Évaluation préopératoire de la microcirculation pour la prédiction des complications après une chirurgie cardiaque (MONS)
L'Etude préopératoire de la Microcirculation Pour la prédiction Des Complications après Une Chirurgie Cardiaque Sous Circulation Extracorporelle.
La chirurgie cardiaque est responsable de nombreuses complications. La microcirculation est impliquée dans bon nombre d'entre eux. L'objectif de cette étude est d'étudier de manière prospective la valeur pronostique de l'évaluation microcirculatoire préopératoire chez les patients programmés pour une chirurgie cardiaque avec CPB pour la survenue de complications postopératoires.
La dysfonction microvasculaire est suspectée d'être impliquée dans le déclin psycho-cognitif postopératoire. L'influence de la microcirculation sur l'évolution du bilan psycho-cognitif est également analysée dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients éligibles sont inclus lors du bilan préopératoire. Le consentement écrit est signé après une explication complète du protocole.
Les caractéristiques des patients telles que les traitements, les antécédents médicaux et l'EuroSCORE II sont enregistrés. De plus, des données peropératoires sont collectées. Une évaluation psycho-cognitive et fonctionnelle est faite en préopératoire.
La microcirculation est évaluée pour chaque patient avant la chirurgie. Les complications sont enregistrées en fin d'hospitalisation. L'évaluation psycho-cognitive et fonctionnelle est répétée par appel 30 jours après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- UH Angers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie cardiaque élective valvulaire ou coronarienne sous circulation extracorporelle
- Phototype peau claire
- Capacité à comprendre le but de l'étude, pas de démence.
- Affiliation au Système National de Santé
- Patients volontaires ayant signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Interventions multiples, chirurgie combinée (valvulaire et coronarienne)
- Chirurgie aortique unique
- Patient déjà inclus dans l'étude (seconde chirurgie)
- Patients protégés par décision de loi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Évaluation de la réactivité microvasculaire
Patients référés pour un bilan artériel des arcades palmaires préopératoire avant chirurgie valvulaire cardiaque ou coronarienne. L'intervention est la mesure de la réactivité microvasculaire avec une imagerie de contraste laser speckle avant la chirurgie. |
La microcirculation sera évaluée pour chaque patient avant la chirurgie avec une imagerie laser à contraste de speckle (LSCI) placée sur l'avant-bras.
Des tests seront effectués pour évaluer la réactivité de l'endothélium : Ionophorèse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complication postopératoire
Délai: 30 jours postopératoires
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Critères composites et comprennent les complications postopératoires de la microcirculation :
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30 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du degré d'invalidité
Délai: Inclusion et 30 jours après la chirurgie
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Changement d'échelle de Rankin modifiée
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Inclusion et 30 jours après la chirurgie
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Évolution fonctionnelle
Délai: Inclusion et 30 jours après la chirurgie
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Changement du score ADL
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Inclusion et 30 jours après la chirurgie
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Évolution de l'humeur
Délai: Inclusion et 30 jours après la chirurgie
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Changement de brève échelle de dépression gériatrique
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Inclusion et 30 jours après la chirurgie
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Évolution cognitive
Délai: Inclusion et 30 jours après la chirurgie
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Changement de test de Mc Nair
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Inclusion et 30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A2341-54
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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