Avaliação pré-operatória da microcirculação para predição de complicações após cirurgia cardíaca (MONS)
L'Etude préopératoire de la Microcirculation Pour la prediction Des Complications après Une Chirurgie Cardiaque Sous Circulation Extracorporelle.
A cirurgia cardíaca é responsável por muitas complicações. A microcirculação está envolvida em muitos deles. O objetivo deste estudo é investigar prospectivamente o valor prognóstico da avaliação microcirculatória pré-operatória em pacientes agendados para cirurgia cardíaca com CEC para a ocorrência de complicações pós-operatórias.
Suspeita-se que a disfunção microvascular esteja envolvida no declínio psicocognitivo pós-operatório. A influência da microcirculação na evolução da avaliação psicocognitiva é também analisada neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes elegíveis são incluídos durante a avaliação pré-operatória. O consentimento por escrito é assinado após a explicação completa do protocolo.
As características do paciente como tratamentos, histórico médico e EuroSCORE II são registradas. Além disso, os dados intraoperatórios são coletados. A avaliação psicocognitiva e funcional é feita no pré-operatório.
A microcirculação é avaliada para cada paciente antes da cirurgia. As complicações são registradas no final da internação. A avaliação psicocognitiva e funcional é repetida por ligação 30 dias após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- UH Angers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia cardíaca eletiva valvular ou coronária sob circulação extracorpórea
- fototipo de pele clara
- Capacidade de entender o objetivo do estudo, sem demência.
- Filiação ao Sistema Nacional de Saúde Francês
- Pacientes voluntários que assinaram um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Múltiplos procedimentos, cirurgia combinada (valvar e coronária)
- Cirurgia aórtica única
- Paciente já incluído no estudo (segunda cirurgia)
- Pacientes protegidos por decisão de lei
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Avaliação da reatividade microvascular
Pacientes encaminhados para avaliação pré-operatória dos arcos palmares arteriais antes da cirurgia cardíaca valvular ou coronariana. A intervenção é a medição da reatividade microvascular com uma imagem de contraste speckle a laser antes da cirurgia. |
A microcirculação será avaliada para cada paciente antes da cirurgia com uma imagem de contraste a laser (LSCI) colocada no antebraço.
Serão realizados testes para avaliação da reatividade do endotélio: Iontoforese.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicação pós-operatória
Prazo: 30 dias pós-operatório
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Critérios compostos e incluem complicações pós-operatórias da microcirculação:
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30 dias pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução do grau de incapacidade
Prazo: Inclusão e 30 dias após a cirurgia
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Alteração da escala de Rankin modificada
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Inclusão e 30 dias após a cirurgia
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Evolução funcional
Prazo: Inclusão e 30 dias após a cirurgia
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Alteração da pontuação de AVD
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Inclusão e 30 dias após a cirurgia
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Evolução do humor
Prazo: Inclusão e 30 dias após a cirurgia
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Alteração da Escala Breve de Depressão Geriátrica
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Inclusão e 30 dias após a cirurgia
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Evolução cognitiva
Prazo: Inclusão e 30 dias após a cirurgia
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Mudança de teste de Mc Nair
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Inclusão e 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A2341-54
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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