Valutazione preoperatoria della microcircolazione per la previsione delle complicanze dopo cardiochirurgia (MONS)
L'Etude préopératoire de la Microcirculation Pour la prédiction Des Complications après Une Chirurgie Cardiaque Sous Circulation Extracorporelle.
La cardiochirurgia è responsabile di molte complicanze. La microcircolazione è coinvolta in molti di essi. L'obiettivo di questo studio è quello di indagare in modo prospettico il valore prognostico della valutazione microcircolatoria preoperatoria in pazienti in attesa di cardiochirurgia con CPB per l'insorgenza di complicanze postoperatorie.
Si sospetta che la disfunzione microvascolare sia coinvolta nel declino psicocognitivo postoperatorio. In questo studio viene analizzata anche l'influenza del microcircolo sull'evoluzione della valutazione psico-cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti idonei sono inclusi durante la valutazione preoperatoria. Il consenso scritto viene firmato dopo una spiegazione completa del protocollo.
Vengono registrate le caratteristiche del paziente come trattamenti, anamnesi ed EuroSCORE II. Inoltre, vengono raccolti i dati intraoperatori. La valutazione psico-cognitiva e funzionale viene effettuata preoperatoriamente.
La microcircolazione viene valutata per ogni paziente prima dell'intervento chirurgico. Le complicanze vengono registrate al termine della degenza ospedaliera. La valutazione psico-cognitiva e funzionale viene ripetuta su chiamata 30 giorni dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49933
- UH Angers
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia cardiaca elettiva valvolare o coronarica sotto bypass cardiopolmonare
- Fototipo di pelle chiara
- Capacità di comprendere l'obiettivo dello studio, nessuna demenza.
- Affiliazione al Sistema Sanitario Nazionale francese
- Pazienti volontari che hanno firmato un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Procedure multiple, chirurgia combinata (valvolare e coronarica)
- Chirurgia aortica singola
- Paziente già incluso nello studio (secondo intervento chirurgico)
- Pazienti protetti da decisione di legge
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Valutazione della reattività microvascolare
Pazienti sottoposti a valutazione preoperatoria degli archi palmari arteriosi prima della chirurgia cardiaca valvolare o coronarica. L'intervento è la misurazione della reattività microvascolare con un imaging di contrasto laser speckle prima dell'intervento chirurgico. |
La microcircolazione sarà valutata per ogni paziente prima dell'intervento chirurgico con un imaging a contrasto laser (LSCI) posizionato sull'avambraccio.
Verranno eseguiti test per la valutazione della reattività dell'endotelio: ionoforesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni postoperatori
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Criteri compositi e includono complicanze postoperatorie della microcircolazione:
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30 giorni postoperatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione del grado di invalidità
Lasso di tempo: Inclusione e 30 giorni dopo l'intervento
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Modifica della scala Rankin modificata
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Inclusione e 30 giorni dopo l'intervento
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Evoluzione funzionale
Lasso di tempo: Inclusione e 30 giorni dopo l'intervento
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Modifica del punteggio ADL
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Inclusione e 30 giorni dopo l'intervento
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Evoluzione dell'umore
Lasso di tempo: Inclusione e 30 giorni dopo l'intervento
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Modifica della scala della depressione geriatrica breve
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Inclusione e 30 giorni dopo l'intervento
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Evoluzione cognitiva
Lasso di tempo: Inclusione e 30 giorni dopo l'intervento
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Cambio del test di Mc Nair
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Inclusione e 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A2341-54
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