심장 수술 후 합병증 예측을 위한 수술 전 미세순환 평가 (MONS)
L'Etude préopératoire de la Microcirculation Pour la prediction Des Complications après Une Chirurgie Cardiaque Sous Circulation Extracorporelle.
심장 수술은 많은 합병증을 유발합니다. 미세 순환은 그들 중 많은 부분에 관여합니다. 본 연구의 목적은 CPB를 이용한 심장수술이 예정된 환자에서 수술 후 합병증 발생에 대한 수술 전 미세순환 평가의 예후적 가치를 전향적으로 조사하는 것이다.
미세혈관 기능장애는 수술 후 정신인지 기능 저하와 관련이 있는 것으로 의심됩니다. 심리인지 평가의 진화에 대한 미세순환의 영향도 이 연구에서 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
적격 환자는 수술 전 평가 중에 포함됩니다. 프로토콜에 대한 완전한 설명 후 서면 동의서에 서명합니다.
치료, 병력 및 EuroSCORE II와 같은 환자 특성이 등록됩니다. 또한 수술 중 데이터가 수집됩니다. 심리 인지 및 기능적 평가는 수술 전에 이루어집니다.
미세 순환은 수술 전에 각 환자에 대해 평가됩니다. 합병증은 입원 종료 시 등록됩니다. 수술 후 30일째 전화로 심리 인지 및 기능 평가를 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- UH Angers
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스 하의 판막 또는 관상 동맥 선택적 심장 수술
- 고운 피부 사진형
- 학습 목표를 이해하는 능력, 치매 없음.
- 프랑스 국가 의료 시스템 가입
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 자발적인 환자
제외 기준:
- 응급 수술
- 다중 시술, 복합 수술(판막 및 관상동맥)
- 단일 대동맥 수술
- 연구에 이미 포함된 환자(두 번째 수술)
- 법의 결정에 의해 보호받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미세혈관 반응성 평가
심장 판막 또는 관상 동맥 수술 전에 수술 전 동맥 손바닥 아치 평가를 위해 의뢰된 환자. Intervention은 수술 전 laser speckle contrast imaging으로 미세혈관 반응도를 측정하는 것입니다. |
팔뚝에 배치된 레이저 스펙클 콘트라스트 이미징(LSCI)을 사용하여 수술 전에 각 환자에 대해 미세 순환을 평가합니다.
내피 반응성의 평가를 위해 시험을 수행할 것이다: 이온토포레시스.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
|
복합 기준 및 미세 순환 수술 후 합병증 포함:
|
수술 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장애 정도의 진화
기간: 포함 및 수술 후 30일
|
수정된 Rankin 척도의 변경
|
포함 및 수술 후 30일
|
|
기능적 진화
기간: 포함 및 수술 후 30일
|
ADL 점수의 변화
|
포함 및 수술 후 30일
|
|
기분의 진화
기간: 포함 및 수술 후 30일
|
간략한 노인 우울증 척도 변경
|
포함 및 수술 후 30일
|
|
인지 진화
기간: 포함 및 수술 후 30일
|
Mc Nair 테스트 변경
|
포함 및 수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .