Trombiinin muodostuminen ja syvän laskimotromboosin ennustaminen alaraajojen proteettisen ortopedisen leikkauksen jälkeen (GT-PT)
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ilman liukenevaa trombomoduliinia suoritetun trombiinin muodostumistestien arvon ja ennen leikkausta suoritetun, liukoisen trombomoduliinin läsnä ollessa suoritetun trombiinin muodostumistestin arvon välinen numeerinen suhde voi ennustaa varhaisen laskimotromboembolian riskin koko lonkan tai lonkan sijoittamisen jälkeen. polviproteesi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava suostumus ja allekirjoitettu suostumuslomake.
- Potilaan tulee kuulua sairausvakuutukseen tai sen edunsaaja.
- Potilas on vähintään 18-vuotias
- Potilas, jolla on indikaatio lonkkaproteesista tai koko polven tekonivelleikkauksesta yksipuolisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen interventiotutkimukseen.
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla.
- Pienet potilaat, ihmiset hätätilanteissa.
- Potilas on oikeuden, holhouksen tai huoltajan suojeluksessa.
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta.
- Potilaalle ei ole mahdollista ilmoittaa.
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää.
- Potilaalla on vasta-aihe (tai yhteensopimaton lääkeyhdistelmä) hyvän kliinisen käytännön ja oppineiden järjestöjen suositusten mukaisesti sovellettavalle lääketromboprofylaksille.
- Pitkäaikainen antikoagulanttihoito henkilökohtaiseen tromboottiseen historiaan.
- Tunnettu verenvuototauti.
- Preoperatiivisen anestesian yhteydessä havaittu verenvuotoriski, joka johtaa tavanomaisen tromboprofylaksia muuttamiseen/kehittämiseen.
- Krooninen maksasairaus.
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta, jonka laskettu puhdistuma <30 ml/min.
- Äärimmäinen painoindeksi: <18 kg.m-2 tai> 40 kg.m-2
- lonkkaproteesi tai polviproteesi välittömästi luunmurtuman jälkeen.
- täydellinen lonkkaproteesin uudelleen aloittaminen.
- Useamman kuin yhden nivelproteesin asennus.
- Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Infektoiva työntö edellisten 3 kuukauden aikana.
- Epänormaalin verenvuotoriskin hemostaattisen hoidon indikaatio.
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka laskennallinen puhdistuma <30 ml/min.
- Vasta-aihe (allerginen, aineenvaihdunta, muu ...) tavanomaiselle lääkkeelle tromboprofylaksia.
- Tila, joka vaatii lääkkeen tromboprofylaksiaannostuksen muuttamista.
- Indikaatio jaksoittaisen pneumaattisen kompression käyttöönotosta perioperatiivisessa tromboprofylaksiassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
Lisäverikoe 4,5 ml laskimoverta
Verisuonten ultraäänitutkimus alaraajoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ilman liukoista trombomoduliinia suoritetun trombiinin muodostumistestin arvon ja liukoisen trombomoduliinin läsnä ollessa suoritetun trombiinin muodostumistestin arvon numeerinen suhde
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Numeerinen arvo
|
Päivä 0
|
|
Oireisen keuhkoembolian esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 7 (± 2)
|
kyllä/ei
|
Päivä 7 (± 2)
|
|
Oireisen syvän laskimotromboosin esiintyminen jossain kehossa
Aikaikkuna: Päivä 7 (± 2)
|
Kyllä ei
|
Päivä 7 (± 2)
|
|
Oireisen syvän laskimotromboosin esiintyminen jaloissa
Aikaikkuna: Päivä 7 (± 2)
|
Kyllä/ei
|
Päivä 7 (± 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proksimaalisen oireisen syvän laskimotromboosin esiintyminen jaloissa
Aikaikkuna: Päivä 7 (± 2)
|
Kyllä ei
|
Päivä 7 (± 2)
|
|
Distaalisen Oireisen syvän laskimotromboosin esiintyminen jaloissa
Aikaikkuna: Päivä 7 (± 2)
|
Kyllä ei
|
Päivä 7 (± 2)
|
|
Lihasperäisen syvien laskimotromboosin esiintyminen jaloissa
Aikaikkuna: Päivä 7 (± 2)
|
Kyllä ei
|
Päivä 7 (± 2)
|
|
Kaikenlaisen oireisen syvän laskimotromboosin esiintyminen jaloissa paitsi lihaksissa
Aikaikkuna: Päivä 7 (± 2)
|
Kyllä ei
|
Päivä 7 (± 2)
|
|
Proksimaalisen oireettoman syvän laskimotromboosin esiintyminen jaloissa doppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: Päivä 7 (± 2)
|
Kyllä ei
|
Päivä 7 (± 2)
|
|
Distaalisen oireettoman syvän laskimotromboosin esiintyminen jaloissa doppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: Päivä 7 (± 2)
|
Kyllä ei
|
Päivä 7 (± 2)
|
|
Lihasoireettoman syvän laskimotromboosin esiintyminen jaloissa doppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: Päivä 7 (± 2)
|
Kyllä ei
|
Päivä 7 (± 2)
|
|
Kaikenlaisen oireettoman syvän laskimotromboosin ilmaantuminen doppler-ultraäänitutkimuksella lukuun ottamatta jalkojen lihaksia
Aikaikkuna: Päivä 7 (± 2)
|
Kyllä ei
|
Päivä 7 (± 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Cochery-Nouvellon, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2017-01/ECN-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .