strukturellen Komponenten der Brust- und Halsregion (3) Chemische Veränderungen des Blutflusses können emotionale und strukturelle Veränderungen verursachen. Die neuroendokrine hypothalamische Hypophyse, die die Primer-Stress-Reaktion steuert, kann eine abnormale Freisetzung von Corticotropin-Releasing-Hormon, adrenocorticotropem Hormon und Cortisol aufweisen, die Teil der Nebennierenachse sind. Das hypothalamische Corticotropin-Releasing-Hormon verzögert die Corticotropin-Freisetzung durch Insuffizienz der Interleukin-6-Regulation im neuronalen Funktionsdefekt. Obwohl die Pathophysiologie noch nicht vollständig verstanden ist, wird angenommen, dass sie mit umweltbedingten und genetischen Faktoren zusammenhängt. Der basale autonome Status von FMS-Patienten ist durch einen erhöhten Sympathikus und einen reduzierten Parasympathikus gekennzeichnet. Die grundlegendsten Beschwerden von Patienten sind generalisierte Schmerzen. Aus diesem Grund dominieren periphere und zentrale nozizeptive Bahnen in der Ansicht, dass sie bei FMS-Patienten aktiv sind. Intramuskuläre Bindegewebsdysfunktionen, Entzündungen des myofaszialen Gewebes und Fibroblasten sowie die Freisetzung proinflammatorischer Zytokine verursachen bei diesen Patienten eine chronische periphere Sensibilisierung. Einige Autoren haben berichtet, dass Triggerpunkte zentrale Sensibilisierungseffekte haben, während andere darauf hingewiesen haben, dass eine solche Situation nicht der Fall ist, weil der Patient mit jedem Triggerpunkt kein FMS ist. In neueren Biopsiestudien wurde festgestellt, dass der Kollagenspiegel bei der Endomyositis der FMS-Muskeln erhöht ist, die Produktion von N-Carboxymethylsin, dem Marker für oxidativen Stress, erhöht ist und die Gewebeschädigung und die CD erhöht sind -68 positive Makrophagenspiegel im interstitiellen Gewebe sind in den Muskeln erhöht. Die Störung der peripheren und zentralen Mechanismen führt zu einer Beeinträchtigung der posturalen Kontrolle und damit zur Erhöhung der Sturzhäufigkeit mit Gleichgewichtsverlusten. Bei der Behandlung dieser Symptome wurde berichtet, dass die Anwendung myofaszialer Entspannungstechniken positive Auswirkungen auf die Lebensqualität, Schlafmuster, Gelenksteifheit, Nacken- und Rückenschmerzen der Patienten hatte.

Myofasziale Entspannungstherapie Die myofasziale Entspannung stellt die Schmerzlinderung wieder her, indem sie Soft-Touch-Dysfunktionen wiederherstellt. Hinter der therapeutischen Wirkung der myofaszialen Entspannung steht die Wirkung auf das Bindegewebe, also die Faszien, eine der Strukturen, die eine grundlegende Rolle bei den Funktionen des Bewegungsapparates spielen. Nach dieser Theorie leistet das Gesichtssystem durch seine Bewegungsfähigkeit einen großen Beitrag zu den verschiedenen Funktionen, die sich von Kopf bis Fuß ausbreiten, und zu den dynamischen Bewegungen des Körpers. Verhärtetes und verkürztes Gesichtsgewebe (durch rezidivierendes Mikrotrauma oder akute Verletzung), Verlust der Funktionsfähigkeit und Schmerzen durch verminderte Scherfähigkeit. Die myofasziale Entspannungstherapie kann auch die Beweglichkeit und das Schmerzempfinden in den Gelenken wiederherstellen, indem sie das myofasziale Gewebe dehnt und lockert. Die myofasziale Entspannungstherapie ist eine Kombination aus manueller Traktion und langen Dehnungsmanövern, um Gesichtsadhäsionen zu öffnen. Es gibt zwei grundlegende myofasziale Release-Techniken, direkte und indirekte. Bei der direkten Entspannungstechnik übt der Therapeut mit einer Hand oder einem Gerät leichten Druck (für 90-120 Sekunden) direkt auf das eingeschränkte Gewebe aus. Die direkte Technik beinhaltet auch selbst myofasziale Entspannungstechniken. Bei der indirekten Technik wird der myofasziale Komplex bei geringerer Belastung länger gestreckt. Mit myofaszialer Relaxation ist eine Normalisierung der morphologischen und entzündlichen Reaktionen von im Rahmen rezidivierender Zerrungen verletzter Fibroblasten möglich.

