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トロンビンの生成と深部静脈血栓症の予測 下肢の人工装具整形外科手術 (GT-PT)

2026年2月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
可溶性トロンボモジュリンなしで実施されたトロンビン生成試験の値と、手術前に実施された可溶性トロンボモジュリンの存在下で実施されたトロンビン生成試験の値との間の数値比は、全股関節または人工膝関節。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

146

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nîmes、フランス、30029
        • Nîmes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は同意を得て、同意書に署名する必要があります。
  • 患者は、健康保険制度の加入者または受益者でなければなりません。
  • 患者は少なくとも18歳です
  • 人工股関節全置換術または人工膝関節全置換術の適応がある患者は、片側性に設定されています

除外基準:

  • 患者は別の介入研究に参加しています。
  • -患者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります。
  • 未成年の患者、緊急事態の人。
  • 患者は、司法、後見人または保佐人の保護下にある。
  • 患者は同意書への署名を拒否します。
  • 患者様へのお知らせはできません。
  • 患者は妊娠中、出産中、または授乳中です。
  • -患者は、良好な臨床実践および学会の推奨に従って適用される薬物血栓予防に対する禁忌(または互換性のない薬物の組み合わせ)を持っています
  • 個人の血栓歴に対する長期の抗凝固療法。
  • 既知の出血性疾患。
  • 術前麻酔の相談中に出血リスクが認められ、通常の血栓予防の変更/開発につながる。
  • 慢性肝疾患。
  • 計算されたクリアランスが30ml /分未満の慢性腎不全。
  • 極端な体格指数: <18 kg.m-2 または> 40 kg.m-2
  • 骨折直後の人工股関節または人工膝関節。
  • 全股関節プロテーゼの再開。
  • 複数の関節プロテーゼの取り付け。
  • 過去 3 か月以内の手術。
  • 過去 3 か月間の感染性プッシュ。
  • 異常出血リスクに対する止血治療の適応。
  • 計算されたクリアランスが30ml /分未満の重度の腎機能障害。
  • 通常の薬物血栓予防の禁忌(アレルギー、メタボリック、その他...)。
  • 薬物血栓予防の用量調整が必要な状態。
  • 周術期の血栓予防のために断続的な空気圧縮を導入する適応症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
静脈血4.5mlの追加血液検査
下肢の血管超音波血管探査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可溶性トロンボモジュリンなしで実施されたトロンビン生成試験の値と、可溶性トロンボモジュリンの存在下で実施されたトロンビン生成試験の値との間の比率の数値を見積もる
時間枠:0日目
数値
0日目
症候性肺塞栓症の発生
時間枠:7日目(±2)
はい/いいえ
7日目(±2)
体のどこかに症候性深部静脈血栓症が発生
時間枠:7日目(±2)
はい・いいえ
7日目(±2)
足の症候性深部静脈血栓症の発生
時間枠:7日目(±2)
はい/いいえ
7日目(±2)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脚の近位症候性深部静脈血栓症の発生
時間枠:7日目(±2)
はい・いいえ
7日目(±2)
遠位脚の症候性深部静脈血栓症の発生
時間枠:7日目(±2)
はい・いいえ
7日目(±2)
筋肉の発生 足の症候性深部静脈血栓症
時間枠:7日目(±2)
はい・いいえ
7日目(±2)
筋肉を除く脚のあらゆる種類の症候性深部静脈血栓症の発生
時間枠:7日目(±2)
はい・いいえ
7日目(±2)
ドップラー超音波による脚の近位無症候性深部静脈血栓症の発生
時間枠:7日目(±2)
はい・いいえ
7日目(±2)
超音波ドップラー法による下肢遠位部の無症候性深部静脈血栓症の発生
時間枠:7日目(±2)
はい・いいえ
7日目(±2)
ドップラー超音波による下肢の筋性無症候性深部静脈血栓症の発生
時間枠:7日目(±2)
はい・いいえ
7日目(±2)
ドップラー超音波検査で脚の筋肉以外の無症候性深部静脈血栓症の発生
時間枠:7日目(±2)
はい・いいえ
7日目(±2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eva Cochery-Nouvellon, Dr、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月21日

一次修了 (実際)

2023年2月20日

研究の完了 (実際)

2023年10月17日

試験登録日

最初に提出

2018年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月15日

最初の投稿 (実際)

2018年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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