非酒精性脂肪肝纤维化和脂肪变性进展的动态变化和危险因素
2026年9月11日 更新者：Hong You、Beijing Friendship Hospital
这是一项针对非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 患者的观察性研究，计算样本量为 90。
肝活检证明 NAFLD 患者将被纳入本研究进行为期 2 年的随访。
患者将在基线、每六个月进行一次血细胞计数、肝功能测试、空腹血糖、空腹胰岛素、铁蛋白、肝脏超声检查和肝脏硬度评估。
研究概览
详细说明
不。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hong You, Doctor
- 电话号码：861063139019
- 邮箱：youhong30@sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Jidong Jia, Doctor
- 电话号码：861063139816
- 邮箱：jiamd@263.net
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
- 招聘中
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
接触：
- Yiwen Shi, Docor
- 电话号码：8601063138665
- 邮箱：yiwenshi90@163.com
-
首席研究员：
- Hong You, Doctor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
经肝活检确诊的非酒精性脂肪肝患者。
描述
纳入标准：
- 1. 18-70岁， 2. 肝活检证实为非酒精性脂肪肝。 3.同意定期跟进； 4. 签署书面知情同意书。
排除标准：
1.病毒性肝炎、酒精性肝病、自身免疫性肝病、药物性肝病、遗传代谢性肝病等其他肝病患者。
2. 接受减肥手术的患者。 3. HIV感染者。 4.孕妇。 5.预计生存期不足2年的严重疾病患者。 6、肝活检前患者有以下情况：
- 肝细胞癌或疑似肝癌，
- 失代偿期肝硬化：包括腹水、肝性脑病、食管静脉曲张出血或失代偿期肝硬化或肝细胞癌的其他并发症；
- 其他恶性肿瘤，
- 接受了肝移植手术。 7.有其他不适合研究的原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NAFLD观察组
肝活检证实为NAFLD患者，观察性研究。
每次访问时都会提供有关生活方式的口头建议。
|
没有对患者进行干预，因为这是一项观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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fibrosis progrssion
大体时间：10 years
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dynamic changes in liver stiffness measured by VCTE/MRE
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10 years
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steatosis progression
大体时间：10 years
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dynamic changes in liver fat measured by controlled attenuation parameter/MRI-PDFF
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10 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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liver related events
大体时间：10 years
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liver decompensation (ascites, variceal bleeding, HE), HCC, liver transplantation, liver relted death.
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10 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hong You, Doctor、Beijing Friendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月23日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月14日
首次发布 (实际的)
2018年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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