非アルコール性脂肪肝疾患における線維症および脂肪症進行の動的変化と危険因子
2026年9月11日 更新者：Hong You、Beijing Friendship Hospital
これは、計算されたサンプルサイズ 90 を使用した非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) 患者の観察研究です。
肝生検により NAFLD 患者がこの研究に採用され、2 年間の追跡調査が行われることが証明されました。
患者は、ベースライン時と6か月ごとに、血球計算、肝機能検査、空腹時血糖、空腹時インスリン、フェリチン、肝臓超音波検査、および肝臓の硬さについて評価されます。
調査の概要
詳細な説明
いいえ。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hong You, Doctor
- 電話番号：861063139019
- メール：youhong30@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jidong Jia, Doctor
- 電話番号：861063139816
- メール：jiamd@263.net
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
- 募集
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
コンタクト：
- Yiwen Shi, Docor
- 電話番号：8601063138665
- メール：yiwenshi90@163.com
-
主任研究者：
- Hong You, Doctor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肝生検で診断された非アルコール性脂肪肝疾患患者。
説明
包含基準:
- 1. 18～70歳、 2. 肝生検により非アルコール性脂肪肝疾患が証明された。 3. 定期的にフォローアップされることに同意する。 4. 書面によるインフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
1. ウイルス性肝炎、アルコール性肝疾患、自己免疫性肝疾患、薬剤性肝疾患、遺伝性代謝性肝疾患を含む他の肝疾患を患っている患者。
2. 肥満手術を受けた患者。 3. HIV 感染患者。 4. 妊娠中の女性。 5. 生存が2年未満と予想される重篤な疾患を有する患者。 6. 肝生検の前に、患者には以下の症状がありました:
- 肝細胞癌または肝癌の疑い、
- 非代償性肝硬変：腹水、肝性脳症、食道静脈瘤出血、または非代償性肝硬変または肝細胞癌の他の合併症を含む。
- 他の悪性腫瘍、
- 肝移植手術を受けました。 7.その他研究に適さない理由のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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NAFLDの観察グループ
肝生検によりNAFLD患者であることが判明、観察研究。
毎回の訪問時に生活習慣について口頭でアドバイスさせていただきます。
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観察研究であるため、患者への介入はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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fibrosis progrssion
時間枠：10 years
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dynamic changes in liver stiffness measured by VCTE/MRE
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10 years
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steatosis progression
時間枠：10 years
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dynamic changes in liver fat measured by controlled attenuation parameter/MRI-PDFF
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10 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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liver related events
時間枠：10 years
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liver decompensation (ascites, variceal bleeding, HE), HCC, liver transplantation, liver relted death.
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10 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hong You, Doctor、Beijing Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月23日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月14日
最初の投稿 (実際)
2018年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YYYY-2018-NAFLD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。