下肢假体骨科手术后凝血酶的产生和深静脉血栓形成的预测 (GT-PT)
2026年2月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
在没有可溶性血栓调节蛋白的情况下进行的凝血酶生成试验的值与在可溶性血栓调节蛋白存在下进行的凝血酶生成试验的值之间的数值比率,在手术前进行,可以预测全髋或全髋关节置换后早期静脉血栓栓塞的风险。膝关节假体。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国、30029
- Nîmes University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 必须征得患者同意并签署同意书。
- 患者必须是健康保险计划的附属机构或受益人。
- 患者至少年满 18 岁
- 有全髋关节假体或全膝关节置换手术指征的患者单侧
排除标准:
- 患者正在参加另一项介入研究。
- 患者处于由先前研究确定的排除期。
- 未成年患者,处于紧急情况下的人。
- 病人受司法保护、监护或管理。
- 患者拒绝签署同意书。
- 无法告知患者。
- 患者处于妊娠期、产期或哺乳期。
- 根据良好的临床实践和学术团体的建议,患者对药物血栓预防有禁忌症(或不相容的药物组合)
- 个人血栓史长期抗凝治疗。
- 已知的出血性疾病。
- 在术前麻醉咨询期间感知到出血风险,导致修改/制定通常的血栓预防措施。
- 慢性肝病。
- 计算清除率<30 ml / min的慢性肾功能衰竭。
- 极限体重指数:<18 kg.m-2 或 > 40 kg.m-2
- 骨折后立即安装全髋假体或全膝假体。
- 全髋关节假体恢复。
- 安装一个以上的关节假体。
- 过去 3 个月内进行过手术。
- 前3个月感染推送。
- 异常出血风险的止血治疗适应症。
- 计算清除率<30 ml / min的肾功能严重受损。
- 对常规药物血栓预防的禁忌症(过敏,代谢,其他......)。
- 需要调整药物血栓预防剂量的情况。
- 指示为围手术期血栓预防实施间歇性气动压缩。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计在没有可溶性血栓调节蛋白的情况下进行的凝血酶生成试验值与在可溶性血栓调节蛋白存在下进行的凝血酶生成试验值之间的数值比
大体时间:第 0 天
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数值
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第 0 天
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有症状肺栓塞的发生
大体时间:第 7 天 (± 2)
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是/非
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第 7 天 (± 2)
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身体某处出现有症状的深静脉血栓形成
大体时间:第 7 天 (± 2)
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是/否
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第 7 天 (± 2)
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腿部有症状的深静脉血栓形成的发生
大体时间:第 7 天 (± 2)
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是/非
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第 7 天 (± 2)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腿部近端症状性深静脉血栓形成的发生
大体时间:第 7 天 (± 2)
|
是/否
|
第 7 天 (± 2)
|
|
腿部远端症状性深静脉血栓形成的发生
大体时间:第 7 天 (± 2)
|
是/否
|
第 7 天 (± 2)
|
|
腿部肌肉症状性深静脉血栓形成的发生
大体时间:第 7 天 (± 2)
|
是/否
|
第 7 天 (± 2)
|
|
除肌肉外,腿部出现任何类型的症状性深静脉血栓形成
大体时间:第 7 天 (± 2)
|
是/否
|
第 7 天 (± 2)
|
|
多普勒超声检查下肢近端无症状深静脉血栓的发生
大体时间:第 7 天 (± 2)
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是/否
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第 7 天 (± 2)
|
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多普勒超声检查下肢远端无症状深静脉血栓的发生
大体时间:第 7 天 (± 2)
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是/否
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第 7 天 (± 2)
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多普勒超声检查下肢肌肉无症状深静脉血栓的发生
大体时间:第 7 天 (± 2)
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是/否
|
第 7 天 (± 2)
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多普勒超声检查除腿部肌肉外任何一种无症状深静脉血栓形成的发生
大体时间:第 7 天 (± 2)
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是/否
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第 7 天 (± 2)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eva Cochery-Nouvellon, Dr、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月21日
初级完成 (实际的)
2023年2月20日
研究完成 (实际的)
2023年10月17日
研究注册日期
首次提交
2018年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月15日
首次发布 (实际的)
2018年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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