Evaluación Preoperatoria de la Microcirculación para Predicción de Complicaciones Posterior a Cirugía Cardíaca (MONS)
L'Etude préopératoire de la Microcirculation Pour la prédiction Des Complications après Une Chirurgie Cardiaque Sous Circulation Extracorporelle.
La cirugía cardíaca es responsable de muchas complicaciones. La microcirculación está involucrada en muchos de ellos. El objetivo de este estudio es investigar prospectivamente el valor pronóstico de la evaluación microcirculatoria preoperatoria en pacientes programados para cirugía cardiaca con CEC por la ocurrencia de complicaciones postoperatorias.
Se sospecha que la disfunción microvascular está implicada en el deterioro psicocognitivo posoperatorio. En este estudio también se analiza la influencia de la microcirculación en la evolución de la evaluación psicocognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes elegibles se incluyen durante la evaluación preoperatoria. El consentimiento por escrito se firma después de una explicación completa del protocolo.
Se registran las características de los pacientes como tratamientos, historial médico y EuroSCORE II. Además, se recopilan datos intraoperatorios. Preoperatoriamente se realiza una evaluación psicocognitiva y funcional.
La microcirculación se evalúa para cada paciente antes de la cirugía. Las complicaciones se registran al final de la estancia hospitalaria. La evaluación psicocognitiva y funcional se repite por llamada 30 días después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- UH Angers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardiaca electiva valvular o coronaria bajo circulación extracorpórea
- fototipo de piel clara
- Capacidad para comprender el objetivo del estudio, sin demencia.
- Afiliación al Sistema Nacional de Salud de Francia
- Pacientes voluntarios que han firmado un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Múltiples procedimientos, cirugía combinada (valvular y coronaria)
- Cirugía aórtica única
- Paciente ya incluido en el estudio (segunda cirugía)
- Pacientes protegidos por decisión de ley
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Evaluación de la reactividad microvascular
Pacientes derivados para una evaluación preoperatoria de los arcos palmares arteriales antes de una cirugía cardiaca valvular o coronaria. La intervención es la medición de la reactividad microvascular con una imagen de contraste moteado con láser antes de la cirugía. |
Se evaluará la microcirculación de cada paciente antes de la cirugía con una imagen de contraste moteado con láser (LSCI) colocada en el antebrazo.
Se realizarán pruebas para la evaluación de la reactividad del endotelio: Iontoforesis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorios
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Criterios compuestos e incluyen complicaciones postoperatorias de microcirculación:
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30 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución del grado de discapacidad
Periodo de tiempo: Inclusión y 30 días después de la cirugía
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Cambio de escala de Rankin modificada
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Inclusión y 30 días después de la cirugía
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Evolución funcional
Periodo de tiempo: Inclusión y 30 días después de la cirugía
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Cambio de puntuación ADL
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Inclusión y 30 días después de la cirugía
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Evolución del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Inclusión y 30 días después de la cirugía
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Cambio de escala breve de depresión geriátrica
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Inclusión y 30 días después de la cirugía
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Evolución cognitiva
Periodo de tiempo: Inclusión y 30 días después de la cirugía
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Cambio de prueba de Mc Nair
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Inclusión y 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A2341-54
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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