心臓手術後の合併症を予測するための微小循環の術前評価 (MONS)
2023年2月9日 更新者：University Hospital, Angers
L'Etude préopératoire de la Microcirculation Pour la prediction Des Complications après Une Chirurgie Cardiaque Sous Circulation Extracorporelle.
心臓手術は多くの合併症を引き起こします。 微小循環はそれらの多くに関与しています。 この研究の目的は、術後合併症の発生に対するCPBを伴う心臓手術が予定されている患者の術前微小循環評価の予後的価値を前向きに調査することです。
微小血管機能障害は、術後の精神認知機能の低下に関与している疑いがあります。 心理認知評価の進化に対する微小循環の影響も、この研究で分析されています。
調査の概要
詳細な説明
適格な患者は、術前評価中に含まれます。 書面による同意は、プロトコルの完全な説明の後に署名されます。
治療、病歴、EuroSCORE II などの患者の特性が登録されます。 さらに、術中データが収集されます。 精神認知および機能評価は、術前に行われます。
手術前に各患者の微小循環を評価します。 合併症は、入院期間の最後に登録されます。 精神認知および機能評価は、手術の 30 日後に呼び出しによって繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49933
- UH Angers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心肺バイパス下の心臓弁または冠動脈の選択的心臓手術
- 色白フォトタイプ
- 研究の目的を理解できる、認知症でない。
- フランス国民医療制度への加盟
- -インフォームドコンセントに署名した自発的な患者
除外基準:
- 緊急手術
- 複数の手術、複合手術（弁および冠状動脈）
- 単一大動脈手術
- -患者はすでに研究に含まれています（2回目の手術）
- 法律の決定により保護される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：微小血管反応性評価
患者は、心臓弁または冠動脈手術の前に、術前の動脈手掌弓の評価を求められました。 介入は、手術前のレーザー スペックル コントラスト イメージングによる微小血管反応性の測定です。 |
前腕に配置されたレーザースペックルコントラストイメージング（LSCI）を使用して、手術前に各患者の微小循環を評価します。
内皮反応性を評価するための試験が実施される：イオントフォレシス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：術後30日
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複合基準および微小循環術後合併症を含む：
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術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害の程度の進化
時間枠：包含および手術後30日
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修正ランキンスケールの変更
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包含および手術後30日
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機能進化
時間枠：包含および手術後30日
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ADLスコアの変化
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包含および手術後30日
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気分の進化
時間枠：包含および手術後30日
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簡単な老年うつ病尺度の変更
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包含および手術後30日
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認知進化
時間枠：包含および手術後30日
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マクネア検定の変更
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包含および手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月14日
一次修了 (実際)
2019年4月26日
研究の完了 (実際)
2019年4月26日
試験登録日
最初に提出
2018年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月10日
最初の投稿 (実際)
2018年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月9日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。