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit myofaszialer Entspannungs- und Mobilisationstechniken bei der Behandlung von FMS-Patienten auf Schmerz, Triggerpunktzahl, FMS-Effekt-Score, Wirbelsäulenmobilität, Schlafqualität, Angst und Depression zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 30 und 50 Jahren
  • Keine Remission in den letzten 48 Monaten
  • Haben Sie keine regelmäßige körperliche Aktivität
  • Innerhalb von 30 Tagen ein tägliches Aktivitätslimit von mindestens 1 Tag gehabt haben

Ausschlusskriterien:

  • Herz-, Nieren-, Leberinsuffizienz
  • Schwere körperliche Behinderung
  • Begleiterkrankungen (interstitielle Zystitis, entzündliche Erkrankungen)
  • Chronische Virusinfektion
  • Fieber
  • Rheumatoide Arthritis, Herpes Lupus
  • Multiple Sklerose, Polio, Epilepsie
  • Hypertonie und Hypotonie
  • Atemprobleme während der Behandlung
  • Hautläsionen
  • Psychische Störungen
  • Vergangene chirurgische Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Während der Therapeut mit den Händen den Kopf des Patienten hält, tasten die zervikalen Dornfortsätze mit den Fingerkuppen zum Okzipitalkondylus nach proximal. Dann üben die Finger beider Hände Druck auf die Achse im Raum zwischen Okzipitalkondylus und Dornfortsatz aus
In der Studiengruppe wurden insgesamt 15 Sitzungen eines manuellen Therapieprogramms einschließlich myofaszialer Freisetzungs- und Mobilisierungstechniken für 60-minütige Sitzungen über 3 Wochen (5/Woche) angewendet.
Placebo-Komparator: Gruppe 2
das Erreichen der Füße beim gemeinsamen Sitzen mit Aufwärm- und Abkühlphasen
In der Studiengruppe wurden insgesamt 15 Sitzungen eines manuellen Therapieprogramms einschließlich myofaszialer Freisetzungs- und Mobilisierungstechniken für 60-minütige Sitzungen über 3 Wochen (5/Woche) angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Wochen
Der VAS-Schmerzwert wurde gemessen, um das Schmerzniveau der Patienten zu bestimmen. Die 0-10-cm-Tafel wurde dem Patienten vorgelegt, wobei 0 kein Schmerz, 0 der stärkste im Leben empfundene Schmerz 10, 18 war, und er wurde gebeten, die Schmerzstärke zu markieren. Dann wurde der mit dem Millimeterlineal markierte Punkt gemessen und aufgezeichnet.
Baseline, bis zu 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Wochen
Diese Skala bewertet die Schlafqualität im letzten Monat, das Vorhandensein von Schlafstörungen und das Ausmaß dieser Störung. Es werden insgesamt 24 Fragen behandelt, von denen 19 von der Person selbst und 5 vom Mitbewohner der Person ausgefüllt werden. Es dient nur zur Auswertung der Antworten auf die von der Person selbst beantworteten Fragen. Jedes Element des Index nimmt eine Punktzahl zwischen 0 (keine Belästigung) - 3 (ernsthafte Belästigung) an. Die Summe der Werte der sieben Teilkomponenten ergibt den Gesamtwert für die Schlafqualität. Der Gesamtwert des Index liegt zwischen 0 und 21, wobei Werte unter 5 eine „gute“ Schlafqualität und Werte über 5 oder 5 eine „schlechte“ Schlafqualität anzeigen.
Baseline, bis zu 3 Wochen
Skala des Krankenhauses für Angst und Depression
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Wochen
Die Skala wurde 1983 von Zigmond und Snaith entwickelt und dient zur Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten. Die HAD-Skala enthält insgesamt 14 Fragen, von denen sieben Angstzustände und die anderen sieben (Doppelzählung) Depressionen messen. Als Ergebnis der von Aydemir et al. 8. Dementsprechend gelten Bereiche oberhalb dieser Werte als gefährdet. Das Angst- und Depressionsrisiko bei HAD ist eine Selbsteinschätzungsskala, die verwendet wird, um das Ausmaß und die Veränderung von Gewalt zu messen.
Baseline, bis zu 3 Wochen
Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 3 Wochen
FIQ wurde verwendet, um den Funktionsstatus bei einer Gruppe von Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom zu beurteilen. Diese Skala misst 10 verschiedene Merkmale, darunter körperliche Funktion, gutes Gefühl, nicht zur Arbeit gehen, Schwierigkeiten bei der Arbeit, Schmerzen, Müdigkeit, Morgenmüdigkeit, Steifheit, Angst und Depression. Abgesehen von der Fähigkeit, sich gut zu fühlen, weisen niedrige Werte auf Heilung oder weniger Betroffenheit als 19 Krankheiten hin. Der FIQ wird vom Patienten ausgefüllt und dauert etwa 5 Minuten. Die maximal mögliche Punktzahl für jeden Nachkommen beträgt 10. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt also 100. Während ein durchschnittlicher FMS-Patient 50 Punkte hat, erreichen schwerer betroffene FMS-Patienten meist über 70 und 70 Punkte.
Baseline, bis zu 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Behandlung

3
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